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Uno studio pilota sull'integrazione di cloruro nella dieta sulla funzione cardiorenale nell'insufficienza cardiaca

25 giugno 2018 aggiornato da: Yale University

Studio pilota prospettico "pre-post" sugli effetti dell'integrazione di cloruro nella dieta sulla funzione neuroormonale e diuretica nei pazienti con insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di cloruro supplementare sotto forma di cloruro di lisina a pazienti con insufficienza cardiaca congestizia influenzerà il loro profilo neuroormonale e la risposta ai diuretici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota prospettico "pre-post" è stato progettato per determinare se l'integrazione di ione cloruro libero di sodio come cloruro di lisina a pazienti con insufficienza cardiaca potrebbe migliorare i parametri dello stato neuroormonale e la risposta diuretica. I volontari riceveranno cloruro di lisina 7 grammi tre volte al giorno per tre giorni. Al basale e poi di nuovo dopo il cloruro di lisina i pazienti saranno sottoposti a prelievo di sangue venoso per la determinazione dei parametri neuroormonali oltre al test formale di risposta diuretica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Insufficienza cardiaca che richiede terapia con diuretico dell'ansa
  • Dose di diuretico dell'ansa ≥ 80 mg/die equivalenti di furosemide
  • Volume stabile e fabbisogno diuretico valutato dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca instabile
  • terapia sostitutiva renale o GFR stimato < 30 ml/min/1,73 m2
  • Disfunzione significativa della vescica
  • Storia di insufficienza epatica
  • Gravidanza
  • Storia di iperinsulinemia/iperlisinuria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cloruro di lisina
Integratore alimentare: Cloruro di lisina
Somministrazione di 21 g di cloruro di lisina (7 g tre volte al giorno) per un periodo di tempo di 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività della renina plasmatica in seguito alla somministrazione di cloruro di lisina
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Variazione del livello di renina urinaria in seguito alla somministrazione di cloruro di lisina
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Variazione della risposta diuretica in seguito alla somministrazione di cloruro di lisina
Lasso di tempo: 3 giorni
La risposta diuretica verrà valutata misurando il volume di urina prodotta dopo la somministrazione di diuretico
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308012508

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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