Gestione dell'ipersensibilità ai farmaci nei bambini (DHC)
16 marzo 2025 aggiornato da: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Gestione migliorata basata sulla fisiopatologia dell'ipersensibilità ai farmaci nell'infanzia
Lo scopo di questo studio è (1) valutare l'incidenza di sospette allergie ai farmaci in un ospedale pediatrico e la proporzione in cui queste reazioni sono confermate come allergiche; (2) valutare i valori diagnostici dei diversi test allergologici disponibili; (3) indagare la fisiopatologia delle allergie ai farmaci, in particolare indagando il ruolo dei virus, ed eseguendo la tipizzazione HLA e un profilo di espressione genica sia nella fase acuta della reazione che 2 mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Geneva University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con sospetta allergia ai farmaci in un ospedale pediatrico (compresi i reparti ambulatoriali)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La partecipazione sarà proposta a tutti i bambini (da 0 a 16 anni) che ricevono uno o più farmaci e sviluppano una delle seguenti manifestazioni cliniche: orticaria, rash maculopapulare, eruzione bollosa, rossore, anafilassi, malattia simile alla malattia da siero, SJS, TEN, DRESS o febbre legata all'assunzione di droghe.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se i sintomi si manifestano più di 72 ore dopo l'interruzione di qualsiasi trattamento o se i sintomi sono chiaramente collegati ad un'altra causa (morbillo, rubeola, roseola, varicella, quinta malattia, sindrome di Gianotti-Crosti, scarlattina, pitiriasi di Gibert o allergia al cibo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di sospette allergie ai farmaci in un ospedale pediatrico e proporzione in cui queste reazioni sono confermate come allergiche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei valori diagnostici dei diversi test allergologici disponibili
Lasso di tempo: 3 anni
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Sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo
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3 anni
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Determinazione del ruolo dei virus, tipizzazione HLA e profilo di espressione genica sia nella fase acuta della reazione che a distanza di 2 mesi
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGeneva 13-006
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