Olaparib jako adjuvantní léčba u pacientek se zárodečnou BRCA mutovanou vysoce rizikovou HER2 negativní primární rakovinou prsu (OlympiA)
13. července 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti Olaparibu versus placeba jako adjuvantní léčby u pacientek s mutacemi gBRCA1/2 a vysoce rizikovým HER2 negativním primárním karcinomem prsu, které dokončily Definitivní lokální léčba a neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie
Léčba olaparibem u pacientek se zárodečnými mutacemi BRCA1/2 a vysoce rizikovým HER2 negativním primárním karcinomem prsu, které dokončily definitivní lokální léčbu a neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 buď k olaparibu nebo placebu. Randomizace bude stratifikována podle stavu hormonálních receptorů (ER a/nebo PgR pozitivní/HER2 negativní versus TNBC), předchozí neoadjuvantní versus adjuvantní chemoterapie a předchozího použití platiny pro karcinom prsu.
Randomizovaní pacienti budou dostávat studijní léčbu po dobu maximálně 12 měsíců. Všichni pacienti budou mít hodnocení bezpečnosti každé 2 týdny během prvního měsíce, každé 4 týdny během následujících 5 měsíců a 3 měsíce po zbývajících 6 měsíců studijní léčby plus 30 dní po jejím ukončení. Po randomizaci budou všichni pacienti pravidelně hodnoceni na známky, symptomy a známky recidivy onemocnění odebíráním anamnézy, fyzikálním vyšetřením a mamografií/MRI prsu. Hodnocení účinnosti se bude provádět každé 3 měsíce během prvních 2 let, následuje 6 měsíčních hodnocení pro roky 3, 4 a 5 a poté každoročně. Všechny pacientky (kromě pacientek s bilaterální mastektomií) budou podstupovat mamografii / MRI prsu ročně po dobu 10 let počínaje 6 měsíci po randomizaci.
Všichni randomizovaní pacienti budou mít klinické hodnotící návštěvy po dobu 10 let po jejich randomizaci do studie. Jakmile pacient dokončí 10 let klinického hodnocení, vstoupí do fáze sledování přežití ve studii, která bude pokračovat až 10 let po randomizaci posledního pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1837
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berazategui, Argentina, B1884BBF
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1426ANZ
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1113AAE
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Research Site
-
La Rioja, Argentina, 5300
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FFU
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Research Site
-
Auchenflower, Austrálie, 4066
- Research Site
-
Concord, Austrálie, 2139
- Research Site
-
Douglas, Austrálie, 4814
- Research Site
-
Gosford, Austrálie, 2250
- Research Site
-
Hobart, Austrálie, 7000
- Research Site
-
Malvern, Austrálie, 3144
- Research Site
-
Melbourne, Austrálie, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Research Site
-
Randwick, Austrálie, 2031
- Research Site
-
South Brisbane, Austrálie, 4101
- Research Site
-
Tamworth, Austrálie, 2340
- Research Site
-
Tweed Heads, Austrálie, 2485
- Research Site
-
Waratah, Austrálie, 2298
- Research Site
-
Wendouree, Austrálie, 3355
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1090
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1200
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1070
- Research Site
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Research Site
-
Edegem, Belgie, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgie, 4000
- Research Site
-
Namur, Belgie, 5000
- Research Site
-
Ostend, Belgie, 8400
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie, 84918
- Research Site
-
Besançon, Francie, 25030
- Research Site
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Research Site
-
Brest, Francie, 29609
- Research Site
-
Caen, Francie, 14076
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Research Site
-
Dechy, Francie, 59187
- Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85025
- Research Site
-
Lille, Francie, 59020
- Research Site
-
Limoges, Francie, 87042
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69373
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie, 13273
- Research Site
-
Montpellier, Francie, 34298
- Research Site
-
Nantes, Francie, 44202
- Research Site
-
Nice, Francie, 06100
- Research Site
-
Paris, Francie, 75010
- Research Site
-
Plerin SUR MER, Francie, 22190
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35042
- Research Site
-
Rouen, Francie, 76038
- Research Site
-
Saint-Cloud, Francie, 92211
- Research Site
-
Strasbourg, Francie, 67065
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31076
- Research Site
-
Villejuif, Francie, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Research Site
-
Breda, Holandsko, 4819 EV
- Research Site
-
Geleen, Holandsko, 6162 BG
- Research Site
-
Leiden, Holandsko, 2333 ZA
- Research Site
-
Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Research Site
-
Zaandam, Holandsko, 1502 DV
- Research Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Research Site
-
Bologna, Itálie, 40138
- Research Site
-
Bolzano, Itálie, 39100
- Research Site
-
Castellanza Varese, Itálie, 21053
- Research Site
-
Lecce, Itálie, 73100
- Research Site
-
Legnago, Itálie, 37045
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20141
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20132
- Research Site
-
Modena, Itálie, 41124
- Research Site
-
Naples, Itálie, 80131
- Research Site
-
Nehrar, Itálie, 37024
- Research Site
-
Padova, Itálie, 35128
- Research Site
-
Palermo, Itálie, 90146
- Research Site
-
Pavia, Itálie, 27100
- Research Site
-
Perugia, Itálie, 6156
- Research Site
-
Prato, Itálie, 59100
- Research Site
-
Rimini, Itálie, 47923
- Research Site
-
Saronno, Itálie, 21047
- Research Site
-
Varese, Itálie, 21100
- Research Site
-
Viterbo, Itálie, 01100
- Research Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8717
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 104-8560
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8518
- Research Site
-
Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
- Research Site
-
Kagoshima, Japonsko, 892-0833
- Research Site
-
Kashiwa, Japonsko, 277-8577
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japonsko, 791-0280
- Research Site
-
Morioka, Japonsko, 028-3695
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 464-8681
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 467-8602
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japonsko, 783-8505
- Research Site
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 540-0006
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Research Site
-
Ota-shi, Japonsko, 373-8550
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 003-0804
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Research Site
-
Suita, Japonsko, 565-0871
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 41404
- Research Site
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 07985
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Research Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Research Site
-
Augsburg, Německo, 86150
- Research Site
-
Baden-Baden, Německo, 76532
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13125
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10117
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10367
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13589
- Research Site
-
Berlin, Německo, 14169
- Research Site
-
Bonn, Německo, 53113
- Research Site
-
Bottrop, Německo, 46236
- Research Site
-
Brandenburg, Německo, 14770
- Research Site
-
Bremen, Německo, 28177
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Research Site
-
Cologne, Německo, 50924
- Research Site
-
Deggendorf, Německo, 94469
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Research Site
-
Düsseldorf, Německo, 40235
- Research Site
-
Ebersberg, Německo, 85560
- Research Site
-
Eggenfelden, Německo, 84307
- Research Site
-
Erfurt, Německo, 99085
- Research Site
-
Erlangen, Německo, 91054
- Research Site
-
Essen, Německo, 45136
- Research Site
-
Essen, Německo, 45147
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 65929
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Research Site
-
Fulda, Německo, 36043
- Research Site
-
Fürth, Německo, 90766
- Research Site
-
Gera, Německo, 07548
- Research Site
-
Gifhorn, Německo, 38518
- Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20246
- Research Site
-
Hamelin, Německo, 31785
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30625
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30559
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30177
- Research Site
-
Hildesheim, Německo, 31134
- Research Site
-
Karlsruhe, Německo, 76135
- Research Site
-
Kassel, Německo, 34117
- Research Site
-
Koblenz Am Rhein, Německo, 56068
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Research Site
-
Mainz Am Rhein, Německo, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Německo, 68167
- Research Site
-
Memmingen, Německo, 87700
- Research Site
-
Mühlhausen, Německo, 99974
- Research Site
-
Mühlheim An Der Ruhr, Německo, 45468
- Research Site
-
München, Německo, 80337
- Research Site
-
München, Německo, 81675
- Research Site
-
München, Německo, 80634
- Research Site
-
Münster, Německo, 48149
- Research Site
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Research Site
-
Offenbach, Německo, 63069
- Research Site
-
Onkologisch Hämatologische Sch, Německo, 28209
- Research Site
-
Paderborn, Německo, 33098
- Research Site
-
Ravensburg, Německo, 88212
- Research Site
-
Recklinghausen, Německo, 45659
- Research Site
-
Rostock, Německo, 18059
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Německo, 27356
- Research Site
-
Saarbrücken, Německo, 66113
- Research Site
-
Schweinfurt, Německo, 97421
- Research Site
-
Stendal, Německo, 39576
- Research Site
-
Tübingen, Německo, 72076
- Research Site
-
Ulm, Německo, 89075
- Research Site
-
Witten, Německo, 58452
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Grzepnica, Polsko, 72-003
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Research Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-228
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-693
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 01-748
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1998-018
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1099-023
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Research Site
-
Loures, Portugalsko, 2674-514
- Research Site
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Research Site
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Research Site
-
Linz, Rakousko, 4010
- Research Site
-
Linz, Rakousko, 4020
- Research Site
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Research Site
-
Ried, Rakousko, 4910
- Research Site
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Research Site
-
Sankt Veit an der Glan, Rakousko, 9300
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Research Site
-
Villach, Rakousko, 9500
- Research Site
-
Vöcklabruck, Rakousko, 4840
- Research Site
-
Weiz, Rakousko, 8160
- Research Site
-
Wels, Rakousko, 4600
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT9 7AB
- Research Site
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Research Site
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Research Site
-
Bristol, Spojené království, BS2 8ED
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Research Site
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Research Site
-
Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XR
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Research Site
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Research Site
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Research Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Research Site
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- Research Site
-
London, Spojené království, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20 4GJ
- Research Site
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Research Site
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Research Site
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
- Research Site
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
- Research Site
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anchorage, Alabama, Spojené státy, 99508
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
- Research Site
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Spojené státy
- Research Site
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Research Site
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Research Site
-
Fontana, California, Spojené státy, 92335
- Research Site
-
Fresno, California, Spojené státy
- Research Site
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 70360
- Research Site
-
Martinez, California, Spojené státy
- Research Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Research Site
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Research Site
-
Palo Alto, California, Spojené státy
- Research Site
-
Paradise, California, Spojené státy
- Research Site
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Research Site
-
Roseville, California, Spojené státy
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816-5680
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Research Site
-
San Jose, California, Spojené státy
- Research Site
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Research Site
-
San Marcos, California, Spojené státy, 92078
- Research Site
-
Santa Cruz, California, Spojené státy
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Research Site
-
South San Francisco, California, Spojené státy
- Research Site
-
Stockton, California, Spojené státy
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Spojené státy
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Research Site
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95688
- Research Site
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Research Site
-
Woodland Hills, California, Spojené státy
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Research Site
-
Edwards, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
North Haven, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Orange, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy
- Research Site
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Research Site
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Research Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Research Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
Macon, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Research Site
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy
- Research Site
-
Kuakini, Hawaii, Spojené státy
- Research Site
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Research Site
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Research Site
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Effingham, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Glenview, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
- Research Site
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Mishawaka, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Munster, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Research Site
-
Plymouth, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
Westville, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy
- Research Site
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Research Site
-
Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
- Research Site
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Spojené státy
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
- Research Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
- Research Site
-
Garden City, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Hays, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
- Research Site
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Newton, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Olathe, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Salina, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
Winfield, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
Houma, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
Kenner, Louisiana, Spojené státy, 70065
- Research Site
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71202
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
- Research Site
-
Bangor, Maine, Spojené státy
- Research Site
-
Belfast, Maine, Spojené státy, 4915
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
- Research Site
-
Portland, Maine, Spojené státy
- Research Site
-
Rockport, Maine, Spojené státy
- Research Site
-
Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
- Research Site
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Research Site
-
Easton, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Flint, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Research Site
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Troy, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Warren, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Research Site
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Edina, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
- Research Site
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Research Site
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Research Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- Research Site
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy
- Research Site
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Research Site
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Research Site
-
Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Research Site
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Research Site
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- Research Site
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Research Site
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Research Site
-
Charlotte, New York, Spojené státy
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Spojené státy
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Research Site
-
The Bronx, New York, Spojené státy
- Research Site
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10601
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28002
- Research Site
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Clinton, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Research Site
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Research Site
-
Minot, North Dakota, Spojené státy
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- Research Site
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
- Research Site
-
Englewood, Ohio, Spojené státy, 45415
- Research Site
-
Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Oregon, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
- Research Site
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Research Site
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Research Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
- Research Site
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Research Site
-
Media, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
- Research Site
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Seneca, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Research Site
-
Temple, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
Murray, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Research Site
-
Provo, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
St. George, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Spojené státy
- Research Site
-
Burlington, Vermont, Spojené státy
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
South Hill, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
- Research Site
-
Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
- Research Site
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Research Site
-
Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Research Site
-
Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
- Research Site
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Research Site
-
Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
- Research Site
-
Grafton, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311-6519
- Research Site
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Research Site
-
Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
- Research Site
-
Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Research Site
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Research Site
-
Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Research Site
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
- Research Site
-
Summit, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Research Site
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 73657
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11490
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100730
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100006
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130061
- Research Site
-
Changchun, Čína, 510000
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Research Site
-
Harbin, Čína, 150081
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210029
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Research Site
-
Shijiazhuang, Čína, 050020
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300060
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Research Site
-
Badajoz, Španělsko, 06008
- Research Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Research Site
-
Castellon, Španělsko, 12002
- Research Site
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Research Site
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Research Site
-
Elche(Alicante), Španělsko, 03202
- Research Site
-
Girona, Španělsko, 17007
- Research Site
-
Hosp de Llobregat(Barcelona), Španělsko, 08907
- Research Site
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Research Site
-
La Laguna (Tenerife), Španělsko, 38320
- Research Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Research Site
-
Lugo, Španělsko, 27003
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
- Research Site
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Research Site
-
Reus, Španělsko, 43204
- Research Site
-
Sabadell(Barcelona), Španělsko, 08208
- Research Site
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Research Site
-
San Sebastián, Španělsko, 20014
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41009
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Research Site
-
Terrassa(Barcelona), Španělsko, 08227
- Research Site
-
Toledo, Španělsko, 45004
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Research Site
-
Ávila, Španělsko, 5004
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Research Site
-
Malmö, Švédsko, 21428
- Research Site
-
Solna, Švédsko, 171 64
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Švédsko, 90185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Research Site
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Research Site
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky potvrzený nemetastatický primární invazivní adenokarcinom prsu, který je jedním z následujících fenotypů:
- Triple negativní karcinom prsu definovaný jako: ER a PgR negativní A HER2 negativní (nevhodné pro anti-HER2 terapii)
- ER a/nebo PgR pozitivní, HER2 negativní
- Zdokumentovaná zárodečná mutace v BRCA1 nebo BRCA2, u které se předpokládá, že je zhoubná nebo se předpokládá, že je škodlivá (známá nebo předpokládaná jako škodlivá/vedoucí ke ztrátě funkce).
- Dokončena adekvátní operace prsou a axily.
- Dokončeno alespoň 6 cyklů neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie obsahující antracykliny, taxany nebo kombinaci obou. Předchozí platina jako potenciálně léčebná léčba předchozí rakoviny (např. vaječníků) nebo jako adjuvantní či neoadjuvantní léčba rakoviny prsu je povolena.
- ECOG 0-1.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí léčba inhibitorem PARP, včetně olaparibu a/nebo známé přecitlivělosti na kteroukoli pomocnou látku studované léčby.
Pacienti s druhým primárním maligním onemocněním. VÝJIMKY jsou:
- adekvátně léčený nemelanomový karcinom kůže, kurativně léčený in situ karcinom děložního čípku, duktální karcinom in situ (DCIS) prsu, karcinom endometria 1. stupně 1. stupně
- jiné solidní nádory a lymfomy (bez postižení kostní dřeně) diagnostikované ≥ 5 let před randomizací a léčené bez známek recidivy onemocnění a u kterých nebyla aplikována více než jedna linie chemoterapie.
- Současné užívání známých silných inhibitorů CYP3A (např. itrakonazol, telithromycin, klarithromycin, inhibitory proteázy posílené ritonavirem nebo kobicistatem, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) nebo středně silné inhibitory CYP3A (např. ). Požadované vymývací období před zahájením studijní léčby je 2 týdny. Současné užívání známých silných (např. fenobarbital, enzalutamid, fenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin a třezalka tečkovaná) nebo středně silných induktorů CYP3A (např. bosentan, efavirenz, modafinil). Požadované vymývací období před zahájením studijní léčby je 5 týdnů pro enzalutamid nebo fenobarbital a 3 týdny pro ostatní látky.
- Důkaz metastatického karcinomu prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Olaparib
Olaparib tablety 300 mg b.i.d.
p.o.
|
Pacientům bude olaparib podáván perorálně dvakrát denně (b.i.d.) v dávce 300 mg.
Dvě (2) x 150 mg tablety olaparibu by měly být užívány každé ráno a večer ve stejnou dobu, přibližně 12 hodin od sebe, s přibližně 240 ml vody
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety b.i.d. p.o.
|
Pacientům bude podáváno odpovídající placebo.
Dvě (2) tablety by se měly užívat každé ráno a večer každého dne, přibližně 12 hodin od sebe, s přibližně 240 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez invazivních nemocí (IDFS)
Časové okno: Od data randomizace do ukončení dat: 27. března 2020 (přibližně 5 let 11 měsíců)
|
Událost IDFS je definována jako první výskyt lokoregionální nebo vzdálené recidivy nebo nové rakoviny nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Od data randomizace do ukončení dat: 27. března 2020 (přibližně 5 let 11 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez nemocí na dálku (DDFS)
Časové okno: Od data randomizace do ukončení dat: 27. března 2020 (přibližně 5 let 11 měsíců)
|
Událost DDFS je definována jako zdokumentovaný důkaz první vzdálené recidivy rakoviny prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
Od data randomizace do ukončení dat: 27. března 2020 (přibližně 5 let 11 měsíců)
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace do ukončení dat: 12. července 2021 (přibližně 7 let 3 měsíce)
|
Událost OS je definována jako smrt z jakékoli příčiny.
|
Od data randomizace do ukončení dat: 12. července 2021 (přibližně 7 let 3 měsíce)
|
|
Změna od výchozí hodnoty pro skóre FACIT-únava (funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-únava) pro účastníky, kteří dokončili neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
Změna od výchozí hodnoty pro skóre únavy FACIT v 6., 12., 18. a 24. měsíci u pacientek, které dokončily neoadjuvantní chemoterapii.
Upravené průměrné změny metodou nejmenších čtverců a 95% interval spolehlivosti (CI) jsou získány ze smíšeného modelu pro analýzu opakovaných měření (MMRM) změny od výchozí hodnoty.
Jsou zahrnuti pouze pacienti s hodnotitelnými základními formami.
Skóre FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
|
Změna od výchozí hodnoty pro skóre FACIT-únava (funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-únava) pro účastníky, kteří dokončili adjuvantní chemoterapii
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
Změna od výchozí hodnoty pro FACIT-Fatigue Score v 6., 12., 18. a 24. měsíci u pacientek, které dokončily adjuvantní chemoterapii.
Upravené průměrné změny metodou nejmenších čtverců a 95% CI jsou získány ze smíšeného modelu pro analýzu opakovaných měření (MMRM) změny od výchozí hodnoty.
Jsou zahrnuti pouze pacienti s hodnotitelnými základními formami.
Skóre FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
|
Změna od výchozí hodnoty pro EORTC QLQ-C30 (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života – základní otázky 30) skóre pro účastníky, kteří dokončili neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
Změna od výchozí hodnoty pro EORTC QLQ-C30 skóre globálního zdravotního stavu QOL (Quality of Life) po 6, 12, 18 a 24 měsících u pacientů, kteří dokončili neoadjuvantní chemoterapii.
Upravené průměrné změny metodou nejmenších čtverců a 95% CI jsou získány ze smíšeného modelu pro analýzu opakovaných měření (MMRM) změny od výchozí hodnoty.
Jsou zahrnuti pouze pacienti s hodnotitelnými základními formami.
Skóre EORTC QLQ-C30 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
|
Změna od výchozího stavu pro EORTC QLQ-C30 (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života – základní otázky 30) skóre pro účastníky, kteří dokončili adjuvantní chemoterapii
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
Změna od výchozí hodnoty pro EORTC QLQ-C30 skóre globálního zdravotního stavu QOL (Quality of Life) po 6, 12, 18 a 24 měsících u pacientů, kteří dokončili adjuvantní chemoterapii.
Upravené průměrné změny metodou nejmenších čtverců a 95% CI jsou získány ze smíšeného modelu pro analýzu opakovaných měření (MMRM) změny od výchozí hodnoty.
Jsou zahrnuti pouze pacienti s hodnotitelnými základními formami.
Skóre EORTC QLQ-C30 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci (uzavření údajů: 12. července 2021)
|
|
Počet účastnic s kontralaterálním invazivním a neinvazivním karcinomem prsu, novým primárním karcinomem vaječníků, novým primárním karcinomem vejcovodů a novým primárním karcinomem pobřišnice
Časové okno: Od data randomizace do data ukončení sběru dat: 5. června 2024 (přibližně 10 let 2 měsíce)
|
Počet pacientů s kontralaterálním invazivním karcinomem prsu, kontralaterálním neinvazivním karcinomem prsu, novým primárním karcinomem vaječníků, novým primárním karcinomem vejcovodů a novým primárním peritoneálním karcinomem.
Analýza kontralaterálních karcinomů prsu vylučuje pacienty s bilaterální mastektomií před randomizací.
Analýza nových primárních karcinomů vaječníků vylučuje mužské pacienty a pacienty s bilaterální ooforektomií před randomizací.
Analýza nových primárních karcinomů vejcovodů vylučuje mužské pacienty a pacienty s bilaterální salpingektomií před randomizací.
Analýza nových primárních peritoneálních karcinomů vylučuje mužské pacienty.
|
Od data randomizace do data ukončení sběru dat: 5. června 2024 (přibližně 10 let 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perachino M, Poggio F, Arecco L, Blondeaux E, Spinaci S, Marrocco C, Levaggi A, Lambertini M. Update on Pregnancy Following Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Cancer J. 2022 May-Jun 01;28(3):176-182. doi: 10.1097/PPO.0000000000000599.
- Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, Viale G, Fumagalli D, Rastogi P, Gelber RD, de Azambuja E, Fielding A, Balmana J, Domchek SM, Gelmon KA, Hollingsworth SJ, Korde LA, Linderholm B, Bandos H, Senkus E, Suga JM, Shao Z, Pippas AW, Nowecki Z, Huzarski T, Ganz PA, Lucas PC, Baker N, Loibl S, McConnell R, Piccart M, Schmutzler R, Steger GG, Costantino JP, Arahmani A, Wolmark N, McFadden E, Karantza V, Lakhani SR, Yothers G, Campbell C, Geyer CE Jr; OlympiA Clinical Trial Steering Committee and Investigators. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2394-2405. doi: 10.1056/NEJMoa2105215. Epub 2021 Jun 3.
- Ganz PA, Bandos H, Spanic T, Friedman S, Muller V, Kuemmel S, Delaloge S, Brain E, Toi M, Yamauchi H, de Duenas EM, Armstrong A, Im SA, Song CG, Zheng H, Sarosiek T, Sharma P, Geng C, Fu P, Rhiem K, Frauchiger-Heuer H, Wimberger P, t'Kint de Roodenbeke D, Liao N, Goodwin A, Chakiba-Brugere C, Friedlander M, Lee KS, Giacchetti S, Takano T, Henao-Carrasco F, Virani S, Valdes-Albini F, Domchek SM, Bane C, McCarron EC, Mita M, Rossi G, Rastogi P, Fielding A, Gelber RD, Scheepers ED, Cameron D, Garber J, Geyer CE, Tutt ANJ. Patient-Reported Outcomes in OlympiA: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Adjuvant Olaparib in gBRCA1/2 Mutations and High-Risk Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Apr 10;42(11):1288-1300. doi: 10.1200/JCO.23.01214. Epub 2024 Feb 1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D081CC00006
- NSABP B-55 (Jiný identifikátor: NSABP)
- 2013-003839-30 (Číslo EudraCT)
- 2024-511096-15-00 (Identifikátor registru: Clinical Trail Information System (CTIS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).
Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup.
Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .