心不全における心腎機能に対する塩化物補給のパイロット研究
2018年6月25日 更新者：Yale University
心不全患者における神経ホルモンおよび利尿機能に対する塩化物補給の効果に関する前向き「事前事後」パイロット研究
この研究の目的は、うっ血性心不全患者に対する塩化リジンの形での塩化物補給の投与が、神経ホルモンプロファイルおよび利尿薬への反応に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きパイロット「事前事後」研究は、心不全患者への塩化リジンとしてのナトリウム遊離塩化物イオンの補給が、神経ホルモン状態と利尿薬反応性のパラメーターを改善できるかどうかを判断するために設計されました。
ボランティアには塩化リジン 7 グラムが 1 日 3 回、3 日間投与されます。
ベースライン時と塩化リジン後の患者は、正式な利尿薬反応性検査に加えて、神経ホルモンパラメータの決定のために静脈血のサンプリングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 英語が堪能
- ループ利尿薬療法を必要とする心不全
- ループ利尿薬の用量 ≥ 80mg/日のフロセミド当量
- 治療医師による評価による、安定した量の状態と利尿剤の必要性
除外基準:
- 不安定な心不全
- 腎代替療法または推定GFR < 30 ml/min/1.73m2
- 重度の膀胱機能不全
- 肝不全の病歴
- 妊娠
- 高インスリン血症/高リシン尿症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：塩化リジン
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塩化リジン21g（7gを1日3回）を3日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塩化リジン投与後の血漿レニン活性の変化
時間枠：3日
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3日
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塩化リジン投与後の尿中レニン濃度の変化
時間枠：3日
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3日
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塩化リジン投与後の利尿反応の変化
時間枠：3日
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利尿薬投与後に生成される尿量を測定することで利尿反応を評価します
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey M Testani, MD/MTR、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Licata G, Di Pasquale P, Parrinello G, Cardinale A, Scandurra A, Follone G, Argano C, Tuttolomondo A, Paterna S. Effects of high-dose furosemide and small-volume hypertonic saline solution infusion in comparison with a high dose of furosemide as bolus in refractory congestive heart failure: long-term effects. Am Heart J. 2003 Mar;145(3):459-66. doi: 10.1067/mhj.2003.166.
- Kirchner KA, Kotchen TA, Galla JH, Luke RG. Importance of chloride for acute inhibition of renin by sodium chloride. Am J Physiol. 1978 Nov;235(5):F444-50. doi: 10.1152/ajprenal.1978.235.5.F444.
- RUBIN AL, SPRITZ N, MEAD AW, HERRMANN RA, BRAVEMAN WS, LUCKEY EH. The use of L-lysine monomydrochloride in combination with mercurial diuretics in the treatment of refractory fluid retention. Circulation. 1960 Mar;21:332-6. doi: 10.1161/01.cir.21.3.332. No abstract available.
- Hanberg JS, Rao V, Ter Maaten JM, Laur O, Brisco MA, Perry Wilson F, Grodin JL, Assefa M, Samuel Broughton J, Planavsky NJ, Ahmad T, Bellumkonda L, Tang WH, Parikh CR, Testani JM. Hypochloremia and Diuretic Resistance in Heart Failure: Mechanistic Insights. Circ Heart Fail. 2016 Aug;9(8):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003180 e003180. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003180.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。