Olaparib come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario ad alto rischio con mutazione BRCA della linea germinale e HER2 negativo (OlympiA)
13 luglio 2026 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio multicentrico di fase III randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Olaparib rispetto al placebo come trattamento adiuvante in pazienti con mutazioni gBRCA1/2 e carcinoma mammario primario HER2 negativo ad alto rischio che hanno completato Trattamento locale definitivo e chemioterapia neoadiuvante o adiuvante
Trattamento con olaparib in pazienti con mutazioni germinali BRCA1/2 e carcinoma mammario primario HER2 negativo ad alto rischio che hanno completato il trattamento locale definitivo e la chemioterapia neoadiuvante o adiuvante
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 a olaparib o placebo. La randomizzazione sarà stratificata in base allo stato del recettore ormonale (ER e/o PgR positivo/HER2 negativo rispetto a TNBC), precedente chemioterapia neoadiuvante rispetto a adiuvante e precedente uso di platino per carcinoma mammario.
I pazienti randomizzati riceveranno il trattamento in studio per un massimo di 12 mesi. Tutti i pazienti riceveranno valutazioni di sicurezza ogni 2 settimane durante il primo mese, ogni 4 settimane per i successivi 5 mesi e 3 mesi per i restanti 6 mesi di trattamento in studio più 30 giorni dopo la sua interruzione. Dopo la randomizzazione, tutti i pazienti saranno valutati regolarmente per segni, sintomi e prove di recidiva della malattia prendendo anamnesi, esame fisico e mammografia / risonanza magnetica mammaria. Le valutazioni dell'efficacia saranno eseguite su base trimestrale durante i primi 2 anni, seguite da 6 valutazioni mensili per gli anni 3, 4 e 5 e annualmente successivamente. Tutti i pazienti (ad eccezione di quelli con mastectomia bilaterale) saranno sottoposti a mammografia/risonanza magnetica mammaria ogni anno per 10 anni a partire da 6 mesi dopo la randomizzazione.
Tutti i pazienti randomizzati saranno sottoposti a visite di valutazione clinica per 10 anni dopo la loro randomizzazione nello studio. Una volta che un paziente ha completato 10 anni di valutazione clinica, entrerà nella fase di follow-up della sopravvivenza dello studio che continuerà fino a 10 anni dopo la randomizzazione dell'ultimo paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1837
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berazategui, Argentina, B1884BBF
- Research Site
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CABA, Argentina, C1426ANZ
- Research Site
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CABA, Argentina, C1113AAE
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Research Site
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La Rioja, Argentina, 5300
- Research Site
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Mendoza, Argentina, 5500
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000KZE
- Research Site
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
- Research Site
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Santa Fe, Argentina, S3000FFU
- Research Site
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Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
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Auchenflower, Australia, 4066
- Research Site
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Concord, Australia, 2139
- Research Site
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Douglas, Australia, 4814
- Research Site
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Gosford, Australia, 2250
- Research Site
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Hobart, Australia, 7000
- Research Site
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Malvern, Australia, 3144
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
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Nedlands, Australia, 6009
- Research Site
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Randwick, Australia, 2031
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Research Site
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Tamworth, Australia, 2340
- Research Site
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Tweed Heads, Australia, 2485
- Research Site
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Waratah, Australia, 2298
- Research Site
-
Wendouree, Australia, 3355
- Research Site
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Graz, Austria, 8036
- Research Site
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Innsbruck, Austria, 6020
- Research Site
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Leoben, Austria, 8700
- Research Site
-
Linz, Austria, 4010
- Research Site
-
Linz, Austria, 4020
- Research Site
-
Rankweil, Austria, 6830
- Research Site
-
Ried, Austria, 4910
- Research Site
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
-
Sankt Veit an der Glan, Austria, 9300
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1090
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1130
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1160
- Research Site
-
Villach, Austria, 9500
- Research Site
-
Vöcklabruck, Austria, 4840
- Research Site
-
Weiz, Austria, 8160
- Research Site
-
Wels, Austria, 4600
- Research Site
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Research Site
-
Brussels, Belgio, 1090
- Research Site
-
Brussels, Belgio, 1200
- Research Site
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Brussels, Belgio, 1070
- Research Site
-
Charleroi, Belgio, 6060
- Research Site
-
Edegem, Belgio, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgio, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgio, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgio, 4000
- Research Site
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Namur, Belgio, 5000
- Research Site
-
Ostend, Belgio, 8400
- Research Site
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Research Site
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- Research Site
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Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Research Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Research Site
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-
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Beijing, Cina, 100021
- Research Site
-
Beijing, Cina, 100730
- Research Site
-
Beijing, Cina, 100006
- Research Site
-
Changchun, Cina, 130061
- Research Site
-
Changchun, Cina, 510000
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, Cina, 350001
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310003
- Research Site
-
Harbin, Cina, 150081
- Research Site
-
Jinan, Cina, 250117
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210029
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200025
- Research Site
-
Shijiazhuang, Cina, 050020
- Research Site
-
Tianjin, Cina, 300060
- Research Site
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-
-
Daegu, Corea del Sud, 41404
- Research Site
-
Goyang-si, Corea del Sud, 10408
- Research Site
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 07985
- Research Site
-
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-
-
Avignon, Francia, 84918
- Research Site
-
Besançon, Francia, 25030
- Research Site
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Research Site
-
Brest, Francia, 29609
- Research Site
-
Caen, Francia, 14076
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Research Site
-
Dechy, Francia, 59187
- Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85025
- Research Site
-
Lille, Francia, 59020
- Research Site
-
Limoges, Francia, 87042
- Research Site
-
Lyon, Francia, 69373
- Research Site
-
Marseille, Francia
- Research Site
-
Marseille, Francia, 13273
- Research Site
-
Montpellier, Francia, 34298
- Research Site
-
Nantes, Francia, 44202
- Research Site
-
Nice, Francia, 06100
- Research Site
-
Paris, Francia, 75010
- Research Site
-
Plerin SUR MER, Francia, 22190
- Research Site
-
Rennes, Francia, 35042
- Research Site
-
Rouen, Francia, 76038
- Research Site
-
Saint-Cloud, Francia, 92211
- Research Site
-
Strasbourg, Francia, 67065
- Research Site
-
Toulouse, Francia, 31076
- Research Site
-
Villejuif, Francia, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Germania, 52074
- Research Site
-
Augsburg, Germania, 86150
- Research Site
-
Baden-Baden, Germania, 76532
- Research Site
-
Berlin, Germania, 13125
- Research Site
-
Berlin, Germania, 10117
- Research Site
-
Berlin, Germania, 10367
- Research Site
-
Berlin, Germania, 13589
- Research Site
-
Berlin, Germania, 14169
- Research Site
-
Bonn, Germania, 53113
- Research Site
-
Bottrop, Germania, 46236
- Research Site
-
Brandenburg, Germania, 14770
- Research Site
-
Bremen, Germania, 28177
- Research Site
-
Chemnitz, Germania, 09116
- Research Site
-
Cologne, Germania, 50924
- Research Site
-
Deggendorf, Germania, 94469
- Research Site
-
Dresden, Germania, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Research Site
-
Düsseldorf, Germania, 40235
- Research Site
-
Ebersberg, Germania, 85560
- Research Site
-
Eggenfelden, Germania, 84307
- Research Site
-
Erfurt, Germania, 99085
- Research Site
-
Erlangen, Germania, 91054
- Research Site
-
Essen, Germania, 45136
- Research Site
-
Essen, Germania, 45147
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Germania, 73730
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Germania, 65929
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Research Site
-
Fulda, Germania, 36043
- Research Site
-
Fürth, Germania, 90766
- Research Site
-
Gera, Germania, 07548
- Research Site
-
Gifhorn, Germania, 38518
- Research Site
-
Halle, Germania, 06120
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 20246
- Research Site
-
Hamelin, Germania, 31785
- Research Site
-
Hanover, Germania, 30625
- Research Site
-
Hanover, Germania, 30559
- Research Site
-
Hanover, Germania, 30177
- Research Site
-
Hildesheim, Germania, 31134
- Research Site
-
Karlsruhe, Germania, 76135
- Research Site
-
Kassel, Germania, 34117
- Research Site
-
Koblenz Am Rhein, Germania, 56068
- Research Site
-
Leipzig, Germania, 04103
- Research Site
-
Mainz Am Rhein, Germania, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Germania, 68167
- Research Site
-
Memmingen, Germania, 87700
- Research Site
-
Mühlhausen, Germania, 99974
- Research Site
-
Mühlheim An Der Ruhr, Germania, 45468
- Research Site
-
München, Germania, 80337
- Research Site
-
München, Germania, 81675
- Research Site
-
München, Germania, 80634
- Research Site
-
Münster, Germania, 48149
- Research Site
-
Nordhausen, Germania, 99734
- Research Site
-
Offenbach, Germania, 63069
- Research Site
-
Onkologisch Hämatologische Sch, Germania, 28209
- Research Site
-
Paderborn, Germania, 33098
- Research Site
-
Ravensburg, Germania, 88212
- Research Site
-
Recklinghausen, Germania, 45659
- Research Site
-
Rostock, Germania, 18059
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Germania, 27356
- Research Site
-
Saarbrücken, Germania, 66113
- Research Site
-
Schweinfurt, Germania, 97421
- Research Site
-
Stendal, Germania, 39576
- Research Site
-
Tübingen, Germania, 72076
- Research Site
-
Ulm, Germania, 89075
- Research Site
-
Witten, Germania, 58452
- Research Site
-
-
-
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Chiba, Giappone, 260-8717
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 104-0045
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 104-8560
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Research Site
-
Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
- Research Site
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- Research Site
-
Isehara-shi, Giappone, 259-1193
- Research Site
-
Kagoshima, Giappone, 892-0833
- Research Site
-
Kashiwa, Giappone, 277-8577
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
- Research Site
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Kyoto, Giappone, 606-8507
- Research Site
-
Kōtoku, Giappone, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Giappone, 791-0280
- Research Site
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Morioka, Giappone, 028-3695
- Research Site
-
Nagoya, Giappone, 464-8681
- Research Site
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Nagoya, Giappone, 467-8602
- Research Site
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Nankoku-shi, Giappone, 783-8505
- Research Site
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Research Site
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Osaka, Giappone, 540-0006
- Research Site
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Osaka, Giappone, 541-8567
- Research Site
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Ota-shi, Giappone, 373-8550
- Research Site
-
Sapporo, Giappone, 003-0804
- Research Site
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Shinagawa-ku, Giappone, 142-8666
- Research Site
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Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Research Site
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Suita, Giappone, 565-0871
- Research Site
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Reykjavik, Islanda, 101
- Research Site
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Jerusalem, Israele, 91120
- Research Site
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Petah Tikva, Israele, 49100
- Research Site
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Research Site
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Research Site
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Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
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Bologna, Italia, 40138
- Research Site
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Bolzano, Italia, 39100
- Research Site
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Castellanza Varese, Italia, 21053
- Research Site
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Lecce, Italia, 73100
- Research Site
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Legnago, Italia, 37045
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Research Site
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Milan, Italia, 20132
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Research Site
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Naples, Italia, 80131
- Research Site
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Nehrar, Italia, 37024
- Research Site
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Padova, Italia, 35128
- Research Site
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Palermo, Italia, 90146
- Research Site
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Pavia, Italia, 27100
- Research Site
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Perugia, Italia, 6156
- Research Site
-
Prato, Italia, 59100
- Research Site
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Rimini, Italia, 47923
- Research Site
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Saronno, Italia, 21047
- Research Site
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Varese, Italia, 21100
- Research Site
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Viterbo, Italia, 01100
- Research Site
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Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Research Site
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Breda, Olanda, 4819 EV
- Research Site
-
Geleen, Olanda, 6162 BG
- Research Site
-
Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Research Site
-
Maastricht, Olanda, 6202 AZ
- Research Site
-
Rotterdam, Olanda, 3015 GD
- Research Site
-
Zaandam, Olanda, 1502 DV
- Research Site
-
-
-
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-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Research Site
-
Grzepnica, Polonia, 72-003
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 93-338
- Research Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-228
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-693
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 01-748
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Research Site
-
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-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1998-018
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1099-023
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1500-650
- Research Site
-
Loures, Portogallo, 2674-514
- Research Site
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
- Research Site
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Research Site
-
Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
- Research Site
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
- Research Site
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Research Site
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Research Site
-
Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
- Research Site
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XR
- Research Site
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Research Site
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Research Site
-
London, Regno Unito, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Research Site
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Research Site
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- Research Site
-
London, Regno Unito, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Regno Unito, M20 4GJ
- Research Site
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Research Site
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
- Research Site
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- Research Site
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
- Research Site
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Research Site
-
Badajoz, Spagna, 06008
- Research Site
-
Badalona, Spagna, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Research Site
-
Castellon, Spagna, 12002
- Research Site
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Research Site
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Research Site
-
Elche(Alicante), Spagna, 03202
- Research Site
-
Girona, Spagna, 17007
- Research Site
-
Hosp de Llobregat(Barcelona), Spagna, 08907
- Research Site
-
Jaén, Spagna, 23007
- Research Site
-
La Laguna (Tenerife), Spagna, 38320
- Research Site
-
Lleida, Spagna, 25198
- Research Site
-
Lugo, Spagna, 27003
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28007
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28033
- Research Site
-
Málaga, Spagna, 29010
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07010
- Research Site
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- Research Site
-
Reus, Spagna, 43204
- Research Site
-
Sabadell(Barcelona), Spagna, 08208
- Research Site
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Research Site
-
San Sebastián, Spagna, 20014
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Research Site
-
Seville, Spagna, 41009
- Research Site
-
Seville, Spagna, 41013
- Research Site
-
Terrassa(Barcelona), Spagna, 08227
- Research Site
-
Toledo, Spagna, 45004
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46009
- Research Site
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Research Site
-
Ávila, Spagna, 5004
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anchorage, Alabama, Stati Uniti, 99508
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
- Research Site
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Research Site
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Research Site
-
Fontana, California, Stati Uniti, 92335
- Research Site
-
Fresno, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 70360
- Research Site
-
Martinez, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Research Site
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Research Site
-
Palo Alto, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Paradise, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Research Site
-
Roseville, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816-5680
- Research Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Research Site
-
San Jose, California, Stati Uniti
- Research Site
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Research Site
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
- Research Site
-
Santa Cruz, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Research Site
-
South San Francisco, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Stockton, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti
- Research Site
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
- Research Site
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Research Site
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Research Site
-
Woodland Hills, California, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Research Site
-
Edwards, Colorado, Stati Uniti
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti
- Research Site
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Fairfield, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Guilford, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
North Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Orange, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Torrington, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti
- Research Site
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
- Research Site
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Research Site
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti
- Research Site
-
Macon, Georgia, Stati Uniti
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Research Site
-
Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Research Site
-
Kuakini, Hawaii, Stati Uniti
- Research Site
-
‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti
- Research Site
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Research Site
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti
- Research Site
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Research Site
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- Research Site
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Munster, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Research Site
-
Plymouth, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Westville, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti
- Research Site
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Research Site
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
- Research Site
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Research Site
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Stati Uniti
- Research Site
-
Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
- Research Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Research Site
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Hays, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
- Research Site
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Newton, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Salina, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
Winfield, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
- Research Site
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71202
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Research Site
-
Bangor, Maine, Stati Uniti
- Research Site
-
Belfast, Maine, Stati Uniti, 4915
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
- Research Site
-
Portland, Maine, Stati Uniti
- Research Site
-
Rockport, Maine, Stati Uniti
- Research Site
-
Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
- Research Site
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Research Site
-
Easton, Maryland, Stati Uniti
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Research Site
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Troy, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
Warren, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Research Site
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
- Research Site
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Research Site
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Research Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
- Research Site
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Research Site
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Research Site
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Research Site
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Research Site
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
- Research Site
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
- Research Site
-
Hamilton, New Jersey, Stati Uniti
- Research Site
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Research Site
-
Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
- Research Site
-
Charlotte, New York, Stati Uniti
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti
- Research Site
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Research Site
-
The Bronx, New York, Stati Uniti
- Research Site
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Stati Uniti, 28002
- Research Site
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Research Site
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Research Site
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Research Site
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
- Research Site
-
Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Research Site
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Oregon, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
- Research Site
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
- Research Site
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
- Research Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
- Research Site
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
- Research Site
-
Media, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Research Site
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
- Research Site
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
- Research Site
-
Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
- Research Site
-
Temple, Texas, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti
- Research Site
-
Murray, Utah, Stati Uniti
- Research Site
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Research Site
-
Provo, Utah, Stati Uniti
- Research Site
-
St. George, Utah, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti
- Research Site
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
South Hill, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Research Site
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Research Site
-
Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- Research Site
-
Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Research Site
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Research Site
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Research Site
-
Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
- Research Site
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311-6519
- Research Site
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Research Site
-
Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
- Research Site
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Research Site
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Research Site
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Research Site
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Research Site
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Research Site
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Svezia, 581 85
- Research Site
-
Malmö, Svezia, 21428
- Research Site
-
Solna, Svezia, 171 64
- Research Site
-
Stockholm, Svezia, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Svezia, 90185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Research Site
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Research Site
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1145
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adenocarcinoma invasivo primario non metastatico della mammella confermato istologicamente che è uno dei seguenti fenotipi:
- Carcinoma mammario triplo negativo definito come: ER e PgR negativi E HER2 negativi (non idonei per la terapia anti-HER2)
- ER e/o PgR positivi, HER2 negativi
- Mutazione germinale documentata in BRCA1 o BRCA2 che si prevede essere deleteria o sospetta di essere deleteria (nota o prevista per essere dannosa/portare alla perdita di funzione).
- Completato un adeguato intervento chirurgico al seno e all'ascella.
- - Completato almeno 6 cicli di chemioterapia neoadiuvante o adiuvante contenente antracicline, taxani o la combinazione di entrambi. Precedente platino come trattamento potenzialmente curativo per il cancro precedente (ad es. ovarico) o come trattamento adiuvante o neoadiuvante del carcinoma mammario.
- ECOG 0-1.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente trattamento con un inibitore di PARP, incluso olaparib e/o nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del trattamento in studio.
Pazienti con secondo tumore maligno primario. LE ECCEZIONI sono:
- carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo, carcinoma duttale in situ (DCIS) della mammella, carcinoma endometriale di grado 1 in stadio 1
- altri tumori solidi e linfomi (senza coinvolgimento del midollo osseo) diagnosticati ≥ 5 anni prima della randomizzazione e trattati senza evidenza di recidiva della malattia e per i quali non è stata applicata più di una linea di chemioterapia.
- Uso concomitante di noti forti inibitori del CYP3A (ad es. itraconazolo, telitromicina, claritromicina, inibitori della proteasi potenziati con ritonavir o cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) o moderati inibitori del CYP3A (ad es. ciprofloxacina, eritromicina, diltiazem, fluconazolo, verapamil ). Il periodo di sospensione richiesto prima dell'inizio del trattamento in studio è di 2 settimane. Uso concomitante di induttori noti forti (ad es. fenobarbital, enzalutamide, fenitoina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina ed erba di San Giovanni) o moderati (ad es. bosentan, efavirenz, modafinil). Il periodo di sospensione richiesto prima dell'inizio del trattamento in studio è di 5 settimane per enzalutamide o fenobarbital e di 3 settimane per altri agenti.
- Evidenza di carcinoma mammario metastatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Olaparib
Olaparib compresse 300 mg b.i.d.
p.o.
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I pazienti riceveranno olaparib per via orale due volte al giorno (b.i.d.) alla dose di 300 mg.
Due (2) compresse da 150 mg di olaparib devono essere assunte negli stessi orari ogni mattina e sera di ogni giorno, con circa 12 ore di distanza l'una dall'altra e con circa 240 ml di acqua
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo compresse b.i.d. p.o.
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Ai pazienti sarà somministrato un placebo corrispondente.
Due (2) compresse devono essere assunte negli stessi momenti ogni mattina e sera di ogni giorno, a circa 12 ore di distanza con circa 240 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattie invasive (IDFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 27 marzo 2020 (circa 5 anni 11 mesi)
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Un evento IDFS è definito come la prima occorrenza di recidiva loco-regionale oa distanza o di un nuovo tumore o morte per qualsiasi causa.
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Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 27 marzo 2020 (circa 5 anni 11 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattia a distanza (DDFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 27 marzo 2020 (circa 5 anni 11 mesi)
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Un evento DDFS è definito come prova documentata della prima recidiva a distanza di cancro al seno o morte per qualsiasi causa
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Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 27 marzo 2020 (circa 5 anni 11 mesi)
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 12 luglio 2021 (circa 7 anni 3 mesi)
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Un evento OS è definito come morte per qualsiasi causa.
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Dalla data di randomizzazione al taglio dei dati: 12 luglio 2021 (circa 7 anni 3 mesi)
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Variazione rispetto al basale per il punteggio FACIT-Fatigue (Valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche) per i partecipanti che hanno completato la chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per il punteggio FACIT-Fatigue a 6, 12, 18 e 24 mesi per i pazienti che hanno completato la chemioterapia neoadiuvante.
Le variazioni della media dei minimi quadrati aggiustate e l'intervallo di confidenza (CI) al 95% sono ottenuti dall'analisi del modello misto per misure ripetute (MMRM) della variazione rispetto al basale.
Sono inclusi solo i pazienti con forme basali valutabili.
Il punteggio FACIT-Fatigue varia da 0 a 52 con un punteggio più alto che indica meno fatica.
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6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per il punteggio FACIT-Fatigue (Valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche) per i partecipanti che hanno completato la chemioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per il punteggio FACIT-Fatigue a 6, 12, 18 e 24 mesi per i pazienti che hanno completato la chemioterapia adiuvante.
Le variazioni della media dei minimi quadrati aggiustate e l'intervallo di confidenza al 95% sono ottenuti dall'analisi del modello misto per misure ripetute (MMRM) della variazione rispetto al basale.
Sono inclusi solo i pazienti con forme basali valutabili.
Il punteggio FACIT-Fatigue varia da 0 a 52 con un punteggio più alto che indica meno fatica.
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6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core Questions 30) Punteggi per i partecipanti che hanno completato la chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per EORTC QLQ-C30 Stato di salute globale Punteggio QOL (qualità della vita) a 6, 12, 18 e 24 mesi per i pazienti che hanno completato la chemioterapia neoadiuvante.
Le variazioni della media dei minimi quadrati aggiustate e l'intervallo di confidenza al 95% sono ottenuti dall'analisi del modello misto per misure ripetute (MMRM) della variazione rispetto al basale.
Sono inclusi solo i pazienti con forme basali valutabili.
I punteggi EORTC QLQ-C30 vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
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6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core Questions 30) Punteggi per i partecipanti che hanno completato la chemioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Variazione rispetto al basale per EORTC QLQ-C30 Stato di salute globale Punteggio QOL (qualità della vita) a 6, 12, 18 e 24 mesi per i pazienti che hanno completato la chemioterapia adiuvante.
Le variazioni della media dei minimi quadrati aggiustate e l'intervallo di confidenza al 95% sono ottenuti dall'analisi del modello misto per misure ripetute (MMRM) della variazione rispetto al basale.
Sono inclusi solo i pazienti con forme basali valutabili.
I punteggi EORTC QLQ-C30 vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
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6, 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione (dati tagliati: 12 luglio 2021)
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Numero di partecipanti con carcinoma mammario invasivo e non invasivo controlaterale, nuovo carcinoma ovarico primario, nuovo carcinoma delle tube di Falloppio primario e nuovo carcinoma peritoneale primario
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di cutoff: 05 giugno 2024 (circa 10 anni e 2 mesi)
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Numero di pazienti con carcinoma mammario invasivo controlaterale, carcinoma mammario non invasivo controlaterale, nuovo carcinoma ovarico primario, nuovo carcinoma delle tube di Falloppio primario e nuovo carcinoma peritoneale primario.
L'analisi dei carcinomi mammari controlaterali esclude i pazienti sottoposti a mastectomia bilaterale prima della randomizzazione.
L'analisi dei nuovi carcinomi ovarici primari esclude i pazienti di sesso maschile e i pazienti sottoposti a ovariectomia bilaterale prima della randomizzazione.
L'analisi dei nuovi carcinomi delle tube di Falloppio primari esclude i pazienti di sesso maschile e i pazienti sottoposti a salpingectomia bilaterale prima della randomizzazione.
L'analisi dei nuovi carcinomi peritoneali primari esclude i pazienti di sesso maschile.
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Dalla data di randomizzazione alla data di cutoff: 05 giugno 2024 (circa 10 anni e 2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
- Investigatore principale: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
- Investigatore principale: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perachino M, Poggio F, Arecco L, Blondeaux E, Spinaci S, Marrocco C, Levaggi A, Lambertini M. Update on Pregnancy Following Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Cancer J. 2022 May-Jun 01;28(3):176-182. doi: 10.1097/PPO.0000000000000599.
- Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, Viale G, Fumagalli D, Rastogi P, Gelber RD, de Azambuja E, Fielding A, Balmana J, Domchek SM, Gelmon KA, Hollingsworth SJ, Korde LA, Linderholm B, Bandos H, Senkus E, Suga JM, Shao Z, Pippas AW, Nowecki Z, Huzarski T, Ganz PA, Lucas PC, Baker N, Loibl S, McConnell R, Piccart M, Schmutzler R, Steger GG, Costantino JP, Arahmani A, Wolmark N, McFadden E, Karantza V, Lakhani SR, Yothers G, Campbell C, Geyer CE Jr; OlympiA Clinical Trial Steering Committee and Investigators. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2394-2405. doi: 10.1056/NEJMoa2105215. Epub 2021 Jun 3.
- Ganz PA, Bandos H, Spanic T, Friedman S, Muller V, Kuemmel S, Delaloge S, Brain E, Toi M, Yamauchi H, de Duenas EM, Armstrong A, Im SA, Song CG, Zheng H, Sarosiek T, Sharma P, Geng C, Fu P, Rhiem K, Frauchiger-Heuer H, Wimberger P, t'Kint de Roodenbeke D, Liao N, Goodwin A, Chakiba-Brugere C, Friedlander M, Lee KS, Giacchetti S, Takano T, Henao-Carrasco F, Virani S, Valdes-Albini F, Domchek SM, Bane C, McCarron EC, Mita M, Rossi G, Rastogi P, Fielding A, Gelber RD, Scheepers ED, Cameron D, Garber J, Geyer CE, Tutt ANJ. Patient-Reported Outcomes in OlympiA: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Adjuvant Olaparib in gBRCA1/2 Mutations and High-Risk Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Apr 10;42(11):1288-1300. doi: 10.1200/JCO.23.01214. Epub 2024 Feb 1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento dello studio (Stimato)
28 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D081CC00006
- NSABP B-55 (Altro identificatore: NSABP)
- 2013-003839-30 (Numero EudraCT)
- 2024-511096-15-00 (Identificatore di registro: Clinical Trail Information System (CTIS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA.
Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato.
L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste.
Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso.
Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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