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Um estudo piloto da suplementação dietética de cloreto na função cardiorrenal na insuficiência cardíaca

25 de junho de 2018 atualizado por: Yale University

Estudo piloto prospectivo "pré-pós" sobre os efeitos da suplementação dietética de cloreto na função neuro-hormonal e diurética em pacientes com insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar se a administração de cloreto suplementar na forma de cloreto de lisina a pacientes com insuficiência cardíaca congestiva afetará seu perfil neuro-hormonal, bem como a resposta aos diuréticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto prospectivo "pré-pós" foi projetado para determinar se a suplementação de íon cloreto livre de sódio como cloreto de lisina para pacientes com insuficiência cardíaca poderia melhorar os parâmetros do estado neuro-hormonal e a capacidade de resposta diurética. Os voluntários receberão Cloreto de Lisina 7 gramas três vezes ao dia durante três dias. No início e novamente após o cloreto de lisina, os pacientes serão submetidos a amostragem de sangue venoso para determinação dos parâmetros neuro-hormonais, além do teste formal de resposta diurética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Fluência em Inglês
  • Insuficiência cardíaca que requer terapia diurética de alça
  • Dose de diurético de alça ≥ 80mg/dia equivalentes a furosemida
  • Status de volume estável e necessidade de diuréticos conforme avaliado pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca instável
  • terapia renal substitutiva ou TFG estimada < 30 ml/min/1,73m2
  • Disfunção significativa da bexiga
  • História de insuficiência hepática
  • Gravidez
  • História de hiperinsulinemia/hiperlisinúria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cloreto De Lisina
Suplemento dietético: Cloreto De Lisina
Administração de 21g de cloreto de lisina (7g três vezes ao dia) por um período de 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na atividade da renina plasmática após administração de cloreto de lisina
Prazo: 3 dias
3 dias
Alteração no nível de renina urinária após a administração de cloreto de lisina
Prazo: 3 dias
3 dias
Mudança na resposta diurética após a administração de cloreto de lisina
Prazo: 3 dias
A resposta diurética será avaliada medindo o volume de urina produzido após a administração do diurético
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1308012508

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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