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Olaparib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario HER2 negativo de alto riesgo mutado en BRCA germinal (OlympiA)

26 de enero de 2024 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante en pacientes con mutaciones gBRCA1/2 y cáncer de mama primario HER2 negativo de alto riesgo que han completado Tratamiento Local Definitivo y Quimioterapia Neoadyuvante o Adyuvante

Tratamiento con olaparib en pacientes con mutaciones germinales BRCA1/2 y cáncer de mama primario HER2 negativo de alto riesgo que han completado el tratamiento local definitivo y quimioterapia neoadyuvante o adyuvante

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Cáncer de mama

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a olaparib o placebo. La aleatorización se estratificará según el estado del receptor hormonal (ER y/o PgR positivo/HER2 negativo versus TNBC), quimioterapia previa neoadyuvante versus adyuvante y uso previo de platino para el cáncer de mama.

Los pacientes aleatorizados recibirán el tratamiento del estudio hasta un máximo de 12 meses. Todos los pacientes tendrán evaluaciones de seguridad cada 2 semanas durante el primer mes, cada 4 semanas durante los siguientes 5 meses y cada 3 meses durante los 6 meses restantes del tratamiento del estudio más 30 días después de su interrupción. Después de la aleatorización, todos los pacientes serán evaluados regularmente para detectar signos, síntomas y evidencia de recurrencia de la enfermedad mediante la realización de antecedentes médicos, un examen físico y una mamografía/resonancia magnética de las mamas. Las evaluaciones de eficacia se realizarán cada 3 meses durante los primeros 2 años, seguidas de evaluaciones cada 6 meses para los años 3, 4 y 5 y anualmente a partir de entonces. Todos los pacientes (excepto aquellos con mastectomía bilateral) se someterán a una mamografía/resonancia magnética de mama anualmente durante 10 años a partir de los 6 meses posteriores a la aleatorización.

Todos los pacientes aleatorizados tendrán visitas de evaluación clínica durante 10 años después de su aleatorización en el estudio. Una vez que un paciente complete 10 años de evaluación clínica, entrará en la fase de seguimiento de supervivencia del ensayo, que continuará hasta 10 años después de que se aleatorice al último paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1836

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Aachen, Alemania, 52074
    - Research Site
  - Augsburg, Alemania, 86150
    - Research Site
  - Baden-Baden, Alemania, 76532
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13125
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 10367
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13589
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 14169
    - Research Site
  - Bonn, Alemania, 53113
    - Research Site
  - Bottrop, Alemania, 46236
    - Research Site
  - Brandenburg, Alemania, 14770
    - Research Site
  - Bremen, Alemania, 28177
    - Research Site
  - Chemnitz, Alemania, 09116
    - Research Site
  - Deggendorf, Alemania, 94469
    - Research Site
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Research Site
  - Düsseldorf, Alemania, 40225
    - Research Site
  - Düsseldorf, Alemania, 40235
    - Research Site
  - Ebersberg, Alemania, 85560
    - Research Site
  - Eggenfelden, Alemania, 84307
    - Research Site
  - Erfurt, Alemania, 99085
    - Research Site
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Research Site
  - Essen, Alemania, 45136
    - Research Site
  - Essen, Alemania, 45147
    - Research Site
  - Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Alemania, 65929
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
    - Research Site
  - Fulda, Alemania, 36043
    - Research Site
  - Fürth, Alemania, 90766
    - Research Site
  - Gera, Alemania, 07548
    - Research Site
  - Gifhorn, Alemania, 38518
    - Research Site
  - Halle, Alemania, 06120
    - Research Site
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - Research Site
  - Hameln, Alemania, 31785
    - Research Site
  - Hannover, Alemania, 30625
    - Research Site
  - Hannover, Alemania, 30177
    - Research Site
  - Hannover, Alemania, 30559
    - Research Site
  - Hildesheim, Alemania, 31134
    - Research Site
  - Karlsruhe, Alemania, 76135
    - Research Site
  - Kassel, Alemania, 34117
    - Research Site
  - Koblenz Am Rhein, Alemania, 56068
    - Research Site
  - Köln, Alemania, 50924
    - Research Site
  - Leipzig, Alemania, 04103
    - Research Site
  - Mainz Am Rhein, Alemania, 55131
    - Research Site
  - Mannheim, Alemania, 68167
    - Research Site
  - Memmingen, Alemania, 87700
    - Research Site
  - Mühlhausen, Alemania, 99974
    - Research Site
  - Mühlheim An Der Ruhr, Alemania, 45468
    - Research Site
  - München, Alemania, 80337
    - Research Site
  - München, Alemania, 81675
    - Research Site
  - München, Alemania, 80634
    - Research Site
  - Münster, Alemania, 48149
    - Research Site
  - Nordhausen, Alemania, 99734
    - Research Site
  - Offenbach am Main, Alemania, 63069
    - Research Site
  - Onkologisch Hämatologische Sch, Alemania, 28209
    - Research Site
  - Paderborn, Alemania, 33098
    - Research Site
  - Ravensburg, Alemania, 88212
    - Research Site
  - Recklinghausen, Alemania, 45659
    - Research Site
  - Rostock, Alemania, 18059
    - Research Site
  - Rotenburg, Alemania, 27356
    - Research Site
  - Saarbrücken, Alemania, 66113
    - Research Site
  - Schweinfurt, Alemania, 97421
    - Research Site
  - Stendal, Alemania, 39576
    - Research Site
  - Tübingen, Alemania, 72076
    - Research Site
  - Ulm, Alemania, 89075
    - Research Site
  - Witten, Alemania, 58452
    - Research Site
Argentina
- - Berazategui, Argentina, B1884BBF
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1426ANZ
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5002AOQ
    - Research Site
  - La Rioja, Argentina, 5300
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FFU
    - Research Site
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Research Site
  - Auchenflower, Australia, 4066
    - Research Site
  - Concord, Australia, 2139
    - Research Site
  - Douglas, Australia, 4814
    - Research Site
  - Gosford, Australia, 2250
    - Research Site
  - Hobart, Australia, 7000
    - Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, 3000
    - Research Site
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Research Site
  - Randwick, Australia, 2031
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Research Site
  - Tamworth, Australia, 2340
    - Research Site
  - Tweed Heads, Australia, 2485
    - Research Site
  - Waratah, Australia, 2298
    - Research Site
  - Wendouree, Australia, 3355
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Research Site
  - Leoben, Austria, 8700
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Research Site
  - Rankweil, Austria, 6830
    - Research Site
  - Ried, Austria, 4910
    - Research Site
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Research Site
  - St. Veit an der Glan, Austria, 9300
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1130
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1160
    - Research Site
  - Villach, Austria, 9500
    - Research Site
  - Voecklabruck, Austria, 4840
    - Research Site
  - Weiz, Austria, 8160
    - Research Site
  - Wels, Austria, 4600
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1130
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1090
    - Research Site
Bélgica
- - Anderlecht, Bélgica, 1070
    - Research Site
  - Brussels, Bélgica, 1090
    - Research Site
  - Brussels, Bélgica, 1070
    - Research Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Research Site
  - Charleroi, Bélgica, 6000
    - Research Site
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - Research Site
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Research Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Research Site
  - Liege, Bélgica, 4000
    - Research Site
  - Namur, Bélgica, 5000
    - Research Site
  - Oostende, Bélgica, 8400
    - Research Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 4L8
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - Research Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Research Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Research Site
Corea, república de
- - Daegu, Corea, república de, 41404
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea, república de, 10408
    - Research Site
  - Incheon, Corea, república de, 21565
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea, república de, 13620
    - Research Site
  - Seoul, Corea, república de, 03722
    - Research Site
  - Seoul, Corea, república de, 05505
    - Research Site
  - Seoul, Corea, república de, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Corea, república de, 06351
    - Research Site
  - Seoul, Corea, república de, 07985
    - Research Site
España
- - A Coruña, España, 15006
    - Research Site
  - Avila, España, 5004
    - Research Site
  - Badajoz, España, 06008
    - Research Site
  - Badalona, España, 08916
    - Research Site
  - Barcelona, España, 08035
    - Research Site
  - Barcelona, España, 08028
    - Research Site
  - Barcelona, España, 08025
    - Research Site
  - Castelló de la Plana, España, 12002
    - Research Site
  - Cáceres, España, 10003
    - Research Site
  - Córdoba, España, 14004
    - Research Site
  - Elche(Alicante), España, 03202
    - Research Site
  - Girona, España, 17007
    - Research Site
  - Hosp de Llobregat(Barcelona), España, 08907
    - Research Site
  - Jaén, España, 23007
    - Research Site
  - La Laguna (Tenerife), España, 38320
    - Research Site
  - Lugo, España, 27003
    - Research Site
  - Lérida, España, 25198
    - Research Site
  - Madrid, España, 28034
    - Research Site
  - Madrid, España, 28041
    - Research Site
  - Madrid, España, 28040
    - Research Site
  - Madrid, España, 28007
    - Research Site
  - Madrid, España, 28033
    - Research Site
  - Malaga, España, 29010
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, España, 07010
    - Research Site
  - Pamplona, España, 31008
    - Research Site
  - Pozuelo de Alarcon, España, 28223
    - Research Site
  - Reus,Tarragona, España, 43204
    - Research Site
  - Sabadell(Barcelona), España, 08208
    - Research Site
  - Salamanca, España, 37007
    - Research Site
  - San Sebastián, España, 20014
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, España, 15706
    - Research Site
  - Sevilla, España, 41009
    - Research Site
  - Sevilla, España, 41013
    - Research Site
  - Terrassa(Barcelona), España, 08227
    - Research Site
  - Toledo, España, 45004
    - Research Site
  - Valencia, España, 46010
    - Research Site
  - Valencia, España, 46009
    - Research Site
  - Zaragoza, España, 50009
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Anchorage, Alabama, Estados Unidos, 99508
    - Research Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Research Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
    - Research Site
- California
  - Baldwin Park, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Research Site
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Research Site
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Research Site
  - Fresno, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 70360
    - Research Site
  - Martinez, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Research Site
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Paradise, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Research Site
  - Roseville, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816-5680
    - Research Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Research Site
  - San Jose, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
    - Research Site
  - San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
    - Research Site
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Research Site
  - South San Francisco, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Stockton, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Research Site
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
    - Research Site
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Research Site
  - Woodland Hills, California, Estados Unidos
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Research Site
  - Edwards, Colorado, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Research Site
- Connecticut
  - Derby, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fairfield, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Guilford, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - North Haven, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Orange, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Torrington, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos
    - Research Site
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    - Research Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Research Site
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Macon, Georgia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Research Site
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
    - Research Site
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos
    - Research Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kuakini, Hawaii, Estados Unidos
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos
    - Research Site
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Research Site
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos
    - Research Site
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Research Site
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos
    - Research Site
- Illinois
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Research Site
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Research Site
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - Research Site
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Munster, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - Research Site
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Westville, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos
    - Research Site
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Research Site
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Research Site
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Research Site
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Research Site
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Research Site
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Research Site
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Hays, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Research Site
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Newton, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Salina, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
    - Research Site
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - Research Site
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Research Site
  - Bangor, Maine, Estados Unidos
    - Research Site
  - Belfast, Maine, Estados Unidos, 4915
    - Research Site
  - Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
    - Research Site
  - Portland, Maine, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rockport, Maine, Estados Unidos
    - Research Site
  - Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
    - Research Site
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
    - Research Site
  - Easton, Maryland, Estados Unidos
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos
    - Research Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Research Site
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Warren, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Research Site
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Research Site
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Research Site
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Research Site
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Research Site
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos
    - Research Site
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Research Site
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Research Site
  - Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Research Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Research Site
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
    - Research Site
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Research Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Research Site
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Research Site
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    - Research Site
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - Research Site
  - Charlotte, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - Elmhurst, New York, Estados Unidos, 60126
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Research Site
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Research Site
- North Carolina
  - Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28002
    - Research Site
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
    - Research Site
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Research Site
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Research Site
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Research Site
  - Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Research Site
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
    - Research Site
  - Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
    - Research Site
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Research Site
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
    - Research Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Clairton, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
    - Research Site
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Research Site
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Research Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - Research Site
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Research Site
  - Media, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Research Site
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
    - Research Site
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Research Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - Research Site
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
    - Research Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos
    - Research Site
  - Murray, Utah, Estados Unidos
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Research Site
  - Provo, Utah, Estados Unidos
    - Research Site
  - Saint George, Utah, Estados Unidos
    - Research Site
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Estados Unidos
    - Research Site
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos
    - Research Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - South Hill, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
- Washington
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Research Site
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Research Site
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Research Site
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Research Site
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Research Site
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Research Site
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Research Site
  - Elkhorn, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Research Site
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311-6519
    - Research Site
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Research Site
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Research Site
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Research Site
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Research Site
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Research Site
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Research Site
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Research Site
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Research Site
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Research Site
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Research Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84918
    - Research Site
  - Besancon, Francia, 25030
    - Research Site
  - Bordeaux Cedex, Francia, 33000
    - Research Site
  - Brest Cedex, Francia, 29609
    - Research Site
  - Caen Cedex 05, Francia, 14076
    - Research Site
  - Clermont Ferrand cedex 01, Francia, 63011
    - Research Site
  - Dechy, Francia, 59187
    - Research Site
  - La Roche sur Yon, Francia, 85025
    - Research Site
  - Lille Cedex, Francia, 59020
    - Research Site
  - Limoges Cedex, Francia, 87042
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08, Francia, 69373
    - Research Site
  - Marseille, Francia
    - Research Site
  - Marseille cedex 09, Francia, 13273
    - Research Site
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Research Site
  - Nantes, Francia, 44202
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06100
    - Research Site
  - Paris Cedex 10, Francia, 75010
    - Research Site
  - Plerin SUR MER, Francia, 22190
    - Research Site
  - Rennes, Francia, 35042
    - Research Site
  - Rouen, Francia, 76038
    - Research Site
  - STRASBOURG Cedex, Francia, 67065
    - Research Site
  - Saint Cloud, Francia, 92211
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 3, Francia, 31076
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Francia, 94805
    - Research Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1145
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1122
    - Research Site
Islandia
- - Reykjavík, Islandia, 101
    - Research Site
Israel
- - Jerusalem, Israel, 91120
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Research Site
  - Tel-Aviv, Israel, 6423906
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Research Site
  - Bolzano, Italia, 39100
    - Research Site
  - Castellanza Varese, Italia, 21053
    - Research Site
  - Lecce, Italia, 73100
    - Research Site
  - Legnago, Italia, 37045
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20141
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20132
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Research Site
  - Nehrar, Italia, 37024
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Research Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Research Site
  - Perugia, Italia, 6156
    - Research Site
  - Prato, Italia, 59100
    - Research Site
  - Rimini, Italia, 47923
    - Research Site
  - Saronno, Italia, 21047
    - Research Site
  - Varese, Italia, 21100
    - Research Site
  - Viterbo, Italia, 01100
    - Research Site
Japón
- - Chiba-shi, Japón, 260-8717
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japón, 104-0045
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japón, 104-8560
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japón, 811-1395
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japón, 350-1298
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japón, 730-8518
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japón, 259-1193
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japón, 892-0833
    - Research Site
  - Kashiwa, Japón, 277-8577
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japón, 216-8511
    - Research Site
  - Koto-ku, Japón, 135-8550
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japón, 606-8507
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japón, 791-0280
    - Research Site
  - Morioka-shi, Japón, 028-3695
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 464-8681
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 467-8602
    - Research Site
  - Nankoku-shi, Japón, 783-8505
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japón, 951-8566
    - Research Site
  - Osaka-city, Japón, 540-0006
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japón, 541-8567
    - Research Site
  - Ota-shi, Japón, 373-8550
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japón, 003-0804
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japón, 142-8666
    - Research Site
  - Shizuoka, Japón, 411-8777
    - Research Site
  - Suita-city, Japón, 565-0871
    - Research Site
Países Bajos
- - Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
    - Research Site
  - Breda, Países Bajos, 4819 EV
    - Research Site
  - Geleen, Países Bajos, 6162 BG
    - Research Site
  - Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
    - Research Site
  - Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
    - Research Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
    - Research Site
  - Zaandam, Países Bajos, 1502 DV
    - Research Site
Polonia
- - Gdańsk, Polonia, 80-214
    - Research Site
  - Grzepnica, Polonia, 72-003
    - Research Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-228
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 01-748
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 93-338
    - Research Site
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100021
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana, 100730
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana, 100006
    - Research Site
  - Changchun, Porcelana, 130061
    - Research Site
  - Chengdu, Porcelana, 610041
    - Research Site
  - Fuzhou, Porcelana, 350001
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510100
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310022
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310003
    - Research Site
  - Harbin, Porcelana, 150081
    - Research Site
  - Jinan, Porcelana, 2501117
    - Research Site
  - Nanjing, Porcelana, 210029
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200032
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200025
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Porcelana, 050020
    - Research Site
  - Tianjin, Porcelana, 300060
    - Research Site
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1099-023
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-038
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1998-018
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936
    - Research Site
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - Research Site
  - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - Research Site
  - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - Research Site
  - Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Research Site
  - Cardiff., Reino Unido, CF14 2TL
    - Research Site
  - Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XR
    - Research Site
  - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Research Site
  - Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
    - Research Site
  - London, Reino Unido, NW1 2PG
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - Research Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4GJ
    - Research Site
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Research Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
    - Research Site
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
    - Research Site
  - Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
    - Research Site
  - Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
    - Research Site
  - Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
    - Research Site
Suecia
- - Göteborg, Suecia, 413 45
    - Research Site
  - Linköping, Suecia, 581 85
    - Research Site
  - Lund, Suecia, 221 85
    - Research Site
  - Solna, Suecia, 171 64
    - Research Site
  - Stockholm, Suecia, 118 83
    - Research Site
  - Umeå, Suecia, 90185
    - Research Site
Suiza
- - Bern, Suiza, 3010
    - Research Site
  - Lausanne, Suiza, 1011
    - Research Site
  - Zürich, Suiza, 8091
    - Research Site
Taiwán
- - Changhua, Taiwán, 50006
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwán, 80756
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán, 40447
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán, 407
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwán, 70403
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwán, 73657
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 10449
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 11217
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 11490
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 10048
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de mama invasivo primario no metastásico confirmado histológicamente que es uno de los siguientes fenotipos:
1. Cáncer de mama triple negativo definido como: ER y PgR negativo Y HER2 negativo (no elegible para terapia anti-HER2)
2. ER y/o PgR positivo, HER2 negativo
Mutación de la línea germinal documentada en BRCA1 o BRCA2 que se predice que es perjudicial o se sospecha que es perjudicial (se sabe o se prevé que es perjudicial/conduce a la pérdida de la función).
Cirugía completa de mama y axila adecuada.
Haber completado al menos 6 ciclos de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contenga antraciclinas, taxanos o la combinación de ambos. Platino previo como tratamiento potencialmente curativo para un cáncer previo (p. ovárico) o como tratamiento adyuvante o neoadyuvante para el cáncer de mama.
ECOG 0-1.

Criterio de exclusión:

Cualquier tratamiento previo con un inhibidor de PARP, incluido olaparib y/o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los excipientes del tratamiento del estudio.
Pacientes con segunda neoplasia maligna primaria. Las EXCEPCIONES son:
1. cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ tratado de forma curativa, carcinoma ductal in situ (DCIS) de mama, carcinoma endometrial de grado 1 en estadio 1
2. otros tumores sólidos y linfomas (sin afectación de la médula ósea) diagnosticados ≥ 5 años antes de la aleatorización y tratados sin evidencia de recurrencia de la enfermedad y para los que no se aplicó más de una línea de quimioterapia.
Uso concomitante de inhibidores potentes conocidos de CYP3A (p. ej., itraconazol, telitromicina, claritromicina, inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir o cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) o inhibidores moderados de CYP3A (p. ej., ciprofloxacino, eritromicina, diltiazem, fluconazol, verapamilo) ). El período de lavado requerido antes de comenzar el tratamiento del estudio es de 2 semanas. Uso concomitante de inductores de CYP3A potentes (p. ej., fenobarbital, enzalutamida, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina y hierba de San Juan) o moderados (p. ej., bosentán, efavirenz, modafinilo). El período de lavado requerido antes de comenzar el tratamiento del estudio es de 5 semanas para enzalutamida o fenobarbital y de 3 semanas para otros agentes.
Evidencia de cáncer de mama metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Triple

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Olaparib Tabletas de olaparib 300 mg b.i.d. correos.	Droga: Olaparib A los pacientes se les administrará olaparib por vía oral dos veces al día (b.i.d.) a 300 mg. Se deben tomar dos (2) comprimidos de olaparib de 150 mg a la misma hora cada mañana y tarde de cada día, con aproximadamente 12 horas de diferencia con aproximadamente 240 ml de agua. Otros nombres: Lynparza
Comparador de placebos: Placebo Tabletas de placebo b.i.d. correos.	Droga: Placebo A los pacientes se les administrará un placebo equivalente. Se deben tomar dos (2) tabletas a la misma hora cada mañana y tarde de cada día, con aproximadamente 12 horas de diferencia con aproximadamente 240 ml de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 27 de marzo de 2020 (aproximadamente 5 años 11 meses)	Un evento de IDFS se define como la primera aparición de recurrencia locorregional o a distancia o cáncer nuevo o muerte por cualquier causa.	Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 27 de marzo de 2020 (aproximadamente 5 años 11 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedades a distancia (DDFS) Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 27 de marzo de 2020 (aproximadamente 5 años 11 meses)	Un evento DDFS se define como evidencia documentada de la primera recurrencia a distancia de cáncer de mama o muerte por cualquier causa.	Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 27 de marzo de 2020 (aproximadamente 5 años 11 meses)
Supervivencia general (SG) Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 12 de julio de 2021 (aproximadamente 7 años y 3 meses)	Un evento OS se define como la muerte por cualquier causa.	Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 12 de julio de 2021 (aproximadamente 7 años y 3 meses)
Número de participantes con cáncer de mama contralateral invasivo y no invasivo, nuevo cáncer primario de ovario, nuevo cáncer primario de las trompas de Falopio y nuevo cáncer primario de peritoneo Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 12 de julio de 2021 (aproximadamente 7 años y 3 meses)	Número de pacientes con cáncer de mama invasivo contralateral, cáncer de mama no invasivo contralateral, cáncer de ovario primario nuevo, cáncer de trompa de Falopio primario nuevo y cáncer peritoneal primario nuevo. El análisis de los cánceres de mama contralaterales excluye a las pacientes con una mastectomía bilateral antes de la aleatorización. El análisis de los nuevos cánceres de ovario primarios excluye a los pacientes masculinos ya los pacientes con una ovariectomía bilateral antes de la aleatorización. El análisis del nuevo cáncer primario de las trompas de Falopio excluye a los pacientes masculinos y a los pacientes con una salpingectomía bilateral antes de la aleatorización. El análisis de los nuevos cánceres peritoneales primarios excluye a los pacientes masculinos.	Desde la fecha de aleatorización hasta el corte de datos: 12 de julio de 2021 (aproximadamente 7 años y 3 meses)
Cambio desde el inicio para la puntuación FACIT-Fatigue (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga) para los participantes que completaron la quimioterapia neoadyuvante Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)	Cambio desde el inicio para FACIT-Fatigue Score a los 6, 12, 18 y 24 meses para pacientes que completaron quimioterapia neoadyuvante. Los cambios medios de mínimos cuadrados ajustados y el intervalo de confianza (IC) del 95 % se obtienen a partir del análisis del modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) del cambio desde el inicio. Solo se incluyen pacientes con formas basales evaluables. La puntuación FACIT-Fatigue varía de 0 a 52, donde una puntuación más alta indica menos fatiga.	6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)
Cambio desde el inicio para la puntuación FACIT-Fatigue (evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga) para los participantes que completaron la quimioterapia adyuvante Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)	Cambio desde el inicio para FACIT-Fatigue Score a los 6, 12, 18 y 24 meses para pacientes que completaron quimioterapia adyuvante. Los cambios medios de mínimos cuadrados ajustados y el IC del 95 % se obtienen a partir del análisis del modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) del cambio desde el inicio. Solo se incluyen pacientes con formas basales evaluables. La puntuación FACIT-Fatigue varía de 0 a 52, donde una puntuación más alta indica menos fatiga.	6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)
Cambio desde el inicio para EORTC QLQ-C30 (Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Preguntas principales 30) Puntuaciones para los participantes que completaron la quimioterapia neoadyuvante Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)	Cambio desde el valor inicial para la puntuación de QOL (calidad de vida) del estado de salud global de EORTC QLQ-C30 a los 6, 12, 18 y 24 meses para pacientes que completaron la quimioterapia neoadyuvante. Los cambios medios de mínimos cuadrados ajustados y el IC del 95 % se obtienen a partir del análisis del modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) del cambio desde el inicio. Solo se incluyen pacientes con formas basales evaluables. Los puntajes de EORTC QLQ-C30 varían de 0 a 100; un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida.	6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)
Cambio desde el inicio para EORTC QLQ-C30 (Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Preguntas principales 30) Puntuaciones para los participantes que completaron la quimioterapia adyuvante Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)	Cambio desde el valor inicial para EORTC QLQ-C30 Estado de salud global Puntuación QOL (calidad de vida) a los 6, 12, 18 y 24 meses para pacientes que completaron la quimioterapia adyuvante. Los cambios medios de mínimos cuadrados ajustados y el IC del 95 % se obtienen a partir del análisis del modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) del cambio desde el inicio. Solo se incluyen pacientes con formas basales evaluables. Los puntajes de EORTC QLQ-C30 varían de 0 a 100; un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida.	6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización (corte de datos: 12 de julio de 2021)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

NRG Oncology

Breast International Group

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Frontier Science & Technology Research Foundation, Inc.

Br.E.A.S.T. -Data Center & Operational Office Institut Jules Bordet

Investigadores

Investigador principal: Andrew Tutt, Doctor of Medicine, Integrated Cancer Centre Guy's Hospital, King's College, London School of Medicine, London, UK
Investigador principal: Judy Garber, Doctor of Medicine, Harvard Medical School, Center for Cancer Genetics and Prevention, Dana-Farber Cancer Institute, Susan F. Smither Center for Women's Cancers, 450 Brookline Avenue, Boston; MA 02215, US
Investigador principal: Charles Geyer, Doctor of Medicine, Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center, McGlothlin Medical Education Center, Room 12-217, 1201 East Marshall St., PO Box 980070, Richmond, VA 23298-0070, USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

28 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

D081CC00006
NSABP B-55 (Otro identificador: NSABP)
BIG 6-13 (Otro identificador: Breast International Group)
2013-003839-30 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos adquiridos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA. Para obtener detalles sobre nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos de nivel de paciente individual no identificado en una herramienta patrocinada aprobada. El Acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) debe estar vigente antes de acceder a la información solicitada. Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso. Para obtener detalles adicionales, revise las declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradores

Terminado

Las operaciones técnicas y el protocolo de aplicación clínica estándar de CBBCT en el proceso de diagnóstico del cáncer de mama (CBBCT)

La guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CT

Porcelana
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
GenSpera, Inc.

Retirado

Estudio de fase 2 de G-202 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin quimioterapia previa

Cancer de prostata.

Estados Unidos
University of Colorado, Denver
Colorado State University

Retirado

Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer

Realidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer

Estados Unidos
Dana-Farber Cancer Institute

Terminado

Página web personal en la educación de los participantes en ensayos clínicos

Cancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Olaparib

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Activo, no reclutando

Un estudio de olaparib y radioterapia de dosis baja para el cáncer de pulmón de células pequeñas

Carcinoma de pulmón de células pequeñas | Cáncer de pulmón de células pequeñas

Estados Unidos
AstraZeneca
Merck Sharp & Dohme LLC; Iqvia Pty Ltd

Terminado

Un estudio que usó tabletas de olaparib para sujetos con tumores sólidos avanzados. (IVIVC)

Tumor sólido maligno

Bélgica
Dana-Farber Cancer Institute
Novartis; AstraZeneca

Terminado

Estudio de fase I del inhibidor oral de PI3quinasa BKM120 o BYL719 y el inhibidor oral de PARP Olaparib en pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente o cáncer de ovario seroso de alto grado

Cáncer de mama | Cáncer de ovarios

Estados Unidos
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...
Hellenic Cooperative Oncology Group; European Network of Gynaecological Oncological... y otros colaboradores

Reclutamiento

Olaparib, Durvalumab y UV1 en cáncer de ovario en recaída (DOVACC)

Cáncer de ovarios

Dinamarca
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

Terminado

Estudio de bioequivalencia de tabletas de olaparib en condiciones de ayuno y alimentación en sujetos sanos

Participantes Saludables

Porcelana
Sandoz

Terminado

Un estudio cruzado de bioequivalencia de tabletas de olaparib, 150 mg (Lek Pharmaceuticals d.d.) y tabletas de Lynparza® (olaparib) de 150 mg (AstraZeneca Pharmaceuticals LP), en pacientes con cáncer de ovario con mutación BRCA, cáncer de ovario recurrente o cáncer de mama metastásico

Cáncer de mama | Cáncer de ovarios

India
AstraZeneca
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Terminado

Un estudio para examinar el retratamiento de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer epitelial de ovario. (OReO)

Cáncer epitelial de ovario

Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, España, Polonia, Bélgica, Canadá, Reino Unido, Israel, Noruega
AstraZeneca
Merck Sharp & Dohme LLC; European Network of Gynaecological Oncological Trial... y otros colaboradores

Activo, no reclutando

Tratamiento con olaparib en pacientes con cáncer de ovario con mutación BRCA después de una respuesta completa o parcial a la quimioterapia con platino

Cáncer de ovario recidivante | Después de una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino | Sensible al platino | BRCA mutado

Corea, república de, Francia, Porcelana, Italia, Estados Unidos, Israel, Reino Unido, Canadá, Japón, Alemania, Brasil, Países Bajos, Bélgica, Polonia, Australia, Federación Rusa, España
Leiden University Medical Center
University Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center

Reclutamiento

Análisis funcional de BRCAness (FAB)

Mutación BRCA1 | Mutación BRCA2 | Deficiencia de recombinación homóloga | Neoplasia epitelial de ovario

Países Bajos
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Terminado

Estudio de bioequivalencia de dos comprimidos de olaparib en pacientes con cáncer

Neoplasias

Porcelana

Olaparib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario HER2 negativo de alto riesgo mutado en BRCA germinal (OlympiA)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

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Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

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Términos relacionados con este estudio

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Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

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