Postępowanie w nadwrażliwości na leki u dzieci (DHC)
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Lepsze postępowanie w oparciu o patofizjologię nadwrażliwości na leki w dzieciństwie
Celem tego badania jest (1) ocena częstości występowania podejrzeń alergii na leki w szpitalu pediatrycznym oraz odsetka, w jakim te reakcje są potwierdzone jako alergiczne; (2) ocena wartości diagnostycznej różnych dostępnych testów alergologicznych; (3) zbadanie patofizjologii alergii na leki, w szczególności poprzez zbadanie roli wirusów oraz wykonanie typowania HLA i profilu ekspresji genów zarówno w ostrej fazie reakcji, jak i 2 miesiące później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z podejrzeniem alergii na leki w szpitalu pediatrycznym (w tym na oddziałach ambulatoryjnych)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo zostanie zaproponowane wszystkim dzieciom (w wieku od 0 do 16 lat) otrzymującym jeden lub kilka leków i u których wystąpi jeden z następujących objawów klinicznych: pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, wykwity pęcherzowe, uderzenia gorąca, anafilaksja, choroba podobna do choroby posurowiczej, SJS, TEN, SUKIENKA lub gorączka związana z przyjmowaniem narkotyków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli objawy wystąpią później niż 72 godziny po zaprzestaniu jakiegokolwiek leczenia lub jeśli objawy są wyraźnie związane z inną przyczyną (odra, różyczka, różyczka, ospa wietrzna, choroba piąta, zespół Gianottiego-Crostiego, szkarlatyna, łupież Giberta lub alergia pokarmowa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania podejrzeń alergii na leki w szpitalu pediatrycznym oraz proporcja, w której potwierdzono, że reakcje te mają charakter alergiczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości diagnostycznej różnych dostępnych testów alergologicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna
|
3 lata
|
|
Określenie roli wirusów, typowania HLA oraz profilu ekspresji genów zarówno w ostrej fazie reakcji, jak i po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGeneva 13-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .