Manejo da Hipersensibilidade a Drogas em Crianças (DHC)
16 de março de 2025 atualizado por: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Tratamento Aprimorado Baseado na Fisiopatologia da Hipersensibilidade a Drogas na Infância
O objetivo deste estudo é (1) avaliar a incidência de suspeita de alergia a medicamentos em um hospital pediátrico e a proporção em que essas reações são confirmadas como alérgicas; (2) avaliar os valores diagnósticos dos diferentes testes alérgicos disponíveis; (3) investigar a fisiopatologia das alergias medicamentosas, nomeadamente investigando o papel dos vírus, e realizando a tipagem HLA e um perfil de expressão génica tanto na fase aguda da reação como 2 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com suspeita de alergia a medicamentos em um hospital pediátrico (incluindo departamentos ambulatoriais)
Descrição
Critério de inclusão:
- A participação será proposta a qualquer criança (0 a 16 anos) recebendo um ou vários medicamentos e desenvolvendo uma das seguintes manifestações clínicas: urticária, exantema maculopapular, erupção bolhosa, rubor, anafilaxia, doença semelhante à doença do soro, SSJ, TEN, DRESS ou febre ligada à ingestão de drogas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se os sintomas ocorrerem mais de 72 horas após a interrupção de qualquer tratamento ou se os sintomas estiverem claramente relacionados a outra causa (sarampo, rubéola, roséola, varicela, quinta doença, síndrome de Gianotti-Crosti, escarlatina, pitiríase de Gibert ou alergia alimentar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de suspeita de alergia a medicamentos em um hospital pediátrico e a proporção em que essas reações são confirmadas como alérgicas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos valores diagnósticos dos diferentes testes alérgicos disponíveis
Prazo: 3 anos
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo
|
3 anos
|
|
Determinação do papel dos vírus, tipagem HLA e perfil de expressão gênica tanto na fase aguda da reação quanto 2 meses depois
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGeneva 13-006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .