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Un estudio piloto de la suplementación con cloruro dietético sobre la función cardiorrenal en la insuficiencia cardíaca

25 de junio de 2018 actualizado por: Yale University

Estudio piloto prospectivo "pre-post" sobre los efectos de la suplementación con cloro en la dieta sobre la función neurohormonal y diurética en pacientes con insuficiencia cardíaca

El propósito de este estudio es determinar si la administración de suplementos de cloruro en forma de cloruro de lisina a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva afectará su perfil neurohormonal así como su respuesta a los diuréticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto prospectivo "pre-post" se diseñó para determinar si la suplementación con iones de cloruro de sodio libres como cloruro de lisina en pacientes con insuficiencia cardíaca podría mejorar los parámetros del estado neurohormonal y la capacidad de respuesta a los diuréticos. Los voluntarios recibirán 7 gramos de cloruro de lisina tres veces al día durante tres días. Al inicio y luego nuevamente después del cloruro de lisina, los pacientes se someterán a muestras de sangre venosa para determinar los parámetros neurohormonales además de las pruebas formales de respuesta a los diuréticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • La fluidez en Inglés
  • Insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento con diuréticos de asa
  • Dosis de diurético de asa ≥ 80 mg/día equivalentes de furosemida
  • Estado de volumen estable y requerimiento de diuréticos evaluados por el médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca inestable
  • terapia de reemplazo renal o una TFG estimada < 30 ml/min/1.73m2
  • Disfunción vesical significativa
  • Historia de insuficiencia hepática
  • El embarazo
  • Antecedentes de hiperinsulinemia/hiperlisinuria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cloruro de lisina
Suplemento dietético: Cloruro de lisina
Administración de 21 g de cloruro de lisina (7 g tres veces al día) durante un período de tiempo de 3 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de la renina plasmática después de la administración de cloruro de lisina
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Cambio en el nivel de renina urinaria después de la administración de cloruro de lisina
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Cambio en la respuesta diurética tras la administración de cloruro de lisina
Periodo de tiempo: 3 días
La respuesta diurética se evaluará midiendo el volumen de orina producido después de la administración del diurético.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey M Testani, MD/MTR, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1308012508

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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