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생식계열 BRCA 변이 고위험 HER2 음성 원발성 유방암 환자의 보조 치료로서 올라파립 (OlympiA)

2026년 7월 13일 업데이트: AstraZeneca

GBRCA1/2 돌연변이 및 고위험 HER2 음성 원발성 유방암 환자의 보조 치료로서 올라파립 대 위약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 다기관 제III상 연구 확정적 국소 치료 및 신보강 또는 보조 화학요법

생식계열 BRCA1/2 돌연변이 및 고위험 HER2 음성 원발성 유방암 환자에서 최종 국소 치료 및 신보강 또는 보조 화학요법을 완료한 환자에 대한 올라파립 치료

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 올라파립 또는 위약에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 무작위배정은 호르몬 수용체 상태(ER 및/또는 PgR 양성/HER2 음성 대 TNBC), 이전 신보강 대 보조 화학요법 및 유방암에 대한 이전 백금 사용에 따라 계층화됩니다.

무작위 환자는 최대 12개월 동안 연구 치료를 받게 됩니다. 모든 환자는 첫 달 동안 2주마다, 다음 5개월 동안 4주마다, 연구 치료의 나머지 6개월과 중단 후 30일 동안 3개월마다 안전성 평가를 받게 됩니다. 무작위 배정 후, 모든 환자는 병력, 신체 검사 및 유방 X선 촬영/유방 MRI를 통해 징후, 증상 및 질병 재발의 증거에 대해 정기적으로 평가됩니다. 효능 평가는 처음 2년 동안 3개월 기준으로 수행되고, 3, 4, 5년 동안 6개월 평가가 이어지고 그 이후에는 매년 평가됩니다. 모든 환자(양쪽 유방절제술을 받은 환자 제외)는 무작위 배정 후 6개월부터 시작하여 10년 동안 매년 유방조영상/유방 MRI를 받게 됩니다.

모든 무작위 환자는 연구에 무작위 배정된 후 10년 동안 임상 평가 방문을 받게 됩니다. 환자가 10년간의 임상 평가를 완료하면 마지막 환자가 무작위 배정된 후 10년까지 계속되는 시험의 생존 추적 단계에 들어갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1837

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Research Site
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Research Site
      • Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Research Site
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Research Site
      • Zaandam, 네덜란드, 1502 DV
        • Research Site
  • 대만
      • Changhua, 대만, 50006
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 407
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 73657
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10449
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11490
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10048
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Research Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07985
        • Research Site
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Research Site
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Research Site
      • Baden-Baden, 독일, 76532
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13125
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10367
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13589
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 14169
        • Research Site
      • Bonn, 독일, 53113
        • Research Site
      • Bottrop, 독일, 46236
        • Research Site
      • Brandenburg, 독일, 14770
        • Research Site
      • Bremen, 독일, 28177
        • Research Site
      • Chemnitz, 독일, 09116
        • Research Site
      • Cologne, 독일, 50924
        • Research Site
      • Deggendorf, 독일, 94469
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40235
        • Research Site
      • Ebersberg, 독일, 85560
        • Research Site
      • Eggenfelden, 독일, 84307
        • Research Site
      • Erfurt, 독일, 99085
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45136
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, 독일, 73730
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 65929
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Research Site
      • Fulda, 독일, 36043
        • Research Site
      • Fürth, 독일, 90766
        • Research Site
      • Gera, 독일, 07548
        • Research Site
      • Gifhorn, 독일, 38518
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06120
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Research Site
      • Hamelin, 독일, 31785
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30625
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30559
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30177
        • Research Site
      • Hildesheim, 독일, 31134
        • Research Site
      • Karlsruhe, 독일, 76135
        • Research Site
      • Kassel, 독일, 34117
        • Research Site
      • Koblenz Am Rhein, 독일, 56068
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, 독일, 55131
        • Research Site
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Research Site
      • Memmingen, 독일, 87700
        • Research Site
      • Mühlhausen, 독일, 99974
        • Research Site
      • Mühlheim An Der Ruhr, 독일, 45468
        • Research Site
      • München, 독일, 80337
        • Research Site
      • München, 독일, 81675
        • Research Site
      • München, 독일, 80634
        • Research Site
      • Münster, 독일, 48149
        • Research Site
      • Nordhausen, 독일, 99734
        • Research Site
      • Offenbach, 독일, 63069
        • Research Site
      • Onkologisch Hämatologische Sch, 독일, 28209
        • Research Site
      • Paderborn, 독일, 33098
        • Research Site
      • Ravensburg, 독일, 88212
        • Research Site
      • Recklinghausen, 독일, 45659
        • Research Site
      • Rostock, 독일, 18059
        • Research Site
      • Rotenburg (Wümme), 독일, 27356
        • Research Site
      • Saarbrücken, 독일, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, 독일, 97421
        • Research Site
      • Stendal, 독일, 39576
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89075
        • Research Site
      • Witten, 독일, 58452
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Anchorage, Alabama, 미국, 99508
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국
        • Research Site
    • California
      • Baldwin Park, California, 미국
        • Research Site
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Research Site
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • Research Site
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국
        • Research Site
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 70360
        • Research Site
      • Martinez, California, 미국
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Research Site
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Research Site
      • Palo Alto, California, 미국
        • Research Site
      • Paradise, California, 미국
        • Research Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Research Site
      • Roseville, California, 미국
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95816-5680
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Research Site
      • San Jose, California, 미국
        • Research Site
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Research Site
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Research Site
      • Santa Cruz, California, 미국
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Research Site
      • South San Francisco, California, 미국
        • Research Site
      • Stockton, California, 미국
        • Research Site
      • Sunnyvale, California, 미국
        • Research Site
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Research Site
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Research Site
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Research Site
      • Woodland Hills, California, 미국
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Research Site
      • Edwards, Colorado, 미국
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국
        • Research Site
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Research Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Guilford, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • North Haven, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Orange, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Torrington, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국
        • Research Site
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Research Site
      • Deerfield Beach, Florida, 미국
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, 미국
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Research Site
      • Valdosta, Georgia, 미국, 31602
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국
        • Research Site
      • Kuakini, Hawaii, 미국
        • Research Site
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국
        • Research Site
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Research Site
      • Fruitland, Idaho, 미국
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, 미국
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, 미국
        • Research Site
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Research Site
      • Twin Falls, Idaho, 미국
        • Research Site
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60625
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Effingham, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Highland Park, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • Research Site
      • Warrenville, Illinois, 미국
        • Research Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Munster, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Research Site
      • Plymouth, Indiana, 미국
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, 미국
        • Research Site
      • Westville, Indiana, 미국
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국
        • Research Site
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Research Site
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Research Site
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Research Site
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Research Site
      • Davenport, Iowa, 미국, 52807
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • Research Site
      • Mason City, Iowa, 미국
        • Research Site
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Research Site
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국
        • Research Site
      • El Dorado, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • Research Site
      • Garden City, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Hays, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66112
        • Research Site
      • Lawrence, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Newton, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Olathe, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Salina, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국
        • Research Site
      • Winfield, Kansas, 미국
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, 미국
        • Research Site
      • Houma, Louisiana, 미국
        • Research Site
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71202
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Research Site
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Research Site
      • Bangor, Maine, 미국
        • Research Site
      • Belfast, Maine, 미국, 4915
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • Research Site
      • Portland, Maine, 미국
        • Research Site
      • Rockport, Maine, 미국
        • Research Site
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Research Site
      • Easton, Maryland, 미국
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, 미국
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, 미국
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Flint, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Jackson, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Research Site
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Troy, Michigan, 미국
        • Research Site
      • Warren, Michigan, 미국
        • Research Site
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Research Site
      • Burnsville, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Edina, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Fridley, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • Research Site
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Research Site
      • Maplewood, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Research Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Research Site
      • Waconia, Minnesota, 미국
        • Research Site
      • Woodbury, Minnesota, 미국
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국
        • Research Site
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국
        • Research Site
      • Joplin, Missouri, 미국
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Research Site
      • Lee's Summit, Missouri, 미국
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Research Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Research Site
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Research Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Research Site
      • Hamilton, New Jersey, 미국
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Research Site
      • Mount Holly, New Jersey, 미국
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국
        • Research Site
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Research Site
      • Charlotte, New York, 미국
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, 미국
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, 미국
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Research Site
      • The Bronx, New York, 미국
        • Research Site
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28002
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Clinton, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Wilson, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Research Site
      • Minot, North Dakota, 미국
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44130
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • Research Site
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Research Site
      • Englewood, Ohio, 미국, 45415
        • Research Site
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Oregon, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Research Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Clairton, Pennsylvania, 미국, 15025
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Research Site
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19605
        • Research Site
      • State College, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • Research Site
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Greenwood, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Seneca, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, 미국
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Research Site
      • Temple, Texas, 미국
        • Research Site
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국
        • Research Site
      • Murray, Utah, 미국
        • Research Site
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Research Site
      • Provo, Utah, 미국
        • Research Site
      • St. George, Utah, 미국
        • Research Site
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, 미국
        • Research Site
      • Burlington, Vermont, 미국
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22003
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국
        • Research Site
      • South Hill, Virginia, 미국
        • Research Site
    • Washington
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Research Site
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Research Site
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국
        • Research Site
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Research Site
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Research Site
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Research Site
      • Elkhorn, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Research Site
      • Grafton, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311-6519
        • Research Site
      • Kenosha, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Research Site
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Research Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Research Site
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Research Site
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Research Site
      • Summit, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Research Site
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, 미국
        • Research Site
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Research Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Research Site
  • 벨기에
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Research Site
      • Charleroi, 벨기에, 6060
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
      • Ostend, 벨기에, 8400
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
        • Research Site
      • Malmö, 스웨덴, 21428
        • Research Site
      • Solna, 스웨덴, 171 64
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, 스웨덴, 90185
        • Research Site
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Research Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site
      • Badajoz, 스페인, 06008
        • Research Site
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Research Site
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Research Site
      • Elche(Alicante), 스페인, 03202
        • Research Site
      • Girona, 스페인, 17007
        • Research Site
      • Hosp de Llobregat(Barcelona), 스페인, 08907
        • Research Site
      • Jaén, 스페인, 23007
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), 스페인, 38320
        • Research Site
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Research Site
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07010
        • Research Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
        • Research Site
      • Reus, 스페인, 43204
        • Research Site
      • Sabadell(Barcelona), 스페인, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Research Site
      • San Sebastián, 스페인, 20014
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41009
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41013
        • Research Site
      • Terrassa(Barcelona), 스페인, 08227
        • Research Site
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Research Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Site
      • Ávila, 스페인, 5004
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Berazategui, 아르헨티나, B1884BBF
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1113AAE
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5002AOQ
        • Research Site
      • La Rioja, 아르헨티나, 5300
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IAK
        • Research Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFU
        • Research Site
  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드, 101
        • Research Site
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT9 7AB
        • Research Site
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Research Site
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Research Site
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Research Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Research Site
      • Dudley, 영국, DY1 2HQ
        • Research Site
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XR
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, 영국, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, 영국, SW17 0QT
        • Research Site
      • London, 영국, E1 1BB
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4GJ
        • Research Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Research Site
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • Research Site
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Research Site
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Research Site
      • Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
        • Research Site
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Research Site
      • Leoben, 오스트리아, 8700
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Research Site
      • Rankweil, 오스트리아, 6830
        • Research Site
      • Ried, 오스트리아, 4910
        • Research Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Research Site
      • Villach, 오스트리아, 9500
        • Research Site
      • Vöcklabruck, 오스트리아, 4840
        • Research Site
      • Weiz, 오스트리아, 8160
        • Research Site
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Research Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Bolzano, 이탈리아, 39100
        • Research Site
      • Castellanza Varese, 이탈리아, 21053
        • Research Site
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • Research Site
      • Legnago, 이탈리아, 37045
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Research Site
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Nehrar, 이탈리아, 37024
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Perugia, 이탈리아, 6156
        • Research Site
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Research Site
      • Rimini, 이탈리아, 47923
        • Research Site
      • Saronno, 이탈리아, 21047
        • Research Site
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Research Site
      • Viterbo, 이탈리아, 01100
        • Research Site
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-0045
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Research Site
      • Hidaka-shi, 일본, 350-1298
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • Research Site
      • Isehara-shi, 일본, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, 일본, 892-0833
        • Research Site
      • Kashiwa, 일본, 277-8577
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • Research Site
      • Morioka, 일본, 028-3695
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 467-8602
        • Research Site
      • Nankoku-shi, 일본, 783-8505
        • Research Site
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, 일본, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 003-0804
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, 일본, 142-8666
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Research Site
      • Suita, 일본, 565-0871
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100730
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100006
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130061
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 510000
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350001
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150081
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250117
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 050020
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Research Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1998-018
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1099-023
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Research Site
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Research Site
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Research Site
      • Grzepnica, 폴란드, 72-003
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 93-338
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-693
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 01-748
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • Research Site
  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스, 84918
        • Research Site
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Research Site
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Research Site
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Research Site
      • Dechy, 프랑스, 59187
        • Research Site
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Research Site
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Research Site
      • Nantes, 프랑스, 44202
        • Research Site
      • Nice, 프랑스, 06100
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Research Site
      • Plerin SUR MER, 프랑스, 22190
        • Research Site
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Research Site
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Research Site
      • Saint-Cloud, 프랑스, 92211
        • Research Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Research Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
  • 호주
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Research Site
      • Auchenflower, 호주, 4066
        • Research Site
      • Concord, 호주, 2139
        • Research Site
      • Douglas, 호주, 4814
        • Research Site
      • Gosford, 호주, 2250
        • Research Site
      • Hobart, 호주, 7000
        • Research Site
      • Malvern, 호주, 3144
        • Research Site
      • Melbourne, 호주, 3000
        • Research Site
      • Nedlands, 호주, 6009
        • Research Site
      • Randwick, 호주, 2031
        • Research Site
      • South Brisbane, 호주, 4101
        • Research Site
      • Tamworth, 호주, 2340
        • Research Site
      • Tweed Heads, 호주, 2485
        • Research Site
      • Waratah, 호주, 2298
        • Research Site
      • Wendouree, 호주, 3355
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 표현형 중 하나인 유방의 조직학적으로 확인된 비전이성 원발성 침윤성 선암종:

    1. 다음과 같이 정의되는 삼중 음성 유방암: ER 및 PgR 음성 및 HER2 음성(항HER2 요법에 적합하지 않음)
    2. ER 및/또는 PgR 양성, HER2 음성
  • BRCA1 또는 BRCA2에서 해로운 것으로 예측되거나 유해한 것으로 의심되는 문서화된 생식계열 돌연변이(유해한/기능 상실로 이어질 것으로 알려지거나 예측됨).
  • 적절한 유방 및 겨드랑이 수술을 완료했습니다.
  • 안트라사이클린, 탁산 또는 이 둘의 조합을 포함하는 최소 6주기의 신보강 또는 보조 화학요법을 완료했습니다. 이전 암(예: 난소) 또는 유방암에 대한 보조 또는 신보강 치료가 허용됩니다.
  • ECOG 0-1.

제외 기준:

  • 올라파립을 포함한 PARP 억제제를 사용한 모든 이전 치료 및/또는 연구 치료의 부형제에 대한 알려진 과민성.

  • 2차 원발성 악성 종양 환자. 예외는 다음과 같습니다.

    1. 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암, 유방의 유관상피내암종(DCIS), 1기 1등급 자궁내막암
    2. 다른 고형 종양 및 림프종(골수 침범 없음)은 무작위배정 ≥ 5년 전에 진단되었고 질병 재발의 증거 없이 치료되었으며 화학 요법이 한 줄 이하로 적용되었습니다.
  • 알려진 강력한 CYP3A 억제제(예: 이트라코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 리토나비르 또는 코비시스타트와 함께 강화된 프로테아제 억제제, 인디나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 보세프레비르, 텔라프레비르) 또는 중등도 CYP3A 억제제(예: 시프로플록사신, 에리스로마이신, 딜티아젬, 플루코나졸, 베라파밀)의 병용 ). 연구 치료를 시작하기 전에 필요한 휴약 기간은 2주입니다. 강력한 것으로 알려진(예: 페노바르비탈, 엔잘루타마이드, 페니토인, 리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴, 카르바마제핀, 네비라핀 및 세인트 존스 워트) 또는 중등도 CYP3A 유도제(예: 보센탄, 에파비렌즈, 모다피닐)의 병용. 연구 치료를 시작하기 전에 필요한 휴약 기간은 엔잘루타마이드 또는 페노바르비탈의 경우 5주이고 다른 제제의 경우 3주입니다.
  • 전이성 유방암의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올라파립
Olaparib 정제 300mg b.i.d. p.o.
의약품: 올라파리브
환자는 300mg 용량으로 오라파리브를 1일 2회 경구 투여받게 됩니다. 각 아침과 저녁, 약 12시간 간격으로 동일한 시간에 150mg 오라파리브 정제 2정을 물 약 240ml와 함께 복용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 린파자
위약 비교기: 위약
위약 정제 b.i.d. p.o.
의약품: 위약
환자에게는 매칭 위약이 투여됩니다. 매일 아침과 저녁, 약 12시간 간격으로 각각 2정씩, 약 240ml의 물과 함께 복용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습성 질병 없는 생존(IDFS)
기간: 무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2020년 3월 27일(약 5년 11개월)
IDFS 사건은 국소적 또는 원거리 재발 또는 새로운 암의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2020년 3월 27일(약 5년 11개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DDFS(Distant Disease Free Survival)
기간: 무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2020년 3월 27일(약 5년 11개월)
DDFS 사건은 유방암의 최초 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망의 문서화된 증거로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2020년 3월 27일(약 5년 11개월)
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2021년 7월 12일(약 7년 3개월)
OS 이벤트는 모든 원인에 의한 사망으로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 데이터 마감일까지: 2021년 7월 12일(약 7년 3개월)
선행 화학 요법을 완료한 참가자의 FACIT-Fatigue(만성 질환 치료의 기능적 평가-피로) 점수에 대한 기준선에서 변경
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
선행 화학 요법을 완료한 환자의 경우 6, 12, 18 및 24개월에 FACIT-Fatigue Score에 대한 기준선으로부터의 변화. 조정된 최소 제곱 평균 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)은 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 반복 측정(MMRM) 분석을 위한 혼합 모델에서 얻습니다. 평가 가능한 기본 양식이 있는 환자만 포함됩니다. FACIT-Fatigue 점수 범위는 0~52이며 점수가 높을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
보조 화학 요법을 완료한 참가자에 대한 FACIT-Fatigue(만성 질환 치료의 기능적 평가-피로) 점수에 대한 기준선에서 변경
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
보조 화학요법을 완료한 환자의 경우 6, 12, 18 및 24개월에 FACIT-Fatigue Score에 대한 기준선으로부터의 변화. 조정된 최소 제곱 평균 변화 및 95% CI는 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 반복 측정(MMRM) 분석을 위한 혼합 모델에서 얻습니다. 평가 가능한 기본 양식이 있는 환자만 포함됩니다. FACIT-Fatigue 점수 범위는 0~52이며 점수가 높을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지-핵심 질문 30)에 대한 기준선에서 변경 선행 화학 요법을 완료한 참가자의 점수
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
EORTC QLQ-C30의 기준선에서 변경 신보강 화학요법을 완료한 환자의 6, 12, 18 및 24개월 시점의 전반적인 건강 상태 QOL(삶의 질) 점수. 조정된 최소 제곱 평균 변화 및 95% CI는 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 반복 측정(MMRM) 분석을 위한 혼합 모델에서 얻습니다. 평가 가능한 기본 양식이 있는 환자만 포함됩니다. EORTC QLQ-C30 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지-핵심 질문 30)에 대한 기준선에서 보조 화학 요법을 완료한 참가자의 점수 변경
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
EORTC QLQ-C30의 기준선에서 변경 보조 화학 요법을 완료한 환자의 6, 12, 18 및 24개월 시점의 전반적인 건강 상태 QOL(삶의 질) 점수. 조정된 최소 제곱 평균 변화 및 95% CI는 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 반복 측정(MMRM) 분석을 위한 혼합 모델에서 얻습니다. 평가 가능한 기본 양식이 있는 환자만 포함됩니다. EORTC QLQ-C30 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월(데이터 차단: 2021년 7월 12일)
대측성 침습성 및 비침습성 유방암, 신규 원발성 난소암, 신규 원발성 난관암 및 신규 원발성 복막암이 발생한 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 데이터 차단일까지: 2024년 6월 5일 (약 10년 2개월)
대조측 침습성 유방암, 대조측 비침습성 유방암, 신규 원발성 난소암, 신규 원발성 난관암 및 신규 원발성 복막암 환자 수. 대조측 유방암 분석은 무작위 배정 전 양측 유방 절제술을 받은 환자를 제외합니다. 신규 원발성 난소암 분석은 남성 환자와 무작위 배정 전 양측 난소 절제술을 받은 환자를 제외합니다. 신규 원발성 난관암 분석은 남성 환자와 무작위 배정 전 양측 난관 절제술을 받은 환자를 제외합니다. 신규 원발성 복막암 분석은 남성 환자를 제외합니다.
무작위 배정일부터 데이터 차단일까지: 2024년 6월 5일 (약 10년 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC
NRG Oncology
Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Frontier Science & Technology Research Foundation, Inc.
The Breast Adjuvant Study Team

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
  • 수석 연구원: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
  • 수석 연구원: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 27일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D081CC00006
  • NSABP B-55 (기타 식별자: NSABP)
  • 2013-003839-30 (EudraCT 번호)
  • 2024-511096-15-00 (레지스트리 식별자: Clinical Trail Information System (CTIS))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.

예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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