어린이의 약물 과민증 관리 (DHC)
2025년 3월 16일 업데이트: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
소아기 약물 과민증의 병태생리에 기반한 개선된 관리
이 연구의 목적은 (1) 소아과 병원에서 의심되는 약물 알레르기의 발생률과 이러한 반응이 알레르기로 확인된 비율을 평가하는 것입니다. (2) 이용 가능한 다양한 알레르기 테스트의 진단적 가치를 평가하기 위해; (3) 특히 바이러스의 역할을 조사하고 반응의 급성기 및 2개월 후 모두에서 HLA 유형 및 유전자 발현 프로필을 수행하여 약물 알레르기의 병태생리학을 조사합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아병원(외래과 포함)에서 약물알레르기가 의심되는 소아
설명
포함 기준:
- 참여는 하나 또는 여러 가지 약물(들)을 받고 다음 임상 징후 중 하나를 개발하는 모든 어린이(0~16세)에게 제안됩니다: 두드러기, 반점 구진성 발진, 수포 발진, 홍조, 아나필락시스, 혈청병 유사 질환, SJS, TEN, DRESS 또는 열은 약물 섭취와 관련이 있습니다.
제외 기준:
- 치료 중단 후 72시간 이상 증상이 발생하거나 증상이 다른 원인(홍역, 풍진, 장미진, 수두, 제5병, Gianotti-Crosti 증후군, 성홍열, Gibert's pityriasis 또는 음식 알레르기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아과 병원에서 의심되는 약물 알레르기의 발생률 및 이러한 반응이 알레르기로 확인된 비율
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 가능한 다양한 알레르기 테스트의 진단 값 평가
기간: 3 년
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민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측값
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3 년
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반응의 급성기 및 2개월 후 바이러스의 역할, HLA 유형 및 유전자 발현 프로파일 결정
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UGeneva 13-006
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