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生殖細胞系 BRCA 変異高リスク HER2 陰性の原発性乳がん患者における補助療法としてのオラパリブ (OlympiA)

2024年5月10日 更新者：AstraZeneca

完了した gBRCA1/2 変異および高リスク HER2 陰性の原発性乳がん患者における補助療法としてのオラパリブとプラセボの有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検並行群間プラセボ対照多施設共同第 III 相試験根治的局所治療およびネオアジュバントまたはアジュバント化学療法

BRCA1/2 生殖細胞系列変異を有し、根治的局所治療およびネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を完了した高リスク HER2 陰性の原発性乳がん患者におけるオラパリブ治療

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、オラパリブまたはプラセボのいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 無作為化は、ホルモン受容体の状態（ERおよび/またはPgR陽性/ HER2陰性対TNBC）、術前補助化学療法と補助化学療法の併用、および乳癌に対するプラチナの使用歴によって層別化されます。

無作為化された患者は、最大12か月間研究治療を受けます。 すべての患者は、最初の 1 か月間は 2 週間ごと、次の 5 か月間は 4 週間ごと、残りの 6 か月間は 3 か月ごとに安全性評価を受け、さらに中止後 30 日が経過します。 無作為化に続いて、すべての患者は、病歴、身体検査、およびマンモグラム/乳房MRIを取得することにより、徴候、症状、および疾患再発の証拠について定期的に評価されます。 有効性評価は、最初の 2 年間は 3 か月ごとに実施され、その後 3、4、5 年目は 6 か月ごとに実施され、その後は毎年実施されます。 すべての患者（両側乳房切除術を受けた患者を除く）は、無作為化の6か月後から10年間、毎年マンモグラム/乳房MRIを受けます。

無作為化されたすべての患者は、研究への無作為化後10年間、臨床評価の訪問を受けます。 患者が 10 年間の臨床評価を完了すると、試験の生存追跡段階に入り、最後の患者が無作為化されてから 10 年後まで続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1836

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavík、アイスランド、101
        • Research Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Anchorage、Alabama、アメリカ、99508
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Baldwin Park、California、アメリカ
        • Research Site
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Research Site
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Research Site
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ
        • Research Site
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、70360
        • Research Site
      • Martinez、California、アメリカ
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Research Site
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • Research Site
      • Paradise、California、アメリカ
        • Research Site
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Research Site
      • Roseville、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816-5680
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Research Site
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Research Site
      • Santa Cruz、California、アメリカ
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Research Site
      • South San Francisco、California、アメリカ
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sunnyvale、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Research Site
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Research Site
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Research Site
      • Woodland Hills、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Research Site
      • Edwards、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Research Site
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Research Site
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Guilford、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • North Haven、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Torrington、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ
        • Research Site
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Research Site
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Research Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Macon、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Research Site
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
        • Research Site
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ
        • Research Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ
        • Research Site
      • Kuakini、Hawaii、アメリカ
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Research Site
      • Fruitland、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Research Site
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Centralia、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60625
        • Research Site
      • Decatur、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Effingham、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Glenview、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Highland Park、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Research Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • Research Site
      • Warrenville、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Munster、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Research Site
      • Plymouth、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Westville、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Research Site
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • Research Site
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Research Site
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Research Site
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52807
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Mason City、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • Research Site
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • El Dorado、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • Research Site
      • Garden City、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Hays、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • Research Site
      • Lawrence、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Newton、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Olathe、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Salina、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Winfield、Kansas、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Research Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Houma、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
        • Research Site
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Research Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Research Site
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Research Site
      • Bangor、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Belfast、Maine、アメリカ、4915
        • Research Site
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • Research Site
      • Portland、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Rockport、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • Research Site
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Research Site
      • Easton、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21701
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Flint、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Jackson、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Muskegon、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Research Site
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Research Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Research Site
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Southfield、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Troy、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Warren、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Research Site
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Duluth、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Edina、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Fridley、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Research Site
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Research Site
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Research Site
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Research Site
      • Waconia、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Joplin、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Research Site
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Research Site
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Research Site
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
        • Research Site
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
        • Research Site
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Research Site
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Research Site
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • Research Site
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Research Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Research Site
      • Charlotte、New York、アメリカ
        • Research Site
      • East Syracuse、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Elmhurst、New York、アメリカ、60126
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Research Site
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、アメリカ、28002
        • Research Site
      • Asheville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Clinton、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Concord、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Kinston、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Wilson、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
        • Research Site
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Research Site
      • Minot、North Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Research Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44130
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • Research Site
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Research Site
      • Englewood、Ohio、アメリカ、45415
        • Research Site
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Oregon、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • Research Site
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Research Site
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Research Site
      • Sylvania、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
        • Research Site
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Clairton、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Research Site
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Research Site
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Research Site
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Research Site
      • Media、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Research Site
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19605
        • Research Site
      • State College、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Research Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • Research Site
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Seneca、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • Research Site
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78665
        • Research Site
      • Temple、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Murray、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Research Site
      • Provo、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Saint George、Utah、アメリカ
        • Research Site
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、アメリカ
        • Research Site
      • Burlington、Vermont、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Research Site
      • Midlothian、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • South Hill、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Research Site
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Research Site
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Research Site
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Research Site
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Research Site
      • Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Research Site
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Research Site
      • Elkhorn、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Fond Du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • Research Site
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311-6519
        • Research Site
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Research Site
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Research Site
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Research Site
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Research Site
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Research Site
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Research Site
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Research Site
      • Summit、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Research Site
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Research Site
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Berazategui、アルゼンチン、B1884BBF
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABD
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5002AOQ
        • Research Site
      • La Rioja、アルゼンチン、5300
        • Research Site
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、S2000KZE
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000IAK
        • Research Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FFU
        • Research Site
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT9 7AB
        • Research Site
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • Research Site
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Research Site
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Research Site
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Research Site
      • Cardiff.、イギリス、CF14 2TL
        • Research Site
      • Dudley、イギリス、DY1 2HQ
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XR
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Research Site
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Research Site
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • Research Site
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Research Site
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Research Site
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • Research Site
      • London、イギリス、E1 1BB
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M20 4GJ
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Research Site
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Research Site
      • Sheffield、イギリス、S10 2SJ
        • Research Site
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Research Site
      • Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
        • Research Site
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • Research Site
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Research Site
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Research Site
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Research Site
      • Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Research Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Research Site
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Bolzano、イタリア、39100
        • Research Site
      • Castellanza Varese、イタリア、21053
        • Research Site
      • Lecce、イタリア、73100
        • Research Site
      • Legnago、イタリア、37045
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20141
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20132
        • Research Site
      • Modena、イタリア、41124
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Research Site
      • Nehrar、イタリア、37024
        • Research Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Research Site
      • Palermo、イタリア、90146
        • Research Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • Research Site
      • Perugia、イタリア、6156
        • Research Site
      • Prato、イタリア、59100
        • Research Site
      • Rimini、イタリア、47923
        • Research Site
      • Saronno、イタリア、21047
        • Research Site
      • Varese、イタリア、21100
        • Research Site
      • Viterbo、イタリア、01100
        • Research Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Research Site
      • Breda、オランダ、4819 EV
        • Research Site
      • Geleen、オランダ、6162 BG
        • Research Site
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Research Site
      • Maastricht、オランダ、6202 AZ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • Research Site
      • Zaandam、オランダ、1502 DV
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Research Site
      • Auchenflower、オーストラリア、4066
        • Research Site
      • Concord、オーストラリア、2139
        • Research Site
      • Douglas、オーストラリア、4814
        • Research Site
      • Gosford、オーストラリア、2250
        • Research Site
      • Hobart、オーストラリア、7000
        • Research Site
      • Malvern、オーストラリア、3144
        • Research Site
      • Melbourne、オーストラリア、3000
        • Research Site
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Research Site
      • Randwick、オーストラリア、2031
        • Research Site
      • South Brisbane、オーストラリア、4101
        • Research Site
      • Tamworth、オーストラリア、2340
        • Research Site
      • Tweed Heads、オーストラリア、2485
        • Research Site
      • Waratah、オーストラリア、2298
        • Research Site
      • Wendouree、オーストラリア、3355
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Research Site
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Research Site
      • Leoben、オーストリア、8700
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Research Site
      • Rankweil、オーストリア、6830
        • Research Site
      • Ried、オーストリア、4910
        • Research Site
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Research Site
      • St. Veit an der Glan、オーストリア、9300
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Research Site
      • Villach、オーストリア、9500
        • Research Site
      • Voecklabruck、オーストリア、4840
        • Research Site
      • Weiz、オーストリア、8160
        • Research Site
      • Wels、オーストリア、4600
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1130
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1090
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Research Site
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Research Site
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Research Site
      • Zürich、スイス、8091
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Research Site
      • Linköping、スウェーデン、581 85
        • Research Site
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Research Site
      • Solna、スウェーデン、171 64
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • Research Site
      • Umeå、スウェーデン、90185
        • Research Site
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Research Site
      • Avila、スペイン、5004
        • Research Site
      • Badajoz、スペイン、06008
        • Research Site
      • Badalona、スペイン、08916
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Research Site
      • Castelló de la Plana、スペイン、12002
        • Research Site
      • Cáceres、スペイン、10003
        • Research Site
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Research Site
      • Elche(Alicante)、スペイン、03202
        • Research Site
      • Girona、スペイン、17007
        • Research Site
      • Hosp de Llobregat(Barcelona)、スペイン、08907
        • Research Site
      • Jaén、スペイン、23007
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife)、スペイン、38320
        • Research Site
      • Lugo、スペイン、27003
        • Research Site
      • Lérida、スペイン、25198
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Research Site
      • Malaga、スペイン、29010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、スペイン、07010
        • Research Site
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcon、スペイン、28223
        • Research Site
      • Reus,Tarragona、スペイン、43204
        • Research Site
      • Sabadell(Barcelona)、スペイン、08208
        • Research Site
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Research Site
      • San Sebastián、スペイン、20014
        • Research Site
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Research Site
      • Terrassa(Barcelona)、スペイン、08227
        • Research Site
      • Toledo、スペイン、45004
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46010
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46009
        • Research Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Research Site
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Research Site
      • Baden-Baden、ドイツ、76532
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、10367
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13589
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、14169
        • Research Site
      • Bonn、ドイツ、53113
        • Research Site
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Research Site
      • Brandenburg、ドイツ、14770
        • Research Site
      • Bremen、ドイツ、28177
        • Research Site
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Research Site
      • Deggendorf、ドイツ、94469
        • Research Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40235
        • Research Site
      • Ebersberg、ドイツ、85560
        • Research Site
      • Eggenfelden、ドイツ、84307
        • Research Site
      • Erfurt、ドイツ、99085
        • Research Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45136
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
        • Research Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、65929
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Research Site
      • Fulda、ドイツ、36043
        • Research Site
      • Fürth、ドイツ、90766
        • Research Site
      • Gera、ドイツ、07548
        • Research Site
      • Gifhorn、ドイツ、38518
        • Research Site
      • Halle、ドイツ、06120
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Research Site
      • Hameln、ドイツ、31785
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30177
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30559
        • Research Site
      • Hildesheim、ドイツ、31134
        • Research Site
      • Karlsruhe、ドイツ、76135
        • Research Site
      • Kassel、ドイツ、34117
        • Research Site
      • Koblenz Am Rhein、ドイツ、56068
        • Research Site
      • Köln、ドイツ、50924
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein、ドイツ、55131
        • Research Site
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Research Site
      • Memmingen、ドイツ、87700
        • Research Site
      • Mühlhausen、ドイツ、99974
        • Research Site
      • Mühlheim An Der Ruhr、ドイツ、45468
        • Research Site
      • München、ドイツ、80337
        • Research Site
      • München、ドイツ、81675
        • Research Site
      • München、ドイツ、80634
        • Research Site
      • Münster、ドイツ、48149
        • Research Site
      • Nordhausen、ドイツ、99734
        • Research Site
      • Offenbach am Main、ドイツ、63069
        • Research Site
      • Onkologisch Hämatologische Sch、ドイツ、28209
        • Research Site
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • Research Site
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Research Site
      • Recklinghausen、ドイツ、45659
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Research Site
      • Rotenburg、ドイツ、27356
        • Research Site
      • Saarbrücken、ドイツ、66113
        • Research Site
      • Schweinfurt、ドイツ、97421
        • Research Site
      • Stendal、ドイツ、39576
        • Research Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Research Site
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Research Site
      • Witten、ドイツ、58452
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
  • フランス
      • Avignon、フランス、84918
        • Research Site
      • Besancon、フランス、25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex、フランス、33000
        • Research Site
      • Brest Cedex、フランス、29609
        • Research Site
      • Caen Cedex 05、フランス、14076
        • Research Site
      • Clermont Ferrand cedex 01、フランス、63011
        • Research Site
      • Dechy、フランス、59187
        • Research Site
      • La Roche sur Yon、フランス、85025
        • Research Site
      • Lille Cedex、フランス、59020
        • Research Site
      • Limoges Cedex、フランス、87042
        • Research Site
      • Lyon Cedex 08、フランス、69373
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Marseille cedex 09、フランス、13273
        • Research Site
      • Montpellier、フランス、34298
        • Research Site
      • Nantes、フランス、44202
        • Research Site
      • Nice、フランス、06100
        • Research Site
      • Paris Cedex 10、フランス、75010
        • Research Site
      • Plerin SUR MER、フランス、22190
        • Research Site
      • Rennes、フランス、35042
        • Research Site
      • Rouen、フランス、76038
        • Research Site
      • STRASBOURG Cedex、フランス、67065
        • Research Site
      • Saint Cloud、フランス、92211
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3、フランス、31076
        • Research Site
      • Villejuif Cedex、フランス、94805
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • Research Site
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1090
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Liege、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • Research Site
      • Oostende、ベルギー、8400
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1099-023
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル、1500-650
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル、1400-038
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル、1998-018
        • Research Site
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Research Site
  • ポーランド
      • Gdańsk、ポーランド、80-214
        • Research Site
      • Grzepnica、ポーランド、72-003
        • Research Site
      • Olsztyn、ポーランド、10-228
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、01-748
        • Research Site
      • Łódź、ポーランド、93-338
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100021
        • Research Site
      • Beijing、中国、100730
        • Research Site
      • Beijing、中国、100006
        • Research Site
      • Changchun、中国、130061
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350001
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510100
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310003
        • Research Site
      • Harbin、中国、150081
        • Research Site
      • Jinan、中国、250117
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210029
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shijiazhuang、中国、050020
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • Research Site
      • Taichung、台湾、407
        • Research Site
      • Tainan City、台湾、70403
        • Research Site
      • Tainan City、台湾、73657
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10449
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11490
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10048
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、41404
        • Research Site
      • Goyang-si、大韓民国、10408
        • Research Site
      • Incheon、大韓民国、21565
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韓民国、13620
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、07985
        • Research Site
  • 日本
      • Chiba-shi、日本、260-8717
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-0045
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、日本、811-1395
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • Research Site
      • Hiroshima-shi、日本、730-8518
        • Research Site
      • Isehara-shi、日本、259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima-shi、日本、892-0833
        • Research Site
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • Research Site
      • Kawasaki-shi、日本、216-8511
        • Research Site
      • Koto-ku、日本、135-8550
        • Research Site
      • Kyoto-shi、日本、606-8507
        • Research Site
      • Matsuyama-shi、日本、791-0280
        • Research Site
      • Morioka-shi、日本、028-3695
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、464-8681
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、467-8602
        • Research Site
      • Nankoku-shi、日本、783-8505
        • Research Site
      • Niigata-shi、日本、951-8566
        • Research Site
      • Osaka-city、日本、540-0006
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi、日本、373-8550
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、003-0804
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、日本、142-8666
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • Research Site
      • Suita-city、日本、565-0871
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された乳房の非転移性原発性浸潤性腺癌は、次の表現型のいずれかです。

    1. 次のように定義されるトリプルネガティブ乳がん：ERおよびPgR陰性かつHER2陰性（抗HER2療法の対象外）
    2. ERおよび/またはPgR陽性、HER2陰性
  • BRCA1 または BRCA2 の生殖細胞変異で、有害である、または有害であると予測される（有害であることが知られている、または機能喪失につながると予測されている）。
  • 適切な乳房と腋窩の手術を完了しました。
  • -アントラサイクリン、タキサン、または両方の組み合わせを含む少なくとも6サイクルのネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を完了しました。 以前のがんに対する治癒の可能性がある治療としての以前のプラチナ (例: 卵巣）、または乳癌のアジュバントまたはネオアジュバント治療として許可されています。
  • ECOG 0-1。

除外基準:

  • -オラパリブを含むPARP阻害剤による以前の治療および/または研究治療の賦形剤に対する既知の過敏症。

  • 二次原発悪性腫瘍の患者。 例外は次のとおりです。

    1. 適切に治療された非黒色腫皮膚がん、治癒的に治療された子宮頸部の上皮内がん、乳房の上皮内乳管がん (DCIS)、ステージ 1 グレード 1 の子宮内膜がん
    2. 無作為化の 5 年以上前に診断され、再発の証拠がなく治療を受け、1 ライン以上の化学療法が適用されなかったその他の固形腫瘍およびリンパ腫（骨髄の関与なし）。
  • -既知の強力なCYP3A阻害剤（例、イトラコナゾール、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、リトナビルまたはコビシスタットでブーストされたプロテアーゼ阻害剤、インジナビル、サキナビル、ネルフィナビル、ボセプレビル、テラプレビル）または中程度のCYP3A阻害剤（例、シプロフロキサシン、エリスロマイシン、ジルチアゼム、フルラミルコナゾール、ベラミルコナゾール）の併用）。 研究治療を開始する前に必要なウォッシュ アウト期間は 2 週間です。 -既知の強力な薬剤（フェノバルビタール、エンザルタミド、フェニトイン、リファンピシン、リファブチン、リファペンチン、カルバマゼピン、ネビラピン、セントジョンズワートなど）または中等度のCYP3A誘導剤（ボセンタン、エファビレンツ、モダフィニルなど）の併用。 研究治療を開始する前に必要なウォッシュアウト期間は、エンザルタミドまたはフェノバルビタールで5週間、その他の薬剤で3週間です。
  • 転移性乳がんの証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オラパリブ
オラパリブ錠 300mg b.i.d. p.o.
薬：オラパリブ
患者は、オラパリブを 300 mg で 1 日 2 回 (b.i.d.) 経口投与されます。 150 mg のオラパリブ錠 2 錠を、毎日朝晩同じ時間に、約 12 時間間隔で約 240 ml の水で服用する必要があります。
他の名前：
  • リムパーザ
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠 b.i.d. p.o.
薬：プラセボ
患者は一致するプラセボを投与されます。 2 錠を毎日朝晩、約 12 時間間隔で約 240 ml の水で同時に服用してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浸潤性無病生存期間 (IDFS)
時間枠：無作為化日からデータカットオフまで：2020年3月27日（約5年11ヶ月）
IDFS イベントは、局所再発または遠隔再発、新しいがん、またはあらゆる原因による死亡の最初の発生として定義されます。
無作為化日からデータカットオフまで：2020年3月27日（約5年11ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間 (DDFS)
時間枠：無作為化日からデータカットオフまで：2020年3月27日（約5年11ヶ月）
DDFS イベントは、乳癌の最初の遠隔再発または何らかの原因による死亡の文書化された証拠として定義されます
無作為化日からデータカットオフまで：2020年3月27日（約5年11ヶ月）
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日からデータカットオフまで: 2021 年 7 月 12 日 (約 7 年 3 か月)
OS イベントは、あらゆる原因による死亡と定義されます。
無作為化日からデータカットオフまで: 2021 年 7 月 12 日 (約 7 年 3 か月)
対側浸潤性および非浸潤性乳がん、新規原発性卵巣がん、新規原発性卵管がん、および新規原発性腹膜がんの参加者数
時間枠：無作為化日からデータカットオフまで: 2021 年 7 月 12 日 (約 7 年 3 か月)
対側の浸潤性乳がん、対側の非浸潤性乳がん、新しい原発性卵巣がん、新しい原発性卵管がん、および新しい原発性腹膜がんの患者数。 対側乳癌の分析では、無作為化前に両側乳房切除術を受けた患者を除外します。 新しい原発性卵巣がんの分析では、ランダム化前に男性患者および両側卵巣摘出術を受けた患者は除外されます。 新しい原発性卵管がんの分析では、男性患者および無作為化前に両側卵管摘出術を受けた患者は除外されます。 新しい原発性腹膜がんの分析では、男性患者は除外されます。
無作為化日からデータカットオフまで: 2021 年 7 月 12 日 (約 7 年 3 か月)
ネオアジュバント化学療法を完了した参加者のFACIT-Fatigue（慢性疾患治療の機能評価-Fatigue）スコアのベースラインからの変化
時間枠：無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
ネオアジュバント化学療法を完了した患者の 6、12、18、および 24 か月での FACIT-Fatigue スコアのベースラインからの変化。 調整済み最小二乗平均変化と 95% 信頼区間 (CI) は、ベースラインからの変化の反復測定 (MMRM) 分析の混合モデルから得られます。 評価可能なベースライン フォームを持つ患者のみが含まれます。 FACIT-Fatigue スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
補助化学療法を完了した参加者のFACIT-Fatigue（慢性疾患治療の機能評価-Fatigue）スコアのベースラインからの変化
時間枠：無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
補助化学療法を完了した患者の 6、12、18、および 24 か月での FACIT-Fatigue Score のベースラインからの変化。 調整済み最小二乗平均変化と 95% CI は、ベースラインからの変化の反復測定 (MMRM) 分析の混合モデルから得られます。 評価可能なベースライン フォームを持つ患者のみが含まれます。 FACIT-Fatigue スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core Questions 30) ネオアジュバント化学療法を完了した参加者のスコアのベースラインからの変化
時間枠：無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
EORTC QLQ-C30 のベースラインからの変化 ネオアジュバント化学療法を完了した患者の 6、12、18、および 24 か月でのグローバルな健康状態 QOL (生活の質) スコア。 調整済み最小二乗平均変化と 95% CI は、ベースラインからの変化の反復測定 (MMRM) 分析の混合モデルから得られます。 評価可能なベースライン フォームを持つ患者のみが含まれます。 EORTC QLQ-C30 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
EORTC QLQ-C30 (欧州がん研究治療機構 QOL アンケート - コア質問 30) のベースラインからの変化 補助化学療法を完了した参加者のスコア
時間枠：無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)
EORTC QLQ-C30 のベースラインからの変化 補助化学療法を完了した患者の 6、12、18、および 24 か月での全体的な健康状態 QOL (生活の質) スコア。 調整済み最小二乗平均変化と 95% CI は、ベースラインからの変化の反復測定 (MMRM) 分析の混合モデルから得られます。 評価可能なベースライン フォームを持つ患者のみが含まれます。 EORTC QLQ-C30 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
無作為化後 6、12、18、24 か月 (データカットオフ: 2021 年 7 月 12 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC
NRG Oncology
Breast International Group
Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Frontier Science & Technology Research Foundation, Inc.
Br.E.A.S.T. -Data Center & Operational Office Institut Jules Bordet

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Tutt, Doctor of Medicine、Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
  • 主任研究者：Judy Garber, Doctor of Medicine、Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
  • 主任研究者：Charles Geyer, Doctor of Medicine、Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月22日

一次修了 (実際)

2020年3月27日

研究の完了 (推定)

2029年5月28日

試験登録日

最初に提出

2014年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月9日

最初の投稿 (推定)

2014年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D081CC00006
  • NSABP B-55 (その他の識別子：NSABP)
  • BIG 6-13 (その他の識別子：Breast International Group)
  • 2013-003839-30 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、リクエスト ポータルを介して、アストラゼネカが臨床試験を後援する企業グループから匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべての要求は、AZ の開示に関するコミットメント (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure) に従って評価されます。

はい、AZ が IPD の要求を受け入れていることを示しますが、これはすべての要求が共有されるという意味ではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA Pharma Data Sharing Principles へのコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを上回っています。 タイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示に関するコミットメントを参照してください。

IPD 共有アクセス基準

リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認済みのスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。 要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データ アクセサーのための交渉不可の契約) を締結する必要があります。 さらに、すべてのユーザーがアクセスするには、SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。 詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明を確認してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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