Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kosttilskud af klorid om kardiorenal funktion ved hjertesvigt

25. juni 2018 opdateret af: Yale University

Prospektiv "Pre-post" pilotundersøgelse om virkningerne af diætisk kloridtilskud på neurohormonal og diuretisk funktion hos patienter med hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om administration af supplerende klorid i form af lysinchlorid til patienter med kongestiv hjertesvigt vil påvirke deres neurohormonelle profil samt respons på diuretika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive pilot "præ-post" undersøgelse blev designet til at bestemme, om tilskud af natriumfri chloridion som lysinchlorid til patienter med hjertesvigt kunne forbedre parametrene for neurohormonal status og diuretisk reaktionsevne. Frivillige vil modtage lysinchlorid 7 gram tre gange dagligt i tre dage. Ved baseline og derefter igen efter lysinchlorid vil patienter gennemgå prøveudtagning af venøst ​​blod til bestemmelse af neurohormonelle parametre ud over formel diuretisk responstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Flydende engelsk
  • Hjertesvigt, der kræver loop-diuretikabehandling
  • Loop-diuretikadosis ≥ 80 mg/dag furosemidækvivalenter
  • Stabil volumenstatus og diuretikabehov vurderet af behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt hjertesvigt
  • nyreudskiftningsbehandling eller en estimeret GFR < 30 ml/min/1,73m2
  • Betydelig blære dysfunktion
  • Anamnese med leversvigt
  • Graviditet
  • Anamnese med hyperinsulinemi/hyperlysinuri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lysinchlorid
Kosttilskud: Lysinchlorid
Administration af 21 g lysinchlorid (7 g tre gange dagligt) i en periode på 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmareninaktivitet efter indgivelse af lysinchlorid
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Ændring i reninniveauet i urinen efter indgivelse af lysinchlorid
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Ændring i diuretisk respons efter indgivelse af lysinchlorid
Tidsramme: Tre dage
Diuretisk respons vil mig vurderes ved at måle volumen af ​​urin produceret efter diuretikaadministration
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (SKØN)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308012508

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner