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運動と記憶機能の神経画像研究 (EMF)

2018年4月23日 更新者:Karin Schon、Boston University

有酸素運動、ニューロトロフィン、海馬の機能と構造のfMRI

研究者らは、運動と心血管フィットネスが認知プロセス、脳機能、血中のいくつかのタンパク質の量に及ぼす影響を調べている。 これらのタンパク質には、「ストレスホルモン」としても知られるコルチゾールと呼ばれるホルモンや、「脳由来神経栄養因子」(BDNF)と呼ばれる成長因子が含まれています。 「ストレスホルモン」コルチゾールは副腎で生成されます。 ストレス、運動、肥満、その他の要因がコルチゾールレベルに影響を与える可能性があります。 BDNF は、脳と体の神経細胞の健康を促進するタンパク質です。 これらの細胞の成長、成熟、維持に役割を果たします。 したがって、血液サンプル中のこのタンパク質の量は、健康な神経細胞機能の指標となります。 ここで研究者らは、運動がBDNFレベルを変化させることによって脳機能を改善するかどうかを調査している。 この調査研究への参加には約 4 か月かかります。 この期間中、参加者は最初の研究訪問を 4 回行います。 最初の訪問はインフォームドコンセントとスクリーニングのため、2 回目と 3 回目の訪問はベースラインの体力検査のため、4 回目の訪問は採血、認知機能検査、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 検査のためです。 機能的 MRI は、人が特定のタスクを実行しているときに磁場を使用して脳の「写真を撮る」脳画像技術です。 これらの最初の 4 回の研究訪問を完了するには、最大約 3 週間かかります。 4回の最初の研究訪問の後、運動訓練プログラムが始まります。 参加者は、有酸素運動プログラムと筋力強化、バランス、ストレッチ運動からなる非有酸素運動プログラムの 2 つのトレーニング プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 運動トレーニングプログラムは12週間続きます。 1時間のエクササイズセッションが週に3回あります。 運動トレーニングプログラムの終了後、参加者は3回のフォローアップ研究訪問に参加します。 最初の 2 回のフォローアップ訪問はフィットネス テストのためです。 3回目で最後の再診では、採血、認知機能検査、MRI検査が行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 18~35歳または55~85歳の年齢
  • 座りっぱなしの状態(身体的に活動的でない状態)
  • 概ね健康
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 重度の貧血の診断
  • 認知機能に影響を与える過去または現在の状態:

    1. 学習障害
    2. 神経障害または神経疾患(運動障害、頭部外傷または脳卒中の病歴、てんかんなど)
    3. 精神疾患または精神状態(うつ病、不安障害など)
  • メガネやコンタクトレンズでも矯正できない視力の低下
  • 感染症の存在
  • 腎不全の診断
  • 肝疾患の診断
  • 甲状腺中毒症/甲状腺機能亢進症の診断
  • がんの診断
  • 心肺機能の評価および身体運動への参加の逆指標となる過去または現在の状態:

    1. 心臓(例: 心臓発作、不整脈など)
    2. 循環系(例: コントロール不良の高血圧、高コレステロールなど)
    3. 呼吸器疾患(例:喘息、または慢性閉塞性肺疾患、急性気管支炎、急性風邪、肺がん、肺炎などの肺疾患)
    4. 現在の筋骨格系の障害(例: 脚の跛行、骨折、片麻痺、慢性関節痛、関節炎、骨粗鬆症、介助なしでは快適に歩くことができないなど)
    5. 電解質異常または異常の診断
    6. 糖尿病の存在
  • 閉所恐怖症(狭い空間への恐怖)
  • 女性対象: 授乳中または妊娠の可能性がある
  • 肥満
  • 摂食障害
  • 強制的な運動
  • 身体の中または上の除去できない強磁性金属(例: ペースメーカー、除細動器、永久タトゥーまたは金属斑点のあるアイライナー)
  • 処方薬または心臓を活性化するその他の薬
  • 処方薬または精神活性のあるその他の薬物
  • 薬物乱用またはアルコール乱用
  • 定期的に運動する
  • 約4か月の治験期間中は利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康で座りがちな若者
18 ~ 35 歳の参加者は、有酸素運動トレーニングまたは非有酸素運動トレーニングのいずれかにランダムに割り当てられます。
有酸素運動トレーニングの目的は、有酸素性の持久力を高めることです。 勾配を調整して中程度の強度でトレッドミル上を歩きます。 個人の能力レベルに合わせた運動を行います。
他の名前:
  • 持久力トレーニング
このトレーニングの目的は、全体的な筋力、バランス、柔軟性を向上させることです。 参加者は筋力トレーニング、バランストレーニング、ストレッチエクササイズを行います。 個人の能力レベルに合わせた練習を行います。
他の名前:
  • 筋力、バランス、ストレッチ
実験的:健康で座りがちな高齢者
55~85歳の参加者は、有酸素運動トレーニングまたは非有酸素運動トレーニングのいずれかにランダムに割り当てられます。
有酸素運動トレーニングの目的は、有酸素性の持久力を高めることです。 勾配を調整して中程度の強度でトレッドミル上を歩きます。 個人の能力レベルに合わせた運動を行います。
他の名前:
  • 持久力トレーニング
このトレーニングの目的は、全体的な筋力、バランス、柔軟性を向上させることです。 参加者は筋力トレーニング、バランストレーニング、ストレッチエクササイズを行います。 個人の能力レベルに合わせた練習を行います。
他の名前:
  • 筋力、バランス、ストレッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 1.5 ~ 2 時間
課題遂行中の脳活動の測定および局所的な脳容積の変化の測定。
訪問 4 と 43 でそれぞれ 1.5 ~ 2 時間
血清BDNFレベル
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
ベースラインからフォローアップまでの血清BDNFの変化を測定するため、MRIと同じ日に空腹時採血
訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
メモリテストのパフォーマンス
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 1.5 ~ 2 時間
参加者は機能的MRI中および後に認識記憶テストを実施します。 測定には、ベースラインからフォローアップまでの反応時間と精度の変化が含まれます。
訪問 4 と 43 でそれぞれ 1.5 ~ 2 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力と筋力
時間枠:訪問 2、3、41、42 で各 80 分
参加者は、2 つのトレッドミル テストといくつかの筋力テストを実行して、ベースラインからフォローアップまでの有酸素能力の変化を推定し、トレッドミル上の時間の変化を測定し、筋力の変化を決定します。
訪問 2、3、41、42 で各 80 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中コルチゾールレベル
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
コルチゾールレベルは、ベースラインおよびフォローアップ中に採取された血液サンプルから取得されます。
訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
人体計測測定
時間枠:訪問 2 と訪問 41 ではそれぞれ 10 分
人体測定値には、身長、体重、BMI が含まれます。 体脂肪率も推定されます。
訪問 2 と訪問 41 ではそれぞれ 10 分
他のニューロトロフィンの血清レベル
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
採血は、運動や認知に関連する他のニューロトロフィンの測定に使用されます。
訪問 4 と 43 でそれぞれ 5 分
神経心理検査の成績
時間枠:訪問 4 と 43 でそれぞれ 15 ~ 30 分
ウェクスラー成人知能指数IVサブテストの成績のベースラインからフォローアップまでの変化
訪問 4 と 43 でそれぞれ 15 ~ 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karin Schon, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月23日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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