Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di neuroimaging dell'esercizio e della funzione della memoria (EMF)

23 aprile 2018 aggiornato da: Karin Schon, Boston University

Esercizio aerobico, neurotrofine e fMRI della funzione e della struttura dell'ippocampo

I ricercatori stanno esaminando gli effetti dell'esercizio e della forma fisica cardiovascolare sui processi cognitivi, sulla funzione cerebrale e sulla quantità di diverse proteine ​​nel sangue. Queste proteine ​​includono un ormone chiamato cortisolo, noto anche come "ormone dello stress" e un fattore di crescita chiamato "fattore neurotrofico derivato dal cervello" (BDNF). Il cortisolo "l'ormone dello stress" è prodotto dalle ghiandole surrenali. Lo stress, l'esercizio fisico, l'obesità e altri fattori possono influenzare i livelli di cortisolo. Il BDNF è una proteina che promuove la salute delle cellule nervose nel cervello e nel corpo. Svolge un ruolo nella crescita, nella maturazione e nel mantenimento di queste cellule. La quantità di questa proteina nei campioni di sangue è quindi un indicatore della funzione sana delle cellule nervose. Qui, i ricercatori stanno studiando se l'esercizio migliora la funzione cerebrale modificando i livelli di BDNF. La partecipazione a questo studio di ricerca richiederà circa 4 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti effettueranno quattro visite di studio iniziali. La prima visita è per il consenso informato e lo screening, la seconda e la terza visita sono per il test di fitness di base e la quarta visita è per un prelievo di sangue, test cognitivi e un esame di risonanza magnetica funzionale (fMRI). La risonanza magnetica funzionale è una tecnica di imaging del cervello che utilizza un campo magnetico per "scattare foto" del cervello mentre una persona svolge un determinato compito. Ci vorranno fino a circa tre settimane per completare queste prime quattro visite di studio. Dopo le quattro visite di studio iniziali, inizierà il programma di esercitazione. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due programmi di allenamento: un programma di esercizi aerobici e un programma di esercizi non aerobici composto da esercizi di rafforzamento, equilibrio e stretching. Il programma di allenamento fisico durerà 12 settimane. Ci saranno tre sessioni di allenamento di un'ora a settimana. Dopo il completamento del programma di allenamento fisico, i partecipanti parteciperanno a tre visite di studio di follow-up. Le prime due visite di follow-up sono per il fitness test. La terza e ultima visita di follow-up è per un prelievo di sangue, test cognitivi e un esame MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Età tra i 18-35 anni o tra i 55-85 anni
  • Stato sedentario (fisicamente inattivo)
  • Generalmente sano
  • Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di grave anemia

  • Condizioni passate o presenti che influenzano il funzionamento cognitivo:

    1. difficoltà di apprendimento
    2. disturbi o condizioni neurologiche (disturbi del movimento, storia di trauma cranico o ictus, epilessia, ecc.)
    3. disturbi o condizioni psichiatriche (depressione, disturbo d'ansia, ecc.)
  • Cattiva visione che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto
  • Presenza di un'infezione
  • Diagnosi di insufficienza renale
  • Diagnosi di malattia del fegato
  • Diagnosi di tireotossicosi/ipertiroidismo
  • Diagnosi di cancro

  • Condizioni passate o presenti che sono controindicatori per la partecipazione alla valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria e all'esercizio fisico:

    1. cuore (es. infarto, aritmie, ecc.)
    2. circolatorio (es. ipertensione incontrollata, colesterolo alto, ecc.)
    3. condizioni respiratorie (ad esempio, asma o condizioni polmonari, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite acuta, raffreddore acuto comune, cancro ai polmoni, polmonite, ecc.)
    4. disturbi muscoloscheletrici in corso (ad es. claudicatio delle gambe, fratture, emiplegia, dolori articolari cronici, artrite, osteoporosi, incapacità di camminare comodamente senza assistenza, ecc.)
    5. diagnosi di disturbi o anomalie elettrolitiche
    6. presenza di diabete mellito
  • Claustrofobia (paura del piccolo, chiude gli spazi)
  • Soggetti di sesso femminile: in allattamento o potenzialmente in stato di gravidanza
  • Obesità
  • Disordine alimentare
  • Esercizio compulsivo
  • Metallo ferromagnetico all'interno o sul corpo che non può essere rimosso (ad es. pacemaker, defibrillatore, tatuaggio permanente o eyeliner con macchie metalliche)
  • Farmaci da prescrizione o altri farmaci cardioattivi
  • Farmaci da prescrizione o altri farmaci psicoattivi
  • Abuso di droghe o abuso di alcol
  • Allenarsi regolarmente
  • Non disponibile per la durata di circa 4 mesi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giovani adulti sedentari sani
I partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni verranno randomizzati all'allenamento aerobico o non aerobico.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
L'obiettivo dell'allenamento aerobico è quello di aumentare la resistenza aerobica. Camminare sul tapis roulant a intensità moderata con pendenza regolata. Esercizio adattato al livello di abilità individuale.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
Comportamentale: Esercizio non aerobico
L'obiettivo di questo allenamento è migliorare la forza muscolare complessiva, l'equilibrio e la flessibilità. I partecipanti eseguiranno esercizi di forza, equilibrio e stretching. Esercizi personalizzati in base al livello di abilità individuale.
Altri nomi:
  • Forza, equilibrio, allungamento
Sperimentale: Anziani sedentari sani
I partecipanti di età compresa tra 55 e 85 anni verranno randomizzati all'allenamento aerobico o non aerobico.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
L'obiettivo dell'allenamento aerobico è quello di aumentare la resistenza aerobica. Camminare sul tapis roulant a intensità moderata con pendenza regolata. Esercizio adattato al livello di abilità individuale.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
Comportamentale: Esercizio non aerobico
L'obiettivo di questo allenamento è migliorare la forza muscolare complessiva, l'equilibrio e la flessibilità. I partecipanti eseguiranno esercizi di forza, equilibrio e stretching. Esercizi personalizzati in base al livello di abilità individuale.
Altri nomi:
  • Forza, equilibrio, allungamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Da 1,5 a 2 ore ciascuna alle Visite 4 e 43
Misurazione dell'attività cerebrale durante l'esecuzione del compito e misurazione del cambiamento nei volumi cerebrali regionali.
Da 1,5 a 2 ore ciascuna alle Visite 4 e 43
Livello sierico di BDNF
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alle visite 4 e 43
Prelievo di sangue a digiuno lo stesso giorno della risonanza magnetica per misurare la variazione del BDNF sierico dal basale al follow-up
5 minuti ciascuno alle visite 4 e 43
Prestazioni del test di memoria
Lasso di tempo: Da 1,5 a 2 ore ciascuna alle Visite 4 e 43
I partecipanti eseguiranno test di memoria di riconoscimento durante e dopo la risonanza magnetica funzionale. Le misurazioni includono il cambiamento dalla linea di base al follow-up dei tempi di reazione e dell'accuratezza.
Da 1,5 a 2 ore ciascuna alle Visite 4 e 43

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica e forza muscolare
Lasso di tempo: 80 min ciascuna alle Visite 2, 3, 41 e 42
I partecipanti eseguiranno due test su tapis roulant e diversi test di forza muscolare per stimare il cambiamento dalla linea di base al follow-up nella capacità aerobica, misurare il cambiamento nel tempo sul tapis roulant e determinare il cambiamento nella forza muscolare.
80 min ciascuna alle Visite 2, 3, 41 e 42

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alle visite 4 e 43
I livelli di cortisolo saranno ottenuti dal campione di sangue prelevato durante il basale e il follow-up.
5 minuti ciascuno alle visite 4 e 43
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 10 minuti ciascuno durante le visite 2 e 41
Le misurazioni antropometriche includono altezza, peso e indice di massa corporea. Verrà stimata anche la percentuale di grasso corporeo.
10 minuti ciascuno durante le visite 2 e 41
Livelli sierici di altre neurotrofine
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla visita 4 e 43
Il prelievo di sangue verrà utilizzato per altre neurotrofine legate all'esercizio e alla cognizione.
5 minuti ciascuno alla visita 4 e 43
Prestazioni del test neuropsicologico
Lasso di tempo: 15-30 minuti ciascuno alle Visite 4 e 43
Variazione delle prestazioni dalla linea di base al follow-up dei subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
15-30 minuti ciascuno alle Visite 4 e 43

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Schon, PhD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-32635
  • R00AG036845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi