Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimaging Studie cvičení a funkce paměti (EMF)

23. dubna 2018 aktualizováno: Karin Schon, Boston University

Aerobní cvičení, neurotrofiny a fMRI funkce a struktury hipokampu

Výzkumníci zkoumají účinky cvičení a kardiovaskulární zdatnosti na kognitivní procesy, mozkové funkce a množství několika proteinů v krvi. Tyto proteiny zahrnují hormon zvaný kortizol, také známý jako „stresový hormon“ a růstový faktor zvaný „mozkový neurotrofický faktor“ (BDNF). „Stresový hormon“ kortizol produkují nadledvinky. Stres, cvičení, obezita a další faktory mohou ovlivnit hladiny kortizolu. BDNF je protein, který podporuje zdraví nervových buněk v mozku a v těle. Hraje roli v růstu, zrání a udržování těchto buněk. Množství tohoto proteinu ve vzorcích krve je tedy indikátorem zdravé funkce nervových buněk. Zde výzkumníci zkoumají, zda cvičení zlepšuje mozkové funkce změnou hladin BDNF. Účast na této výzkumné studii bude trvat přibližně 4 měsíce. Během této doby účastníci absolvují čtyři úvodní studijní návštěvy. První návštěva je za účelem informovaného souhlasu a screeningu, druhá a třetí návštěva slouží k základnímu testování zdatnosti a čtvrtá návštěva slouží k odběru krve, kognitivnímu testování a funkčnímu vyšetření magnetickou rezonancí (fMRI). Funkční MRI je technika zobrazování mozku, která využívá magnetické pole k „fotografování“ mozku, zatímco člověk vykonává daný úkol. Dokončení těchto prvních čtyř studijních návštěv bude trvat přibližně tři týdny. Po čtyřech úvodních studijních návštěvách začne cvičební program. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou tréninkových programů: aerobního cvičebního programu a neaerobního cvičebního programu sestávajícího z posilovacích, balančních a protahovacích cvičení. Cvičební program bude trvat 12 týdnů. Týdně budou probíhat tři hodinová cvičení. Po ukončení cvičebního programu absolvují účastníci tři navazující studijní návštěvy. První dvě následné návštěvy jsou pro testování kondice. Třetí a poslední následná návštěva je zaměřena na odběr krve, kognitivní testování a vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké
  • Věk mezi 18-35 lety nebo mezi 55-85 lety
  • Sedavý stav (fyzicky neaktivní)
  • Obecně zdravý
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza těžké anémie

  • Minulé nebo současné stavy, které ovlivňují kognitivní funkce:

    1. porucha učení
    2. neurologické poruchy nebo stavy (poruchy pohybu, anamnéza poranění hlavy nebo mozkové mrtvice, epilepsie atd.)
    3. psychiatrické poruchy nebo stavy (deprese, úzkostné poruchy atd.)
  • Špatné vidění, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami
  • Přítomnost infekce
  • Diagnóza selhání ledvin
  • Diagnóza onemocnění jater
  • Diagnóza tyreotoxikózy/hypertyreózy
  • Diagnóza rakoviny

  • Minulé nebo současné stavy, které jsou kontraindikátory pro účast na hodnocení kardio-respirační zdatnosti a fyzického cvičení:

    1. srdce (např. srdeční infarkt, arytmie atd.)
    2. oběhové (např. nekontrolovaná hypertenze, vysoký cholesterol atd.)
    3. respirační stavy (např. astma nebo plicní stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, akutní bronchitida, akutní nachlazení, rakovina plic, zápal plic atd.)
    4. aktuální muskuloskeletální postižení (např. klaudikace nohou, zlomeniny, hemiplegie, chronické bolesti kloubů, artritida, osteoporóza, neschopnost pohodlně chodit bez pomoci atd.)
    5. diagnóza poruchy nebo abnormality elektrolytů
    6. přítomnost diabetes mellitus
  • Klaustrofobie (strach z malého, uzavírá prostory)
  • Ženy: kojící nebo potenciálně těhotné
  • Obezita
  • Poruchy příjmu potravy
  • Kompulzivní cvičení
  • Feromagnetický kov v těle nebo na něm, který nelze odstranit (např. kardiostimulátor, defibrilátor, permanentní tetování nebo oční linky s kovovými skvrnami)
  • Léky na předpis nebo jiné léky, které jsou kardioaktivní
  • Léky na předpis nebo jiné psychoaktivní látky
  • Zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu
  • Pravidelně cvičit
  • Nedostupné po dobu přibližně 4 měsíců trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé sedavé mladé dospělé
Účastníci ve věku 18-35 let budou náhodně rozděleni do aerobního nebo neaerobního cvičení.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Cílem aerobního cvičení je zvýšení aerobní vytrvalosti. Chůze na běžeckém pásu střední intenzitou s upraveným sklonem. Cvičení přizpůsobené individuální úrovni schopností.
Ostatní jména:
  • Vytrvalostní trénink
Behaviorální: Neaerobní cvičení
Cílem tohoto tréninku je zlepšit celkovou svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu. Účastníci budou cvičit posilovací, balanční a protahovací cvičení. Cvičení přizpůsobené individuální úrovni schopností.
Ostatní jména:
  • Síla, rovnováha, protažení
Experimentální: Zdravé sedavé starší dospělé
Účastníci ve věku 55-85 let budou náhodně rozděleni do aerobního nebo neaerobního cvičení.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Cílem aerobního cvičení je zvýšení aerobní vytrvalosti. Chůze na běžeckém pásu střední intenzitou s upraveným sklonem. Cvičení přizpůsobené individuální úrovni schopností.
Ostatní jména:
  • Vytrvalostní trénink
Behaviorální: Neaerobní cvičení
Cílem tohoto tréninku je zlepšit celkovou svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu. Účastníci budou cvičit posilovací, balanční a protahovací cvičení. Cvičení přizpůsobené individuální úrovni schopností.
Ostatní jména:
  • Síla, rovnováha, protažení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI
Časové okno: Každá 1,5 až 2 hodiny při návštěvách 4 a 43
Měření mozkové aktivity při plnění úkolů a měření změny regionálních mozkových objemů.
Každá 1,5 až 2 hodiny při návštěvách 4 a 43
Hladina BDNF v séru
Časové okno: 5 minut každá u návštěv 4 a 43
Odběr krve nalačno ve stejný den MRI k měření změny sérového BDNF od výchozí hodnoty po kontrolu
5 minut každá u návštěv 4 a 43
Výkon testu paměti
Časové okno: Každá 1,5 až 2 hodiny při návštěvách 4 a 43
Účastníci provedou testy rozpoznávací paměti během a po funkční magnetické rezonanci. Měření zahrnují změny reakčních časů a přesnosti od základní linie po následnou.
Každá 1,5 až 2 hodiny při návštěvách 4 a 43

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita a svalová síla
Časové okno: 80 minut každá u návštěv 2, 3, 41 a 42
Účastníci provedou dva testy na běžeckém pásu a několik testů svalové síly, aby odhadli změnu aerobní kapacity mezi základní linií a následnou kontrolou, změřili změnu času na běžeckém pásu a určili změnu svalové síly.
80 minut každá u návštěv 2, 3, 41 a 42

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu v krvi
Časové okno: 5 minut každá u návštěv 4 a 43
Hladiny kortizolu budou získány ze vzorku krve odebraného během výchozího stavu a následného sledování.
5 minut každá u návštěv 4 a 43
Antropometrická měření
Časové okno: 10 minut každá během návštěv 2 a 41
Antropometrická měření zahrnují výšku, váhu a index tělesné hmotnosti. Odhaduje se také procento tělesného tuku.
10 minut každá během návštěv 2 a 41
Hladiny jiných neurotrofinů v krevním séru
Časové okno: 5 minut při návštěvě 4 a 43
Odběr krve bude použit pro další neurotrofiny související s cvičením a kognicemi.
5 minut při návštěvě 4 a 43
Výkon neuropsychologického testu
Časové okno: 15–30 minut každá u návštěv 4 a 43
Změna výkonu subtestů Wechsler Adult Intelligence Scale-IV od výchozího k následnému sledování
15–30 minut každá u návštěv 4 a 43

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-32635
  • R00AG036845 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit