Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ruokavalion kloridilisästä sydämen vajaatoiminnan sydäntoiminnasta

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yale University

Tuleva "pre-post" pilottitutkimus ruokavalion kloridilisän vaikutuksista neurohormonaaliseen ja diureettiseen toimintaan sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako lysiinikloridin muodossa olevan lisäkloridin antaminen potilaille, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, heidän neurohormonaaliseen profiiliinsa sekä vasteeseen diureetteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän mahdollisen "pre-post" -kokeilun tarkoituksena oli määrittää, voisiko natriumvapaan kloridi-ionin lisääminen lysiinikloridina potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, parantaa neurohormonaalisen tilan parametreja ja diureettivastetta. Vapaaehtoiset saavat Lysine Chloridea 7 grammaa kolme kertaa päivässä kolmen päivän ajan. Lähtötilanteessa ja sen jälkeen lysiinikloridia saaneista potilaista otetaan näytteitä laskimoverestä neurohormonaalisten parametrien määrittämiseksi muodollisen diureettivastetestin lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Sujuva Englanti
  • Loop-diureettihoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta
  • Loop-diureettiannos ≥ 80 mg/vrk furosemidiekvivalenttia
  • Vakaa tilavuus ja diureetin tarve hoitavan lääkärin arvioimana

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydämen vajaatoiminta
  • munuaiskorvaushoito tai arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Merkittävä virtsarakon toimintahäiriö
  • Maksan vajaatoiminnan historia
  • Raskaus
  • Hyperinsulinemia/hyperlysinuria historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lysiinikloridi
Ravintolisä: Lysiinikloridi
21 g lysiinikloridia (7 g kolme kertaa päivässä) 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman reniiniaktiivisuudessa lysiinikloridin annon jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Muutos virtsan reniinitasossa lysiinikloridin annon jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Muutos diureettisessa vasteessa lysiinikloridin annon jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
Diureettinen vaste arvioidaan mittaamalla diureetin annon jälkeen tuotetun virtsan tilavuus
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1308012508

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa