Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging undersøgelse af træning og hukommelsesfunktion (EMF)

23. april 2018 opdateret af: Karin Schon, Boston University

Aerob træning, neurotrofiner og fMRI af Hippocampus funktion og struktur

Efterforskerne undersøger virkningerne af træning og kardiovaskulær fitness på kognitive processer, hjernefunktion og mængden af ​​adskillige proteiner i blodet. Disse proteiner omfatter et hormon kaldet cortisol, også kendt som "stresshormonet", og en vækstfaktor kaldet "hjerneafledt neurotrofisk faktor" (BDNF). "Stresshormonet" kortisol produceres af binyrerne. Stress, motion, fedme og andre faktorer kan påvirke kortisolniveauet. BDNF er et protein, der fremmer sundheden for nerveceller i hjernen og i kroppen. Det spiller en rolle i vækst, modning og vedligeholdelse af disse celler. Mængden af ​​dette protein i blodprøver er derfor en indikator for sund nervecellefunktion. Her undersøger efterforskerne, om træning forbedrer hjernefunktionen ved at ændre BDNF-niveauer. Deltagelse i denne undersøgelse vil tage cirka 4 måneder. I løbet af denne tid vil deltagerne aflægge fire indledende studiebesøg. Det første besøg er til informeret samtykke og screening, det andet og tredje besøg er til baseline fitnesstest, og det fjerde besøg er til en blodprøvetagning, kognitiv testning og en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse. Funktionel MR er en hjernebilledteknik, der bruger et magnetfelt til at "tage billeder" af hjernen, mens en person udfører en given opgave. Det vil tage op til cirka tre uger at gennemføre disse første fire studiebesøg. Efter de fire indledende studiebesøg starter træningsprogrammet. Deltagerne vil blive randomiseret til et af to træningsprogrammer: et aerobt træningsprogram og et ikke-aerobt træningsprogram bestående af styrke-, balance- og strækøvelser. Træningsprogrammet varer 12 uger. Der vil være tre en times træningspas om ugen. Efter afslutningen af ​​træningsprogrammet vil deltagerne deltage i tre opfølgende studiebesøg. De første to opfølgende besøg er til konditionstest. Det tredje og sidste opfølgningsbesøg er til en blodprøvetagning, kognitiv testning og en MR-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Alder mellem 18-35 år eller mellem 55-85 år
  • Stillesiddende status (fysisk inaktiv)
  • Generelt sundt
  • Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af svær anæmi

  • Tidligere eller nuværende tilstand, der påvirker kognitiv funktion:

    1. indlæringsvanskeligheder
    2. neurologiske lidelser eller tilstande (bevægelsesforstyrrelser, historie med hovedtraume eller slagtilfælde, epilepsi osv.)
    3. psykiatriske lidelser eller tilstande (depression, angst, osv.)
  • Dårligt syn, der ikke kan rettes med briller eller kontaktlinser
  • Tilstedeværelse af en infektion
  • Diagnose af nyresvigt
  • Diagnose af leversygdom
  • Diagnose af thyrotoksikose/hyperthyroidisme
  • Diagnose af kræft

  • Tidligere eller nuværende forhold, der er modindikatorer for deltagelse i cardio-respiratorisk konditionsvurdering og fysisk træning:

