Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie suplementacji chlorków w diecie na czynność układu sercowo-naczyniowego w niewydolności serca

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yale University

Prospektywne badanie pilotażowe „pre-post” dotyczące wpływu suplementacji chlorków w diecie na funkcje neurohormonalne i moczopędne u pacjentów z niewydolnością serca

Celem niniejszego badania jest określenie, czy podawanie uzupełniającej chlorku w postaci chlorku lizyny pacjentom z zastoinową niewydolnością serca wpłynie na ich profil neurohormonalny oraz odpowiedź na leki moczopędne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie pilotażowe „pre-post” miało na celu określenie, czy suplementacja wolnego jonu chlorku sodu w postaci chlorku lizyny pacjentom z niewydolnością serca może poprawić parametry stanu neurohormonalnego i reakcję na leki moczopędne. Ochotnicy będą otrzymywać 7 gramów chlorku lizyny trzy razy dziennie przez trzy dni. Na początku badania, a następnie ponownie po podaniu chlorku lizyny, pacjenci zostaną poddani pobraniu krwi żylnej w celu określenia parametrów neurohormonalnych, oprócz formalnego badania reakcji na działanie diuretyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Niewydolność serca wymagająca terapii diuretykami pętlowymi
  • Dawka diuretyku pętlowego ≥ 80 mg/dobę ekwiwalentu furosemidu
  • Stabilny stan nawodnienia i zapotrzebowanie na diuretyk w ocenie lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna niewydolność serca
  • leczenie nerkozastępcze lub oszacowany GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Znaczna dysfunkcja pęcherza
  • Historia niewydolności wątroby
  • Ciąża
  • Historia hiperinsulinemii/hiperlysinurii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chlorek lizyny
Suplement diety: Chlorek lizyny
Podawanie 21 g chlorku lizyny (7 g trzy razy dziennie) przez okres 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności reninowej osocza po podaniu chlorku lizyny
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Zmiana poziomu reniny w moczu po podaniu chlorku lizyny
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Zmiana odpowiedzi moczopędnej po podaniu chlorku lizyny
Ramy czasowe: 3 dni
Odpowiedź moczopędna będzie oceniana przez pomiar objętości moczu wytwarzanego po podaniu diuretyku
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308012508

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj