건선 환자의 관절 통증 관리를 위한 침술의 무작위, 맹검, 가짜 대조 시험
2019년 10월 14일 업데이트: Annesofie Faurschou, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
본 연구의 목적은 침술이 건선과 관련된 관절 통증 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 건선 및 관절통이 있는 환자에게 침술이 건선 환자의 관절통에 효과적인 치료가 될 수 있는지 알아보기 위해 실제 침술 또는 가짜 침술을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte University Hospital
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Hellerup, 덴마크, 2900
- The departement of allergy and dermatology, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 판상형 건선
- 적어도 두 개의 말초 관절로 인한 통증 및/또는 염증성 요통
- 지난 3개월 동안 건선 치료가 없거나 안정적임
- 지난 3개월 동안 통증 치료가 없거나 안정적임
- 구두 및 서면 정보 제공
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 초음파로 확인된 관절액 및 임상적으로 확인된 관절 종창을 동반한 관절염
- 임신과 모유 수유
- 이전 침술 치료
- 항응고제(비타민 K 길항제, 저분자량 헤파린, 미분획 헤파린, 직접 트롬빈 억제제, 직접 인자 Xa 억제제)로 치료
- 프로토콜을 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성점에서의 침술
이 그룹의 환자는 실제 침술을 받게 됩니다.
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환자가 중재 그룹에 속해 있는 경우 실제 침술 또는 가짜 침술에 무작위 배정됩니다.
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가짜 비교기: 비활성 점의 침술
이 그룹의 환자는 침술을 받지만 비활성 지점에서
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환자가 중재 그룹에 속해 있는 경우 실제 침술 또는 가짜 침술에 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 치료 없이 관찰만
이 그룹의 환자는 치료를 받지 않고 관찰만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에서 측정된 통증
기간: 시험 0일부터 60일까지
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환자는 매일 저널에 통증 수준을 0에서 10까지 기록합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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시험 0일부터 60일까지
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DLQI(Dermatology Life Quality Index)로 측정한 삶의 질 개선
기간: 연구 기간의 0일부터 60일까지
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0일, 30일 및 60일에 환자는 삶의 질에 관한 10개의 질문으로 간단한 설문지를 작성합니다.
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연구 기간의 0일부터 60일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 병변의 승인
기간: 연구 기간의 0일부터 60일까지
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각각의 3번의 대조군 방문에서 환자에게 건선 피부 병변이 침술로 인해 호전되었는지, 예라고 대답하면 얼마나 호전되었는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
최소한의 개선, 보통 개선 또는 큰 개선?
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연구 기간의 0일부터 60일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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