심부전에서 심신 기능에 대한 식이 염화물 보충의 예비 연구
2018년 6월 25일 업데이트: Yale University
심부전 환자의 신경 호르몬 및 이뇨 기능에 대한 식이 염화물 보충 효과에 대한 전향적 "사후" 파일럿 연구
이 연구의 목적은 울혈성 심부전 환자에게 라이신 클로라이드 형태의 염화물 보충이 이뇨제에 대한 반응뿐만 아니라 신경 호르몬 프로필에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 파일럿 "사후" 연구는 심부전 환자에게 라이신 클로라이드로서 나트륨 유리 염화물 이온을 보충하면 신경 호르몬 상태 및 이뇨제 반응성의 매개변수를 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다.
자원봉사자들은 라이신 클로라이드 7g을 3일 동안 매일 세 번 받게 됩니다.
기준선에서 그리고 다시 라이신 클로라이드 후 환자는 공식적인 이뇨제 반응성 테스트에 추가하여 신경 호르몬 매개변수를 결정하기 위해 정맥혈 샘플링을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 영어에 능숙 함
- 루프 이뇨 요법이 필요한 심부전
- 루프 이뇨제 용량 ≥ 80mg/일 푸로세마이드 등가물
- 치료 의사가 평가한 안정적인 용적 상태 및 이뇨 요구량
제외 기준:
- 불안정한 심부전
- 신대체 요법 또는 추정 사구체여과율 < 30 ml/min/1.73m2
- 중대한 방광 기능 장애
- 간부전의 역사
- 임신
- 고인슐린혈증/고혈당뇨증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이신 염화물
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라이신 클로라이드 21g(7g 1일 3회)을 3일간 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이신 클로라이드 투여 후 혈장 레닌 활성의 변화
기간: 3 일
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3 일
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라이신 클로라이드 투여 후 요중 레닌 수치의 변화
기간: 3 일
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3 일
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라이신 클로라이드 투여 후 이뇨 반응의 변화
기간: 3 일
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이뇨제 투여 후 생성되는 소변량을 측정하여 이뇨 반응을 평가합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Licata G, Di Pasquale P, Parrinello G, Cardinale A, Scandurra A, Follone G, Argano C, Tuttolomondo A, Paterna S. Effects of high-dose furosemide and small-volume hypertonic saline solution infusion in comparison with a high dose of furosemide as bolus in refractory congestive heart failure: long-term effects. Am Heart J. 2003 Mar;145(3):459-66. doi: 10.1067/mhj.2003.166.
- Kirchner KA, Kotchen TA, Galla JH, Luke RG. Importance of chloride for acute inhibition of renin by sodium chloride. Am J Physiol. 1978 Nov;235(5):F444-50. doi: 10.1152/ajprenal.1978.235.5.F444.
- RUBIN AL, SPRITZ N, MEAD AW, HERRMANN RA, BRAVEMAN WS, LUCKEY EH. The use of L-lysine monomydrochloride in combination with mercurial diuretics in the treatment of refractory fluid retention. Circulation. 1960 Mar;21:332-6. doi: 10.1161/01.cir.21.3.332. No abstract available.
- Hanberg JS, Rao V, Ter Maaten JM, Laur O, Brisco MA, Perry Wilson F, Grodin JL, Assefa M, Samuel Broughton J, Planavsky NJ, Ahmad T, Bellumkonda L, Tang WH, Parikh CR, Testani JM. Hypochloremia and Diuretic Resistance in Heart Failure: Mechanistic Insights. Circ Heart Fail. 2016 Aug;9(8):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003180 e003180. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003180.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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