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Eine Pilotstudie zur Nahrungsergänzung mit Chlorid zur kardiorenalen Funktion bei Herzinsuffizienz

25. Juni 2018 aktualisiert von: Yale University

Prospektive „Pre-Post“-Pilotstudie zu den Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Chlorid auf die neurohormonelle und diuretische Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verabreichung von zusätzlichem Chlorid in Form von Lysinchlorid an Patienten mit Herzinsuffizienz wirkt sich auf ihr neurohormonelles Profil sowie auf die Reaktion auf Diuretika aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser prospektiven „Prä-Post“-Pilotstudie war es, festzustellen, ob die Ergänzung von Natrium-freien Chloridionen als Lysinchlorid bei Patienten mit Herzinsuffizienz die Parameter des neurohormonellen Status und der diuretischen Reaktionsfähigkeit verbessern könnte. Freiwillige erhalten drei Tage lang dreimal täglich 7 Gramm Lysinchlorid. Zu Studienbeginn und dann noch einmal nach der Behandlung mit Lysinchlorid wird den Patienten eine venöse Blutentnahme zur Bestimmung neurohormoneller Parameter zusätzlich zu einem formalen Test der diuretischen Reaktionsfähigkeit unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Fliessend Englisch
  • Herzinsuffizienz, die eine Schleifendiuretikatherapie erfordert
  • Schleifendiuretikum-Dosis ≥ 80 mg/Tag Furosemid-Äquivalente
  • Stabiler Volumenstatus und Diuretikabedarf gemäß Beurteilung durch den behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herzinsuffizienz
  • Nierenersatztherapie oder eine geschätzte GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Erhebliche Blasenfunktionsstörung
  • Vorgeschichte von Leberversagen
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer Hyperinsulinämie/Hyperlysinurie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lysinchlorid
Nahrungsergänzungsmittel: Lysinchlorid
Verabreichung von 21 g Lysinchlorid (7 g dreimal täglich) über einen Zeitraum von 3 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasma-Renin-Aktivität nach der Verabreichung von Lysinchlorid
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Veränderung des Reninspiegels im Urin nach der Verabreichung von Lysinchlorid
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Veränderung der diuretischen Reaktion nach der Verabreichung von Lysinchlorid
Zeitfenster: 3 Tage
Die diuretische Reaktion wird durch Messung des Urinvolumens beurteilt, das nach der Verabreichung des Diuretikums produziert wird
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308012508

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