Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie doplňování stravy o chloridy na kardiorenální funkci při srdečním selhání

25. června 2018 aktualizováno: Yale University

Prospektivní „pre-post“ pilotní studie o účincích suplementace chloridů ve stravě na neurohormonální a diuretické funkce u pacientů se srdečním selháním

Účelem této studie je určit, zda podávání doplňkového chloridu ve formě lysinchloridu pacientům s městnavým srdečním selháním ovlivní jejich neurohormonální profil a také odpověď na diuretika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní pilotní "pre-post" studie byla navržena tak, aby určila, zda suplementace iontu volného chloridu sodného jako lysinchloridu pacientům se srdečním selháním může zlepšit parametry neurohormonálního stavu a diuretické odezvy. Dobrovolníci budou dostávat chlorid lysinu 7 gramů třikrát denně po dobu tří dnů. Na začátku a poté znovu po lysinchloridu pacienti podstoupí kromě formálního testování citlivosti na diuretikum odběry venózní krve pro stanovení neurohormonálních parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • plynulost v angličtině
  • Srdeční selhání vyžadující léčbu smyčkovými diuretiky
  • Dávka kličkového diuretika ≥ 80 mg/den ekvivalentů furosemidu
  • Stabilní objemový stav a potřeba diuretika podle posouzení ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční selhání
  • renální substituční terapii nebo odhadovanou GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Významná dysfunkce močového měchýře
  • Selhání jater v anamnéze
  • Těhotenství
  • Hyperinzulinémie/hyperlysinurie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lysin chlorid
Doplněk stravy: Lysin chlorid
Podání 21 g lysinchloridu (7 g třikrát denně) po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity plazmatického reninu po podání lysinchloridu
Časové okno: 3 dny
3 dny
Změna hladiny reninu v moči po podání lysinchloridu
Časové okno: 3 dny
3 dny
Změna diuretické odpovědi po podání lysinchloridu
Časové okno: 3 dny
Diuretická odpověď bude hodnocena měřením objemu moči vytvořené po podání diuretika
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1308012508

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit