- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02032823
Olaparib som adjuverende behandling hos patienter med germline BRCA muteret højrisiko HER2 negativ primær brystkræft (OlympiA)
En randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, placebokontrolleret multicenter fase III-undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Olaparib versus placebo som adjuverende behandling hos patienter med gBRCA1/2-mutationer og højrisiko HER2-negativ primær brystkræft, der har afsluttet Definitiv lokal behandling og neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten olaparib eller placebo. Randomisering vil blive stratificeret efter hormonreceptorstatus (ER og/eller PgR positiv/HER2 negativ versus TNBC), tidligere neoadjuverende versus adjuverende kemoterapi og tidligere platinbrug til brystkræft.
Randomiserede patienter vil modtage undersøgelsesbehandling i op til maksimalt 12 måneder. Alle patienter vil have sikkerhedsvurderinger hver 2. uge i løbet af den første måned, hver 4. uge i de følgende 5 måneder og 3 månedligt i de resterende 6 måneders undersøgelsesbehandling plus 30 dage efter dens seponering. Efter randomisering vil alle patienter regelmæssigt blive vurderet for tegn, symptomer og tegn på sygdomstilbagefald ved at tage anamnese, fysisk undersøgelse og mammografi/bryst-MR. Effektvurderinger vil blive udført på 3-månedsbasis i løbet af de første 2 år, efterfulgt af 6 månedlige vurderinger for år 3, 4 og 5 og årligt derefter. Alle patienter (undtagen dem med bilateral mastektomi) vil få mammografi/bryst-MR årligt i 10 år begyndende 6 måneder efter randomisering.
Alle randomiserede patienter vil have kliniske vurderingsbesøg i 10 år efter deres randomisering i undersøgelsen. Når en patient har gennemført 10 års klinisk vurdering, vil de gå ind i forsøgets overlevelsesopfølgningsfase, som vil fortsætte indtil 10 år efter, at den sidste patient er randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berazategui, Argentina, B1884BBF
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1426ANZ
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1113AAE
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Research Site
-
La Rioja, Argentina, 5300
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FFU
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Research Site
-
Auchenflower, Australien, 4066
- Research Site
-
Concord, Australien, 2139
- Research Site
-
Douglas, Australien, 4814
- Research Site
-
Gosford, Australien, 2250
- Research Site
-
Hobart, Australien, 7000
- Research Site
-
Malvern, Australien, 3144
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Australien, 6009
- Research Site
-
Randwick, Australien, 2031
- Research Site
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Research Site
-
Tamworth, Australien, 2340
- Research Site
-
Tweed Heads, Australien, 2485
- Research Site
-
Waratah, Australien, 2298
- Research Site
-
Wendouree, Australien, 3355
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1090
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1200
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1070
- Research Site
-
Charleroi, Belgien, 6060
- Research Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgien, 4000
- Research Site
-
Namur, Belgien, 5000
- Research Site
-
Ostend, Belgien, 8400
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Research Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Research Site
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Research Site
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Research Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Research Site
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
- Research Site
-
Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XR
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Research Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4GJ
- Research Site
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Research Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
- Research Site
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- Research Site
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anchorage, Alabama, Forenede Stater, 99508
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Research Site
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Research Site
-
Fontana, California, Forenede Stater, 92335
- Research Site
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 70360
- Research Site
-
Martinez, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Research Site
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Research Site
-
Palo Alto, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Paradise, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Research Site
-
Roseville, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816-5680
- Research Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Research Site
-
San Jose, California, Forenede Stater
- Research Site
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Research Site
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
- Research Site
-
Santa Cruz, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Research Site
-
South San Francisco, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Stockton, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
- Research Site
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Research Site
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Research Site
-
Woodland Hills, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
- Research Site
-
Edwards, Colorado, Forenede Stater
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater
- Research Site
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Fairfield, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Guilford, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
North Haven, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Orange, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Torrington, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater
- Research Site
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
- Research Site
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Research Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Macon, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Research Site
-
Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
- Research Site
-
Kuakini, Hawaii, Forenede Stater
- Research Site
-
‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater
- Research Site
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Research Site
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater
- Research Site
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Research Site
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Highland Park, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
- Research Site
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Mishawaka, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Munster, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- Research Site
-
Plymouth, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Westville, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater
- Research Site
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Research Site
-
Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
- Research Site
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
- Research Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
El Dorado, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Research Site
-
Garden City, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Hays, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
- Research Site
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Newton, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Salina, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
Winfield, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
- Research Site
-
Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71202
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- Research Site
-
Bangor, Maine, Forenede Stater
- Research Site
-
Belfast, Maine, Forenede Stater, 4915
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
- Research Site
-
Portland, Maine, Forenede Stater
- Research Site
-
Rockport, Maine, Forenede Stater
- Research Site
-
Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
- Research Site
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Research Site
-
Easton, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Flint, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Research Site
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Warren, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Research Site
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
- Research Site
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Research Site
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Research Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
- Research Site
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Research Site
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Research Site
-
Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Research Site
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
- Research Site
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
- Research Site
-
Hamilton, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Research Site
-
Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- Research Site
-
Charlotte, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Research Site
-
The Bronx, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28002
- Research Site
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Clinton, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Research Site
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
- Research Site
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Research Site
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44130
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
- Research Site
-
Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Research Site
-
Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
- Research Site
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Research Site
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Research Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
- Research Site
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
- Research Site
-
Media, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19605
- Research Site
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Research Site
-
Temple, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
Murray, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Research Site
-
Provo, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
St. George, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater
- Research Site
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
South Hill, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Research Site
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Research Site
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Research Site
-
Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Research Site
-
Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
- Research Site
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Research Site
-
Elkhorn, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Fond du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
- Research Site
-
Grafton, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311-6519
- Research Site
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Research Site
-
Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
- Research Site
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Research Site
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Research Site
-
Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Research Site
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
- Research Site
-
Summit, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Research Site
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84918
- Research Site
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Research Site
-
Brest, Frankrig, 29609
- Research Site
-
Caen, Frankrig, 14076
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Research Site
-
Dechy, Frankrig, 59187
- Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85025
- Research Site
-
Lille, Frankrig, 59020
- Research Site
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Research Site
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Research Site
-
Marseille, Frankrig
- Research Site
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Research Site
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Research Site
-
Nantes, Frankrig, 44202
- Research Site
-
Nice, Frankrig, 06100
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75010
- Research Site
-
Plerin SUR MER, Frankrig, 22190
- Research Site
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Research Site
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Research Site
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92211
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrig, 67065
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31076
- Research Site
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Research Site
-
Breda, Holland, 4819 EV
- Research Site
-
Geleen, Holland, 6162 BG
- Research Site
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Research Site
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- Research Site
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Research Site
-
Zaandam, Holland, 1502 DV
- Research Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Research Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- Research Site
-
Bolzano, Italien, 39100
- Research Site
-
Castellanza Varese, Italien, 21053
- Research Site
-
Lecce, Italien, 73100
- Research Site
-
Legnago, Italien, 37045
- Research Site
-
Milan, Italien, 20141
- Research Site
-
Milan, Italien, 20132
- Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- Research Site
-
Naples, Italien, 80131
- Research Site
-
Nehrar, Italien, 37024
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Research Site
-
Palermo, Italien, 90146
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italien, 6156
- Research Site
-
Prato, Italien, 59100
- Research Site
-
Rimini, Italien, 47923
- Research Site
-
Saronno, Italien, 21047
- Research Site
-
Varese, Italien, 21100
- Research Site
-
Viterbo, Italien, 01100
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-8560
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Research Site
-
Isehara-shi, Japan, 259-1193
- Research Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0833
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 791-0280
- Research Site
-
Morioka, Japan, 028-3695
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japan, 783-8505
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0006
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
- Research Site
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Suita, Japan, 565-0871
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100730
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100006
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130061
- Research Site
-
Changchun, Kina, 510000
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050020
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Grzepnica, Polen, 72-003
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-693
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Research Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Research Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Research Site
-
Badajoz, Spanien, 06008
- Research Site
-
Badalona, Spanien, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Research Site
-
Castellon, Spanien, 12002
- Research Site
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Research Site
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Research Site
-
Elche(Alicante), Spanien, 03202
- Research Site
-
Girona, Spanien, 17007
- Research Site
-
Hosp de Llobregat(Barcelona), Spanien, 08907
- Research Site
-
Jaén, Spanien, 23007
- Research Site
-
La Laguna (Tenerife), Spanien, 38320
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Research Site
-
Lugo, Spanien, 27003
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28033
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07010
- Research Site
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Research Site
-
Reus, Spanien, 43204
- Research Site
-
Sabadell(Barcelona), Spanien, 08208
- Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Research Site
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41009
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Research Site
-
Terrassa(Barcelona), Spanien, 08227
- Research Site
-
Toledo, Spanien, 45004
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Research Site
-
Ávila, Spanien, 5004
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Research Site
-
Malmö, Sverige, 21428
- Research Site
-
Solna, Sverige, 171 64
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Sverige, 90185
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Research Site
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 07985
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Research Site
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Research Site
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10367
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13589
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Research Site
-
Bonn, Tyskland, 53113
- Research Site
-
Bottrop, Tyskland, 46236
- Research Site
-
Brandenburg, Tyskland, 14770
- Research Site
-
Bremen, Tyskland, 28177
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Research Site
-
Cologne, Tyskland, 50924
- Research Site
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40235
- Research Site
-
Ebersberg, Tyskland, 85560
- Research Site
-
Eggenfelden, Tyskland, 84307
- Research Site
-
Erfurt, Tyskland, 99085
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 65929
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Research Site
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Research Site
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Research Site
-
Gera, Tyskland, 07548
- Research Site
-
Gifhorn, Tyskland, 38518
- Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Research Site
-
Hamelin, Tyskland, 31785
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30559
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30177
- Research Site
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland, 76135
- Research Site
-
Kassel, Tyskland, 34117
- Research Site
-
Koblenz Am Rhein, Tyskland, 56068
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Research Site
-
Mainz Am Rhein, Tyskland, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Research Site
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Research Site
-
Mühlhausen, Tyskland, 99974
- Research Site
-
Mühlheim An Der Ruhr, Tyskland, 45468
- Research Site
-
München, Tyskland, 80337
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Research Site
-
München, Tyskland, 80634
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48149
- Research Site
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63069
- Research Site
-
Onkologisch Hämatologische Sch, Tyskland, 28209
- Research Site
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- Research Site
-
Ravensburg, Tyskland, 88212
- Research Site
-
Recklinghausen, Tyskland, 45659
- Research Site
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland, 27356
- Research Site
-
Saarbrücken, Tyskland, 66113
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Research Site
-
Stendal, Tyskland, 39576
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Research Site
-
Witten, Tyskland, 58452
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Research Site
-
Leoben, Østrig, 8700
- Research Site
-
Linz, Østrig, 4010
- Research Site
-
Linz, Østrig, 4020
- Research Site
-
Rankweil, Østrig, 6830
- Research Site
-
Ried, Østrig, 4910
- Research Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Research Site
-
Sankt Veit an der Glan, Østrig, 9300
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1090
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1130
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1160
- Research Site
-
Villach, Østrig, 9500
- Research Site
-
Vöcklabruck, Østrig, 4840
- Research Site
-
Weiz, Østrig, 8160
- Research Site
-
Wels, Østrig, 4600
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Histologisk bekræftet ikke-metastatisk primært invasivt adenokarcinom i brystet, som er en af følgende fænotyper:
- Tredobbelt negativ brystkræft defineret som: ER og PgR negativ OG HER2 negativ (ikke kvalificeret til anti-HER2 behandling)
- ER og/eller PgR positiv, HER2 negativ
- Dokumenteret kimlinjemutation i BRCA1 eller BRCA2, der forudsiges at være skadelig eller mistænkt skadelig (kendt eller forudsagt at være skadelig/føre til funktionstab).
- Gennemført passende bryst- og aksilleoperation.
- Gennemført mindst 6 cyklusser neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi indeholdende antracykliner, taxaner eller kombinationen af begge. Tidligere platin som potentielt helbredende behandling af tidligere cancer (f.eks. ovarie) eller som adjuverende eller neoadjuverende behandling for brystkræft er tilladt.
- ØKOG 0-1.
Eksklusionskriterier:
- Enhver tidligere behandling med en PARP-hæmmer, inklusive olaparib og/eller kendt overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i undersøgelsesbehandlingen.
Patienter med anden primær malignitet. UNDTAGELSER er:
- adækvat behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in situ cancer i livmoderhalsen, Ductal Carcinoma in situ (DCIS) i brystet, stadium 1 grad 1 endometriecarcinom
- andre solide tumorer og lymfomer (uden involvering af knoglemarv) diagnosticeret ≥ 5 år før randomisering og behandlet uden tegn på sygdomstilbagefald, og for hvem der ikke blev anvendt mere end én linje kemoterapi.
- Samtidig brug af kendte stærke CYP3A-hæmmere (f.eks. itraconazol, telithromycin, clarithromycin, proteasehæmmere boostet med ritonavir eller cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) eller moderate CYP3A-hæmmere, CYP3A-hæmmere, erci. . ). Den nødvendige udvaskningsperiode før start af undersøgelsesbehandling er 2 uger. Samtidig brug af kendte stærke (f.eks. phenobarbital, enzalutamid, phenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, carbamazepin, nevirapin og perikon) eller moderate CYP3A-inducere (f.eks. bosentan, effinilvirenz, moda). Den nødvendige udvaskningsperiode før start af undersøgelsesbehandling er 5 uger for enzalutamid eller phenobarbital og 3 uger for andre midler.
- Bevis på metastatisk brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Olaparib
Olaparib tabletter 300mg b.i.d.
p.o.
|
Patienterne vil få administreret olaparib oralt to gange dagligt (b.i.d.) med 300 mg.
To (2) x 150 mg olaparib-tabletter skal indtages på samme tidspunkt hver morgen og aften hver dag, ca. 12 timer fra hinanden med ca. 240 ml vand
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter b.i.d. p.o.
|
Patienterne vil få tildelt matchende placebo.
To (2) tabletter skal indtages på samme tidspunkt hver morgen og aften hver dag, med ca. 12 timers mellemrum og med ca. 240 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til data cut-off: 27. marts 2020 (ca. 5 år 11 måneder)
|
En IDFS-hændelse defineres som den første forekomst af lokoregionalt eller fjernt tilbagefald eller ny kræftsygdom eller død af en hvilken som helst årsag.
|
Fra dato for randomisering til data cut-off: 27. marts 2020 (ca. 5 år 11 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjern sygdomsfri overlevelse (DDFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til data cut-off: 27. marts 2020 (ca. 5 år 11 måneder)
|
En DDFS-hændelse defineres som dokumenteret tegn på første fjernt tilbagefald af brystkræft eller død af enhver årsag
|
Fra dato for randomisering til data cut-off: 27. marts 2020 (ca. 5 år 11 måneder)
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til data cut-off: 12. juli 2021 (ca. 7 år 3 måneder)
|
En OS-hændelse defineres som død af enhver årsag.
|
Fra dato for randomisering til data cut-off: 12. juli 2021 (ca. 7 år 3 måneder)
|
|
Ændring fra baseline for FACIT-træthed (funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed) score for deltagere, der gennemførte neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
Ændring fra baseline for FACIT-træthedsscore efter 6, 12, 18 og 24 måneder for patienter, der afsluttede neoadjuverende kemoterapi.
Justerede mindste kvadraters middelværdiændringer og 95 % konfidensinterval (CI) er opnået fra en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af ændringen fra baseline.
Kun patienter med evaluerbare baseline-former er inkluderet.
FACIT-træthedsscore varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed.
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
|
Ændring fra baseline for FACIT-træthed (funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed) score for deltagere, der gennemførte adjuverende kemoterapi
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
Ændring fra baseline for FACIT-træthedsscore efter 6, 12, 18 og 24 måneder for patienter, der afsluttede adjuverende kemoterapi.
Justerede mindste kvadraters gennemsnitsændringer og 95 % CI opnås fra en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af ændringen fra baseline.
Kun patienter med evaluerbare baseline-former er inkluderet.
FACIT-træthedsscore varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed.
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
|
Ændring fra baseline for EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Kernespørgsmål 30) Score for deltagere, der gennemførte neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
Ændring fra baseline for EORTC QLQ-C30 Global sundhedsstatus QOL (Livskvalitet)-score ved 6, 12, 18 og 24 måneder for patienter, der afsluttede neoadjuverende kemoterapi.
Justerede mindste kvadraters gennemsnitsændringer og 95 % CI opnås fra en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af ændringen fra baseline.
Kun patienter med evaluerbare baseline-former er inkluderet.
EORTC QLQ-C30-score spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
|
Ændring fra baseline for EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core Questions 30) Scores for deltagere, der gennemførte adjuverende kemoterapi
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
Ændring fra baseline for EORTC QLQ-C30 Global sundhedsstatus QOL (Livskvalitet)-score ved 6, 12, 18 og 24 måneder for patienter, der afsluttede adjuverende kemoterapi.
Justerede mindste kvadraters gennemsnitsændringer og 95 % CI opnås fra en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af ændringen fra baseline.
Kun patienter med evaluerbare baseline-former er inkluderet.
EORTC QLQ-C30-score spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering (data cut-off: 12. juli 2021)
|
|
Antal deltagere med kontralateral invasiv og ikke-invasiv brystkræft, ny primær æggestokkræft, ny primær æggelederkræft og ny primær peritonealkræft
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til datocutoff: 5. juni 2024 (cirka 10 år og 2 måneder)
|
Antal patienter med kontralateral invasiv brystkræft, kontralateral ikke-invasiv brystkræft, ny primær æggestokkræft, ny primær æggelederkræft og ny primær peritonealkræft.
Analyse af kontralaterale brystkræfttilfælde udelukker patienter, der har fået foretaget bilateral mastektomi før randomisering.
Analyse af nye primære æggestokkræfttilfælde udelukker mandlige patienter og patienter, der har fået foretaget bilateral ooforektomi før randomisering.
Analyse af nye primære æggelederkræfttilfælde udelukker mandlige patienter og patienter, der har fået foretaget bilateral salpingektomi før randomisering.
Analyse af nye primære peritonealkræfttilfælde udelukker mandlige patienter.
|
Fra randomiseringsdato til datocutoff: 5. juni 2024 (cirka 10 år og 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
- Ledende efterforsker: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
- Ledende efterforsker: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perachino M, Poggio F, Arecco L, Blondeaux E, Spinaci S, Marrocco C, Levaggi A, Lambertini M. Update on Pregnancy Following Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Cancer J. 2022 May-Jun 01;28(3):176-182. doi: 10.1097/PPO.0000000000000599.
- Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, Viale G, Fumagalli D, Rastogi P, Gelber RD, de Azambuja E, Fielding A, Balmana J, Domchek SM, Gelmon KA, Hollingsworth SJ, Korde LA, Linderholm B, Bandos H, Senkus E, Suga JM, Shao Z, Pippas AW, Nowecki Z, Huzarski T, Ganz PA, Lucas PC, Baker N, Loibl S, McConnell R, Piccart M, Schmutzler R, Steger GG, Costantino JP, Arahmani A, Wolmark N, McFadden E, Karantza V, Lakhani SR, Yothers G, Campbell C, Geyer CE Jr; OlympiA Clinical Trial Steering Committee and Investigators. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2394-2405. doi: 10.1056/NEJMoa2105215. Epub 2021 Jun 3.
- Ganz PA, Bandos H, Spanic T, Friedman S, Muller V, Kuemmel S, Delaloge S, Brain E, Toi M, Yamauchi H, de Duenas EM, Armstrong A, Im SA, Song CG, Zheng H, Sarosiek T, Sharma P, Geng C, Fu P, Rhiem K, Frauchiger-Heuer H, Wimberger P, t'Kint de Roodenbeke D, Liao N, Goodwin A, Chakiba-Brugere C, Friedlander M, Lee KS, Giacchetti S, Takano T, Henao-Carrasco F, Virani S, Valdes-Albini F, Domchek SM, Bane C, McCarron EC, Mita M, Rossi G, Rastogi P, Fielding A, Gelber RD, Scheepers ED, Cameron D, Garber J, Geyer CE, Tutt ANJ. Patient-Reported Outcomes in OlympiA: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Adjuvant Olaparib in gBRCA1/2 Mutations and High-Risk Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Apr 10;42(11):1288-1300. doi: 10.1200/JCO.23.01214. Epub 2024 Feb 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D081CC00006
- NSABP B-55 (Anden identifikator: NSABP)
- 2013-003839-30 (EudraCT nummer)
- 2024-511096-15-00 (Registry Identifier: Clinical Trail Information System (CTIS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .