Håndtering af lægemiddeloverfølsomhed hos børn (DHC)
16. marts 2025 opdateret af: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Forbedret håndtering baseret på patofysiologi af lægemiddeloverfølsomhed i barndommen
Formålet med denne undersøgelse er (1) at vurdere forekomsten af formodede lægemiddelallergier på et pædiatrisk hospital og den andel, hvori disse reaktioner er bekræftet at være allergiske; (2) at evaluere de diagnostiske værdier af de forskellige tilgængelige allergitests; (3) at undersøge patofysiologien af lægemiddelallergier, især ved at undersøge virussens rolle og ved at udføre HLA-typning og en genekspressionsprofil både i den akutte fase af reaktionen og 2 måneder senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med mistanke om lægemiddelallergi på et pædiatrisk hospital (inklusive ambulante afdelinger)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse vil blive foreslået til alle børn (0 til 16 år), der får et eller flere lægemidler og udvikler en af følgende kliniske manifestationer: nældefeber, makulopapulært udslæt, bulløst udbrud, rødmen, anafylaksi, serumsygelignende sygdom, SJS, TEN, DRESS eller feber forbundet med medicinindtagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis symptomerne opstår mere end 72 timer efter, at nogen behandling er stoppet, eller hvis symptomerne er tydeligt forbundet med en anden årsag (mæslinger, røde hunde, roseola, varicella, femte sygdom, Gianotti-Crosti syndrom, skarlagensfeber, Giberts pityriasis eller fødevareallergi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af formodede lægemiddelallergier på et pædiatrisk hospital og den andel, hvori disse reaktioner er bekræftet at være allergiske
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de diagnostiske værdier af de forskellige tilgængelige allergitests
Tidsramme: 3 år
|
Sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi
|
3 år
|
|
Bestemmelse af virussers rolle, HLA-typning og genekspressionsprofil både i den akutte fase af reaktionen og 2 måneder senere
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2014
Først opslået (Anslået)
9. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGeneva 13-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .