Estudo de neuroimagem do exercício e da função da memória (EMF)
23 de abril de 2018 atualizado por: Karin Schon, Boston University
Exercício aeróbico, neurotrofinas e fMRI da função e estrutura do hipocampo
Os pesquisadores estão examinando os efeitos do exercício e da aptidão cardiovascular nos processos cognitivos, na função cerebral e na quantidade de várias proteínas no sangue.
Essas proteínas incluem um hormônio chamado cortisol, também conhecido como "hormônio do estresse", e um fator de crescimento chamado "fator neurotrófico derivado do cérebro" (BDNF).
O "hormônio do estresse" cortisol é produzido pelas glândulas supra-renais.
Estresse, exercícios, obesidade e outros fatores podem influenciar os níveis de cortisol.
O BDNF é uma proteína que promove a saúde das células nervosas no cérebro e no corpo.
Desempenha um papel no crescimento, maturação e manutenção dessas células.
A quantidade dessa proteína nas amostras de sangue é, portanto, um indicador da função saudável das células nervosas.
Aqui, os pesquisadores estão investigando se o exercício melhora a função cerebral alterando os níveis de BDNF.
A participação neste estudo de pesquisa levará aproximadamente 4 meses.
Durante esse período, os participantes farão quatro visitas de estudo iniciais.
A primeira visita é para consentimento informado e triagem, a segunda e a terceira visitas são para teste de condicionamento físico inicial e a quarta visita é para coleta de sangue, teste cognitivo e um exame de ressonância magnética funcional (fMRI).
A ressonância magnética funcional é uma técnica de imagem cerebral que usa um campo magnético para "tirar fotos" do cérebro enquanto uma pessoa executa uma determinada tarefa.
Levará até aproximadamente três semanas para concluir essas quatro visitas iniciais do estudo.
Após as quatro visitas de estudo iniciais, o programa de treinamento de exercícios começará.
Os participantes serão randomizados para um dos dois programas de treinamento: um programa de exercícios aeróbicos e um programa de exercícios não aeróbicos que consiste em exercícios de fortalecimento, equilíbrio e alongamento.
O programa de treinamento físico terá duração de 12 semanas.
Serão três sessões de exercícios de uma hora por semana.
Após a conclusão do programa de treinamento de exercícios, os participantes participarão de três visitas de estudo de acompanhamento.
As duas primeiras visitas de acompanhamento são para testes de condicionamento físico.
A terceira e última visita de acompanhamento é para coleta de sangue, teste cognitivo e exame de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Idade entre 18-35 anos ou entre 55-85 anos
- Estado sedentário (fisicamente inativo)
- Geralmente saudável
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de anemia grave
Condição passada ou presente que afeta o funcionamento cognitivo:
- dificuldade de aprendizagem
- distúrbios ou condições neurológicas (distúrbio do movimento, história de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral, epilepsia, etc.)
- transtornos ou condições psiquiátricas (depressão, transtorno de ansiedade, etc.)
- Visão deficiente que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
- Presença de uma infecção
- Diagnóstico de insuficiência renal
- Diagnóstico de doença hepática
- Diagnóstico de tireotoxicose/hipertireoidismo
- Diagnóstico de câncer
Condições passadas ou presentes que são indicadores contrários para a participação na avaliação da aptidão cardiorrespiratória e exercício físico:
- coração (ex. ataque cardíaco, arritmias, etc.)
- circulatório (ex. hipertensão descontrolada, colesterol alto, etc.)
- condições respiratórias (por exemplo, asma ou condições pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, resfriado comum agudo, câncer de pulmão, pneumonia, etc.)
- deficiências musculoesqueléticas atuais (por exemplo, claudicação das pernas, fracturas, hemiplegia, dores articulares crónicas, artrite, osteoporose, incapacidade de andar confortavelmente sem ajuda, etc.)
- diagnóstico de distúrbio ou anormalidade eletrolítica
- presença de diabetes melito
- Claustrofobia (medo de pequenos, fecha espaços)
- Indivíduos do sexo feminino: amamentando ou potencialmente grávidas
- Obesidade
- Desordem alimentar
- exercício compulsivo
- Metal ferromagnético dentro ou sobre o corpo que não pode ser removido (p. marca-passo, desfibrilador, tatuagem permanente ou delineador com pontinhos metálicos)
- Medicamentos prescritos ou outros medicamentos que são cardioativos
- Medicamentos prescritos ou outras drogas psicoativas
- Abuso de drogas ou abuso de álcool
- Exercitar-se regularmente
- Indisponível para a duração de aproximadamente 4 meses do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Jovens adultos sedentários saudáveis
Os participantes de 18 a 35 anos de idade serão randomizados para treinamento de exercícios aeróbicos ou não aeróbicos.
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O objetivo do treinamento de exercícios aeróbicos é aumentar a resistência aeróbica.
Caminhada em esteira em intensidade moderada com inclinação ajustada.
Exercício adaptado ao nível de habilidade individual.
Outros nomes:
O objetivo deste treinamento é melhorar a força muscular geral, o equilíbrio e a flexibilidade.
Os participantes farão exercícios de força, equilíbrio e alongamento.
Exercícios adaptados ao nível de habilidade individual.
Outros nomes:
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Experimental: Idosos Sedentários Saudáveis
Os participantes de 55 a 85 anos de idade serão randomizados para treinamento de exercícios aeróbicos ou não aeróbicos.
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O objetivo do treinamento de exercícios aeróbicos é aumentar a resistência aeróbica.
Caminhada em esteira em intensidade moderada com inclinação ajustada.
Exercício adaptado ao nível de habilidade individual.
Outros nomes:
O objetivo deste treinamento é melhorar a força muscular geral, o equilíbrio e a flexibilidade.
Os participantes farão exercícios de força, equilíbrio e alongamento.
Exercícios adaptados ao nível de habilidade individual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: 1,5 a 2 horas cada nas Visitas 4 e 43
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Medição da atividade cerebral durante o desempenho da tarefa e medição da mudança nos volumes cerebrais regionais.
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1,5 a 2 horas cada nas Visitas 4 e 43
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Nível sérico de BDNF
Prazo: 5 minutos cada nas Visitas 4 e 43
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Coleta de sangue em jejum no mesmo dia da ressonância magnética para medir a alteração no BDNF sérico desde o início até o acompanhamento
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5 minutos cada nas Visitas 4 e 43
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Desempenho do teste de memória
Prazo: 1,5 a 2 horas cada nas Visitas 4 e 43
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Os participantes realizarão testes de memória de reconhecimento durante e após a ressonância magnética funcional.
As medições incluem alteração da linha de base para acompanhamento nos tempos de reação e precisão.
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1,5 a 2 horas cada nas Visitas 4 e 43
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica e força muscular
Prazo: 80 min cada nas Visitas 2, 3, 41 e 42
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Os participantes realizarão dois testes em esteira e vários testes de força muscular para estimar a alteração na capacidade aeróbica desde a linha de base até o acompanhamento, medir a alteração no tempo na esteira e determinar a alteração na força muscular.
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80 min cada nas Visitas 2, 3, 41 e 42
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cortisol no sangue
Prazo: 5 min cada nas Visitas 4 e 43
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Os níveis de cortisol serão obtidos a partir da amostra de sangue coletada durante a linha de base e acompanhamento.
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5 min cada nas Visitas 4 e 43
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Medidas antropométricas
Prazo: 10 minutos cada durante as Visitas 2 e 41
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As medidas antropométricas incluem altura, peso e índice de massa corporal.
O percentual de gordura corporal também será estimado.
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10 minutos cada durante as Visitas 2 e 41
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Níveis séricos sanguíneos de outras neurotrofinas
Prazo: 5 min cada na visita 4 e 43
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A coleta de sangue será usada para outras neurotrofinas relacionadas ao exercício e à cognição.
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5 min cada na visita 4 e 43
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Desempenho em testes neuropsicológicos
Prazo: 15-30 minutos cada nas Visitas 4 e 43
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Mudança da linha de base para o acompanhamento no desempenho dos subtestes da Escala de Inteligência Wechsler para Adultos-IV
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15-30 minutos cada nas Visitas 4 e 43
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Schon, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kern KL, Storer TW, Schon K. Cardiorespiratory fitness, hippocampal subfield volumes, and mnemonic discrimination task performance in aging. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):871-892. doi: 10.1002/hbm.25259. Epub 2020 Dec 16.
- Nauer RK, Dunne MF, Stern CE, Storer TW, Schon K. Improving fitness increases dentate gyrus/CA3 volume in the hippocampal head and enhances memory in young adults. Hippocampus. 2020 May;30(5):488-504. doi: 10.1002/hipo.23166. Epub 2019 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-32635
- R00AG036845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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