    1. hjerte (f.eks. hjerteanfald, arytmier osv.)
    2. kredsløb (f. ukontrolleret hypertension, højt kolesteroltal osv.)
    3. luftvejstilstande (fx astma eller lungetilstande, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, akut bronkitis, akut forkølelse, lungekræft, lungebetændelse osv.)
    4. aktuelle muskuloskeletale svækkelser (f. ben claudicatio, frakturer, hemiplegi, kroniske ledsmerter, gigt, osteoporose, ikke i stand til at gå komfortabelt uden assistance osv.)
    5. diagnose af elektrolytforstyrrelser eller abnormitet
    6. tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • Klaustrofobi (frygt for små, omslutter rum)
  • Kvindelige forsøgspersoner: ammende eller potentielt gravide
  • Fedme
  • Spiseforstyrrelse
  • Kompulsiv træning
  • Ferromagnetisk metal i eller på kroppen, som ikke kan fjernes (f. pacemaker, defibrillator, permanent tatovering eller eyeliner med metalliske pletter)
  • Receptpligtig medicin eller andre lægemidler, der er kardioaktive
  • Receptpligtig medicin eller andre stoffer, der er psykoaktive
  • Stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • Regelmæssig motion
  • Utilgængelig i undersøgelsens cirka 4 måneders varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde stillesiddende unge voksne
Deltagere i alderen 18-35 år vil blive randomiseret til enten aerob eller ikke-aerob træning.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Målet med den aerobe træningstræning er at øge den aerobe udholdenhed. Gå på løbebånd med moderat intensitet med justeret grad. Træning tilpasset individuelt niveau.
Andre navne:
  • Udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Ikke-aerob træning
Målet med denne træning er at forbedre den overordnede muskelstyrke, balance og fleksibilitet. Deltagerne vil lave styrke-, balance- og strækøvelser. Øvelser skræddersyet til individuelt niveau.
Andre navne:
  • Styrke, balance, udstrækning
Eksperimentel: Sunde stillesiddende ældre voksne
Deltagere i alderen 55-85 år vil blive randomiseret til enten aerob eller ikke-aerob træning.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Målet med den aerobe træningstræning er at øge den aerobe udholdenhed. Gå på løbebånd med moderat intensitet med justeret grad. Træning tilpasset individuelt niveau.
Andre navne:
  • Udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Ikke-aerob træning
Målet med denne træning er at forbedre den overordnede muskelstyrke, balance og fleksibilitet. Deltagerne vil lave styrke-, balance- og strækøvelser. Øvelser skræddersyet til individuelt niveau.
Andre navne:
  • Styrke, balance, udstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: 1,5 til 2 timer hver ved besøg 4 og 43
Måling af hjerneaktivitet under opgaveudførelse og måling af ændring i regionale hjernevolumener.
1,5 til 2 timer hver ved besøg 4 og 43
Serum BDNF niveau
Tidsramme: 5 minutter hver ved besøg 4 og 43
Fastende blodudtagning samme dag af MR for at måle ændring i serum BDNF fra baseline til opfølgning
5 minutter hver ved besøg 4 og 43
Hukommelsestest ydeevne
Tidsramme: 1,5 til 2 timer hver ved besøg 4 og 43
Deltagerne vil udføre genkendelseshukommelsestest under og efter funktionel MR. Målinger inkluderer baseline-til-opfølgning ændring i reaktionstider og nøjagtighed.
1,5 til 2 timer hver ved besøg 4 og 43

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet og muskelstyrke
Tidsramme: 80 min hver ved besøg 2, 3, 41 og 42
Deltagerne vil udføre to løbebåndstests og adskillige muskelstyrketests for at estimere baseline-til-opfølgningsændring i aerob kapacitet, måle ændring i tid på løbebånd og bestemme ændring i muskelstyrke.
80 min hver ved besøg 2, 3, 41 og 42

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolniveauer i blodet
Tidsramme: 5 min hver ved besøg 4 og 43
Kortisolniveauer vil blive opnået fra den blodprøve, der tages under baseline og opfølgning.
5 min hver ved besøg 4 og 43
Antropometriske målinger
Tidsramme: 10 minutter hver under besøg 2 og 41
Antropometriske mål inkluderer højde, vægt og kropsmasseindeks. Procent kropsfedt vil også blive estimeret.
10 minutter hver under besøg 2 og 41
Blodserumniveauer af andre neurotrofiner
Tidsramme: 5 min hver ved besøg 4 og 43
Blodprøven vil blive brugt til andre neurotrofiner relateret til træning og kognition.
5 min hver ved besøg 4 og 43
Udførelse af neuropsykologisk test
Tidsramme: 15-30 minutter hver ved besøg 4 og 43
Baseline-til-opfølgningsændring i ydeevnen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-IV subtests
15-30 minutter hver ved besøg 4 og 43

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-32635
  • R00AG036845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner