乾癬患者の関節痛を管理するための鍼治療の無作為化盲検シャム対照試験
2019年10月14日 更新者：Annesofie Faurschou、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
この研究の目的は、鍼治療が乾癬に伴う関節痛の患者に役立つかどうかを判断することです
調査の概要
詳細な説明
この研究では、乾癬と関節痛の患者に実際の鍼治療または偽の鍼治療を行い、乾癬患者の関節痛の効果的な治療法として鍼治療ができるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte University Hospital
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Hellerup、デンマーク、2900
- The departement of allergy and dermatology, Gentofte Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尋常性乾癬
- 少なくとも 2 つの末梢関節の痛みおよび/または炎症性背部痛
- -過去3か月間の乾癬の治療なしまたは安定した治療
- 過去 3 か月間、痛みの治療を受けていないか、安定している
- 口頭および書面による情報提供
- 同意書に署名
除外基準:
- 超音波で検証された関節内液または臨床的に検証された関節腫脹による関節炎
- 妊娠・授乳
- 鍼治療の以前の治療
- 抗凝固薬による治療（ビタミンK拮抗薬、低分子量ヘパリン、未分画ヘパリン、直接トロンビン阻害薬、直接第Xa因子阻害薬）
- プロトコルに従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：活動点への鍼治療
このグループの患者は本物の鍼治療を受けます
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介入群に属する患者は、実際の鍼治療または偽の鍼治療に無作為に割り付けられます
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偽コンパレータ：非活動点への鍼治療
このグループの患者は鍼治療を受けますが、非アクティブなポイントで
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介入群に属する患者は、実際の鍼治療または偽の鍼治療に無作為に割り付けられます
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介入なし：治療はせず経過観察のみ
このグループの患者は治療を受けず、観察のみを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASで測定された痛み
時間枠：トライアルの0日目から60日目まで
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患者は毎日、ジャーナルに痛みのレベルを 0 から 10 の範囲で記録します。0 は痛みがなく、10 は考えられる最悪の痛みです。
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トライアルの0日目から60日目まで
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DLQI（Dermatology Life Quality Index）で測定される生活の質の改善
時間枠：学習期間の0日目から60日目まで
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0日目、30日目、60日目に、患者は生活の質に関する10の質問からなる簡単なアンケートに記入します。
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学習期間の0日目から60日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚病変における承認
時間枠：学習期間の0日目から60日目まで
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3回の対照訪問のそれぞれで、患者は乾癬の皮膚病変が鍼治療によって改善したかどうかを尋ねられます。
最小の改善、中程度の改善、または大きな改善?
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学習期間の0日目から60日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月9日
研究の完了 (実際)
2018年5月9日
試験登録日
最初に提出
2014年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。