Olaparibe como tratamento adjuvante em pacientes com câncer de mama primário HER2 negativo de alto risco com mutação germinativa BRCA (OlympiA)
13 de julho de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico controlado por placebo de Fase III para avaliar a eficácia e a segurança de olaparibe versus placebo como tratamento adjuvante em pacientes com mutações gBRCA1/2 e câncer de mama primário negativo HER2 de alto risco que concluíram Tratamento Local Definitivo e Quimioterapia Neoadjuvante ou Adjuvante
Tratamento com olaparibe em pacientes com mutações germinativas BRCA1/2 e câncer de mama primário HER2 negativo de alto risco que concluíram tratamento local definitivo e quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados na proporção de 1:1 para olaparibe ou placebo. A randomização será estratificada pelo status do receptor hormonal (ER e/ou PgR positivo/HER2 negativo versus TNBC), quimioterapia neoadjuvante versus adjuvante anterior e uso anterior de platina para câncer de mama.
Os pacientes randomizados receberão o tratamento do estudo por até um máximo de 12 meses. Todos os pacientes terão avaliações de segurança a cada 2 semanas durante o primeiro mês, a cada 4 semanas nos 5 meses seguintes e 3 meses nos 6 meses restantes de tratamento do estudo mais 30 dias após sua descontinuação. Após a randomização, todos os pacientes serão avaliados regularmente quanto a sinais, sintomas e evidências de recorrência da doença por meio de histórico médico, exame físico e mamografia/RM de mama. As avaliações de eficácia serão realizadas trimestralmente durante os primeiros 2 anos, seguidas por avaliações mensais de 6 meses para os anos 3, 4 e 5 e anualmente a partir de então. Todos os pacientes (exceto aqueles com mastectomia bilateral) farão mamografia/ressonância magnética da mama anualmente por 10 anos, começando 6 meses após a randomização.
Todos os pacientes randomizados terão visitas de avaliação clínica por 10 anos após sua randomização no estudo. Assim que um paciente completar 10 anos de avaliação clínica, ele entrará na fase de acompanhamento de sobrevivência do estudo, que continuará até 10 anos após o último paciente ser randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1837
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Research Site
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Research Site
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Baden-Baden, Alemanha, 76532
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13125
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10117
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10367
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13589
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 14169
- Research Site
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Bonn, Alemanha, 53113
- Research Site
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Bottrop, Alemanha, 46236
- Research Site
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Brandenburg, Alemanha, 14770
- Research Site
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Bremen, Alemanha, 28177
- Research Site
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Research Site
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Cologne, Alemanha, 50924
- Research Site
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Deggendorf, Alemanha, 94469
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Research Site
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Research Site
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Düsseldorf, Alemanha, 40235
- Research Site
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Ebersberg, Alemanha, 85560
- Research Site
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Eggenfelden, Alemanha, 84307
- Research Site
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Erfurt, Alemanha, 99085
- Research Site
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45136
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45147
- Research Site
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Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
- Research Site
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Frankfurt am Main, Alemanha, 65929
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Research Site
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Fulda, Alemanha, 36043
- Research Site
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Fürth, Alemanha, 90766
- Research Site
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Gera, Alemanha, 07548
- Research Site
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Gifhorn, Alemanha, 38518
- Research Site
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Halle, Alemanha, 06120
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Research Site
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Hamelin, Alemanha, 31785
- Research Site
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Research Site
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Hanover, Alemanha, 30559
- Research Site
-
Hanover, Alemanha, 30177
- Research Site
-
Hildesheim, Alemanha, 31134
- Research Site
-
Karlsruhe, Alemanha, 76135
- Research Site
-
Kassel, Alemanha, 34117
- Research Site
-
Koblenz Am Rhein, Alemanha, 56068
- Research Site
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Research Site
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Mainz Am Rhein, Alemanha, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Research Site
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Memmingen, Alemanha, 87700
- Research Site
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Research Site
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Mühlheim An Der Ruhr, Alemanha, 45468
- Research Site
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München, Alemanha, 80337
- Research Site
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München, Alemanha, 81675
- Research Site
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München, Alemanha, 80634
- Research Site
-
Münster, Alemanha, 48149
- Research Site
-
Nordhausen, Alemanha, 99734
- Research Site
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Offenbach, Alemanha, 63069
- Research Site
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Onkologisch Hämatologische Sch, Alemanha, 28209
- Research Site
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Paderborn, Alemanha, 33098
- Research Site
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Ravensburg, Alemanha, 88212
- Research Site
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Recklinghausen, Alemanha, 45659
- Research Site
-
Rostock, Alemanha, 18059
- Research Site
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Rotenburg (Wümme), Alemanha, 27356
- Research Site
-
Saarbrücken, Alemanha, 66113
- Research Site
-
Schweinfurt, Alemanha, 97421
- Research Site
-
Stendal, Alemanha, 39576
- Research Site
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Research Site
-
Ulm, Alemanha, 89075
- Research Site
-
Witten, Alemanha, 58452
- Research Site
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Berazategui, Argentina, B1884BBF
- Research Site
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CABA, Argentina, C1426ANZ
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1113AAE
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Research Site
-
La Rioja, Argentina, 5300
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Research Site
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FFU
- Research Site
-
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-
-
Adelaide, Austrália, 5000
- Research Site
-
Auchenflower, Austrália, 4066
- Research Site
-
Concord, Austrália, 2139
- Research Site
-
Douglas, Austrália, 4814
- Research Site
-
Gosford, Austrália, 2250
- Research Site
-
Hobart, Austrália, 7000
- Research Site
-
Malvern, Austrália, 3144
- Research Site
-
Melbourne, Austrália, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Austrália, 6009
- Research Site
-
Randwick, Austrália, 2031
- Research Site
-
South Brisbane, Austrália, 4101
- Research Site
-
Tamworth, Austrália, 2340
- Research Site
-
Tweed Heads, Austrália, 2485
- Research Site
-
Waratah, Austrália, 2298
- Research Site
-
Wendouree, Austrália, 3355
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Research Site
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Research Site
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Research Site
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Research Site
-
Charleroi, Bélgica, 6060
- Research Site
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Research Site
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
-
Liège, Bélgica, 4000
- Research Site
-
Namur, Bélgica, 5000
- Research Site
-
Ostend, Bélgica, 8400
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Research Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Research Site
-
Beijing, China, 100730
- Research Site
-
Beijing, China, 100006
- Research Site
-
Changchun, China, 130061
- Research Site
-
Changchun, China, 510000
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350001
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310003
- Research Site
-
Harbin, China, 150081
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050020
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Research Site
-
-
-
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-
Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Research Site
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
- Research Site
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 07985
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Research Site
-
Badajoz, Espanha, 06008
- Research Site
-
Badalona, Espanha, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Research Site
-
Castellon, Espanha, 12002
- Research Site
-
Cáceres, Espanha, 10003
- Research Site
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Research Site
-
Elche(Alicante), Espanha, 03202
- Research Site
-
Girona, Espanha, 17007
- Research Site
-
Hosp de Llobregat(Barcelona), Espanha, 08907
- Research Site
-
Jaén, Espanha, 23007
- Research Site
-
La Laguna (Tenerife), Espanha, 38320
- Research Site
-
Lleida, Espanha, 25198
- Research Site
-
Lugo, Espanha, 27003
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28007
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28033
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29010
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- Research Site
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Research Site
-
Reus, Espanha, 43204
- Research Site
-
Sabadell(Barcelona), Espanha, 08208
- Research Site
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Research Site
-
San Sebastián, Espanha, 20014
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Research Site
-
Seville, Espanha, 41009
- Research Site
-
Seville, Espanha, 41013
- Research Site
-
Terrassa(Barcelona), Espanha, 08227
- Research Site
-
Toledo, Espanha, 45004
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46010
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46009
- Research Site
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Research Site
-
Ávila, Espanha, 5004
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anchorage, Alabama, Estados Unidos, 99508
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Research Site
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Research Site
-
Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 70360
- Research Site
-
Martinez, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Research Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Paradise, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Research Site
-
Roseville, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816-5680
- Research Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Research Site
-
San Jose, California, Estados Unidos
- Research Site
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Research Site
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
- Research Site
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Research Site
-
South San Francisco, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Stockton, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Research Site
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Research Site
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Research Site
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
- Research Site
-
Edwards, Colorado, Estados Unidos
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
- Research Site
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Guilford, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
North Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Orange, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos
- Research Site
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
- Research Site
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Research Site
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Research Site
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Research Site
-
Kuakini, Hawaii, Estados Unidos
- Research Site
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Research Site
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Research Site
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- Research Site
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Munster, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Research Site
-
Plymouth, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Westville, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos
- Research Site
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Research Site
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Research Site
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Estados Unidos
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
- Research Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Research Site
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Hays, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
- Research Site
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Newton, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Salina, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
- Research Site
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Research Site
-
Bangor, Maine, Estados Unidos
- Research Site
-
Belfast, Maine, Estados Unidos, 4915
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- Research Site
-
Portland, Maine, Estados Unidos
- Research Site
-
Rockport, Maine, Estados Unidos
- Research Site
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- Research Site
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Research Site
-
Easton, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Research Site
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Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Warren, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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-
Minnesota
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Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Research Site
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Research Site
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Research Site
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Research Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Research Site
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Research Site
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Research Site
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Research Site
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Research Site
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Research Site
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Research Site
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Research Site
-
Charlotte, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Research Site
-
The Bronx, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28002
- Research Site
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Clinton, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Research Site
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Research Site
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Research Site
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Research Site
-
Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Research Site
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- Research Site
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Research Site
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Research Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- Research Site
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Research Site
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
- Research Site
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Research Site
-
Temple, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
Murray, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Research Site
-
Provo, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
St. George, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos
- Research Site
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
South Hill, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Research Site
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Research Site
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Research Site
-
Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Research Site
-
Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Research Site
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Research Site
-
Elkhorn, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
- Research Site
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311-6519
- Research Site
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site
-
Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
- Research Site
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Research Site
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Research Site
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Research Site
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Research Site
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Research Site
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, França, 84918
- Research Site
-
Besançon, França, 25030
- Research Site
-
Bordeaux, França, 33000
- Research Site
-
Brest, França, 29609
- Research Site
-
Caen, França, 14076
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, França, 63011
- Research Site
-
Dechy, França, 59187
- Research Site
-
La Roche-sur-Yon, França, 85025
- Research Site
-
Lille, França, 59020
- Research Site
-
Limoges, França, 87042
- Research Site
-
Lyon, França, 69373
- Research Site
-
Marseille, França
- Research Site
-
Marseille, França, 13273
- Research Site
-
Montpellier, França, 34298
- Research Site
-
Nantes, França, 44202
- Research Site
-
Nice, França, 06100
- Research Site
-
Paris, França, 75010
- Research Site
-
Plerin SUR MER, França, 22190
- Research Site
-
Rennes, França, 35042
- Research Site
-
Rouen, França, 76038
- Research Site
-
Saint-Cloud, França, 92211
- Research Site
-
Strasbourg, França, 67065
- Research Site
-
Toulouse, França, 31076
- Research Site
-
Villejuif, França, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Research Site
-
Breda, Holanda, 4819 EV
- Research Site
-
Geleen, Holanda, 6162 BG
- Research Site
-
Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Research Site
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Research Site
-
Zaandam, Holanda, 1502 DV
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1145
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1122
- Research Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islândia, 101
- Research Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Research Site
-
Bologna, Itália, 40138
- Research Site
-
Bolzano, Itália, 39100
- Research Site
-
Castellanza Varese, Itália, 21053
- Research Site
-
Lecce, Itália, 73100
- Research Site
-
Legnago, Itália, 37045
- Research Site
-
Milan, Itália, 20141
- Research Site
-
Milan, Itália, 20132
- Research Site
-
Modena, Itália, 41124
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Research Site
-
Nehrar, Itália, 37024
- Research Site
-
Padova, Itália, 35128
- Research Site
-
Palermo, Itália, 90146
- Research Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Research Site
-
Perugia, Itália, 6156
- Research Site
-
Prato, Itália, 59100
- Research Site
-
Rimini, Itália, 47923
- Research Site
-
Saronno, Itália, 21047
- Research Site
-
Varese, Itália, 21100
- Research Site
-
Viterbo, Itália, 01100
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8717
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 104-0045
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 104-8560
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japão, 350-1298
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
- Research Site
-
Isehara-shi, Japão, 259-1193
- Research Site
-
Kagoshima, Japão, 892-0833
- Research Site
-
Kashiwa, Japão, 277-8577
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Research Site
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japão, 791-0280
- Research Site
-
Morioka, Japão, 028-3695
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 464-8681
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 467-8602
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japão, 783-8505
- Research Site
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japão, 540-0006
- Research Site
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Research Site
-
Ota-shi, Japão, 373-8550
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 003-0804
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
- Research Site
-
Shizuoka, Japão, 411-8777
- Research Site
-
Suita, Japão, 565-0871
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Research Site
-
Grzepnica, Polônia, 72-003
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 93-338
- Research Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-228
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-693
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 01-748
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- Research Site
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Research Site
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Research Site
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Research Site
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XR
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Research Site
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Research Site
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M20 4GJ
- Research Site
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Research Site
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Research Site
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Research Site
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Research Site
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Suécia, 581 85
- Research Site
-
Malmö, Suécia, 21428
- Research Site
-
Solna, Suécia, 171 64
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Suécia, 90185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Research Site
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Research Site
-
Zurich, Suíça, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Research Site
-
Leoben, Áustria, 8700
- Research Site
-
Linz, Áustria, 4010
- Research Site
-
Linz, Áustria, 4020
- Research Site
-
Rankweil, Áustria, 6830
- Research Site
-
Ried, Áustria, 4910
- Research Site
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Research Site
-
Sankt Veit an der Glan, Áustria, 9300
- Research Site
-
Vienna, Áustria, 1090
- Research Site
-
Vienna, Áustria, 1130
- Research Site
-
Vienna, Áustria, 1160
- Research Site
-
Villach, Áustria, 9500
- Research Site
-
Vöcklabruck, Áustria, 4840
- Research Site
-
Weiz, Áustria, 8160
- Research Site
-
Wels, Áustria, 4600
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adenocarcinoma invasivo primário não metastático histologicamente confirmado da mama que é um dos seguintes fenótipos:
- Câncer de mama triplo negativo definido como: ER e PgR negativos E HER2 negativos (não elegíveis para terapia anti-HER2)
- ER e/ou PgR positivo, HER2 negativo
- Mutação documentada da linhagem germinativa em BRCA1 ou BRCA2 que é prevista como deletéria ou suspeita de ser deletéria (conhecida ou prevista como prejudicial/leva à perda de função).
- Cirurgia adequada de mama e axila concluída.
- Concluiu pelo menos 6 ciclos de quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante contendo antraciclinas, taxanos ou a combinação de ambos. Platina anterior como tratamento potencialmente curativo para câncer anterior (por exemplo, ovariana) ou como tratamento adjuvante ou neoadjuvante para câncer de mama.
- ECOG 0-1.
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento anterior com um inibidor de PARP, incluindo olaparibe e/ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos excipientes do tratamento em estudo.
Pacientes com segunda malignidade primária. As EXCEÇÕES são:
- câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ tratado curativamente do colo do útero, carcinoma ductal in situ (DCIS) da mama, estágio 1 grau 1 carcinoma endometrial
- outros tumores sólidos e linfomas (sem envolvimento da medula óssea) diagnosticados ≥ 5 anos antes da randomização e tratados sem evidência de recorrência da doença e para os quais não foi aplicada mais do que uma linha de quimioterapia.
- Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A conhecidos (por exemplo, itraconazol, telitromicina, claritromicina, inibidores da protease potencializados com ritonavir ou cobicistate, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) ou inibidores moderados do CYP3A (por exemplo, ciprofloxacino, eritromicina, diltiazem, fluconazol, verapamil ). O período de washout necessário antes de iniciar o tratamento do estudo é de 2 semanas. Uso concomitante de indutores fortes (por exemplo, fenobarbital, enzalutamida, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina e erva de São João) ou moderados do CYP3A conhecidos (por exemplo, bosentana, efavirenz, modafinil). O período de washout necessário antes de iniciar o tratamento do estudo é de 5 semanas para enzalutamida ou fenobarbital e 3 semanas para outros agentes.
- Evidência de câncer de mama metastático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Olaparibe
Olaparib comprimidos 300 mg b.i.d.
p.o.
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Os doentes serão administrados olaparib por via oral duas vezes por dia (b.i.d.) a 300 mg.
Duas (2) comprimidos de olaparib de 150 mg devem ser tomados às mesmas horas todas as manhãs e todas as noites de cada dia, com aproximadamente 12 horas de intervalo e aproximadamente 240 ml de água
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo comprimidos b.i.d. p.o.
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Os doentes serão administrados com placebo correspondente.
Duas (2) comprimidos devem ser tomados às mesmas horas todas as manhãs e todas as noites de cada dia, aproximadamente com 12 horas de intervalo, com aproximadamente 240 ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Doença Invasiva (IDFS)
Prazo: Da data da randomização até o corte dos dados: 27 de março de 2020 (aproximadamente 5 anos e 11 meses)
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Um evento IDFS é definido como a primeira ocorrência de recorrência locorregional ou distante ou novo câncer ou morte por qualquer causa.
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Da data da randomização até o corte dos dados: 27 de março de 2020 (aproximadamente 5 anos e 11 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de doença distante (DDFS)
Prazo: Da data da randomização até o corte dos dados: 27 de março de 2020 (aproximadamente 5 anos e 11 meses)
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Um evento DDFS é definido como evidência documentada da primeira recorrência distante de câncer de mama ou morte por qualquer causa
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Da data da randomização até o corte dos dados: 27 de março de 2020 (aproximadamente 5 anos e 11 meses)
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Da data da randomização até o corte dos dados: 12 de julho de 2021 (aproximadamente 7 anos e 3 meses)
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Um evento do sistema operacional é definido como morte por qualquer causa.
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Da data da randomização até o corte dos dados: 12 de julho de 2021 (aproximadamente 7 anos e 3 meses)
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Mudança da linha de base para pontuação FACIT-Fadiga (avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga) para participantes que concluíram a quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para FACIT-Fatigue Score em 6, 12, 18 e 24 meses para pacientes que completaram a quimioterapia neoadjuvante.
As alterações médias dos mínimos quadrados ajustadas e o Intervalo de Confiança (IC) de 95% são obtidos a partir do modelo misto para análise de medidas repetidas (MMRM) da alteração da linha de base.
Somente pacientes com formulários de linha de base avaliáveis são incluídos.
A pontuação FACIT-Fadiga varia de 0 a 52, com pontuação mais alta indicando menos fadiga.
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6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para FACIT-Fadiga (avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga) para participantes que concluíram a quimioterapia adjuvante
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para FACIT-Fatigue Score em 6, 12, 18 e 24 meses para pacientes que completaram a quimioterapia adjuvante.
As alterações médias dos mínimos quadrados ajustadas e o IC de 95% são obtidos a partir do modelo misto para análise de medidas repetidas (MMRM) da alteração desde a linha de base.
Somente pacientes com formulários de linha de base avaliáveis são incluídos.
A pontuação FACIT-Fadiga varia de 0 a 52, com pontuação mais alta indicando menos fadiga.
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6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Alteração da linha de base para EORTC QLQ-C30 (Questões básicas 30 do questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer) Pontuações para participantes que concluíram a quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para EORTC QLQ-C30 Pontuação de QOL (Qualidade de Vida) do estado de saúde global aos 6, 12, 18 e 24 meses para pacientes que completaram a quimioterapia neoadjuvante.
As alterações médias dos mínimos quadrados ajustadas e o IC de 95% são obtidos a partir do modelo misto para análise de medidas repetidas (MMRM) da alteração desde a linha de base.
Somente pacientes com formulários de linha de base avaliáveis são incluídos.
As pontuações do EORTC QLQ-C30 variam de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida.
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6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para EORTC QLQ-C30 (Questões básicas 30 do questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer) Pontuações para participantes que concluíram a quimioterapia adjuvante
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Mudança da linha de base para EORTC QLQ-C30 Pontuação de QOL (Qualidade de Vida) do estado de saúde global aos 6, 12, 18 e 24 meses para pacientes que completaram a quimioterapia adjuvante.
As alterações médias dos mínimos quadrados ajustadas e o IC de 95% são obtidos a partir do modelo misto para análise de medidas repetidas (MMRM) da alteração desde a linha de base.
Somente pacientes com formulários de linha de base avaliáveis são incluídos.
As pontuações do EORTC QLQ-C30 variam de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida.
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6, 12, 18 e 24 meses após a randomização (limite de dados: 12 de julho de 2021)
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Número de Participantes com Cancro da Mama Invasivo e Não Invasivo Contralateral, Cancro do Ovário Primário Novo, Cancro da Trompa de Falópio Primário Novo e Cancro do Peritoneu Primário Novo
Prazo: Desde a data de aleatorização até à data de corte: 05 de junho de 2024 (aproximadamente 10 anos e 2 meses)
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Número de doentes com cancro da mama contralateral invasivo, cancro da mama contralateral não invasivo, novo cancro primário do ovário, novo cancro primário das trompas de Falópio e novo cancro primário peritoneal.
A análise dos cancros da mama contralaterais exclui doentes submetidos a mastectomia bilateral antes da randomização.
A análise dos novos cancros primários do ovário exclui doentes do sexo masculino e doentes submetidos a ooforectomia bilateral antes da randomização.
A análise dos novos cancros primários das trompas de Falópio exclui doentes do sexo masculino e doentes submetidos a salpingectomia bilateral antes da randomização.
A análise dos novos cancros primários peritoneais exclui doentes do sexo masculino.
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Desde a data de aleatorização até à data de corte: 05 de junho de 2024 (aproximadamente 10 anos e 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
- Investigador principal: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
- Investigador principal: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perachino M, Poggio F, Arecco L, Blondeaux E, Spinaci S, Marrocco C, Levaggi A, Lambertini M. Update on Pregnancy Following Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Cancer J. 2022 May-Jun 01;28(3):176-182. doi: 10.1097/PPO.0000000000000599.
- Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, Viale G, Fumagalli D, Rastogi P, Gelber RD, de Azambuja E, Fielding A, Balmana J, Domchek SM, Gelmon KA, Hollingsworth SJ, Korde LA, Linderholm B, Bandos H, Senkus E, Suga JM, Shao Z, Pippas AW, Nowecki Z, Huzarski T, Ganz PA, Lucas PC, Baker N, Loibl S, McConnell R, Piccart M, Schmutzler R, Steger GG, Costantino JP, Arahmani A, Wolmark N, McFadden E, Karantza V, Lakhani SR, Yothers G, Campbell C, Geyer CE Jr; OlympiA Clinical Trial Steering Committee and Investigators. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2394-2405. doi: 10.1056/NEJMoa2105215. Epub 2021 Jun 3.
- Ganz PA, Bandos H, Spanic T, Friedman S, Muller V, Kuemmel S, Delaloge S, Brain E, Toi M, Yamauchi H, de Duenas EM, Armstrong A, Im SA, Song CG, Zheng H, Sarosiek T, Sharma P, Geng C, Fu P, Rhiem K, Frauchiger-Heuer H, Wimberger P, t'Kint de Roodenbeke D, Liao N, Goodwin A, Chakiba-Brugere C, Friedlander M, Lee KS, Giacchetti S, Takano T, Henao-Carrasco F, Virani S, Valdes-Albini F, Domchek SM, Bane C, McCarron EC, Mita M, Rossi G, Rastogi P, Fielding A, Gelber RD, Scheepers ED, Cameron D, Garber J, Geyer CE, Tutt ANJ. Patient-Reported Outcomes in OlympiA: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Adjuvant Olaparib in gBRCA1/2 Mutations and High-Risk Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Apr 10;42(11):1288-1300. doi: 10.1200/JCO.23.01214. Epub 2024 Feb 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D081CC00006
- NSABP B-55 (Outro identificador: NSABP)
- 2013-003839-30 (Número EudraCT)
- 2024-511096-15-00 (Identificador de registro: Clinical Trail Information System (CTIS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
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