Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w nadwrażliwości na leki u dzieci (DHC)

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva

Lepsze postępowanie w oparciu o patofizjologię nadwrażliwości na leki w dzieciństwie

Celem tego badania jest (1) ocena częstości występowania podejrzeń alergii na leki w szpitalu pediatrycznym oraz odsetka, w jakim te reakcje są potwierdzone jako alergiczne; (2) ocena wartości diagnostycznej różnych dostępnych testów alergologicznych; (3) zbadanie patofizjologii alergii na leki, w szczególności poprzez zbadanie roli wirusów oraz wykonanie typowania HLA i profilu ekspresji genów zarówno w ostrej fazie reakcji, jak i 2 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z podejrzeniem alergii na leki w szpitalu pediatrycznym (w tym na oddziałach ambulatoryjnych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo zostanie zaproponowane wszystkim dzieciom (w wieku od 0 do 16 lat) otrzymującym jeden lub kilka leków i u których wystąpi jeden z następujących objawów klinicznych: pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, wykwity pęcherzowe, uderzenia gorąca, anafilaksja, choroba podobna do choroby posurowiczej, SJS, TEN, SUKIENKA lub gorączka związana z przyjmowaniem narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli objawy wystąpią później niż 72 godziny po zaprzestaniu jakiegokolwiek leczenia lub jeśli objawy są wyraźnie związane z inną przyczyną (odra, różyczka, różyczka, ospa wietrzna, choroba piąta, zespół Gianottiego-Crostiego, szkarlatyna, łupież Giberta lub alergia pokarmowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania podejrzeń alergii na leki w szpitalu pediatrycznym oraz proporcja, w której potwierdzono, że reakcje te mają charakter alergiczny
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości diagnostycznej różnych dostępnych testów alergologicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna
3 lata
Określenie roli wirusów, typowania HLA oraz profilu ekspresji genów zarówno w ostrej fazie reakcji, jak i po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UGeneva 13-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość na lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj