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Neuroimaging-Studie zu körperlicher Betätigung und Gedächtnisfunktion (EMF)

23. April 2018 aktualisiert von: Karin Schon, Boston University

Aerobes Training, Neurotrophine und fMRT der Funktion und Struktur des Hippocampus

Die Forscher untersuchen die Auswirkungen von Bewegung und Herz-Kreislauf-Fitness auf kognitive Prozesse, die Gehirnfunktion und die Menge verschiedener Proteine ​​im Blut. Zu diesen Proteinen gehören ein Hormon namens Cortisol, auch bekannt als „Stresshormon“, und ein Wachstumsfaktor namens „Brain-derived neurotrophic Factor“ (BDNF). Das „Stresshormon“ Cortisol wird von den Nebennieren produziert. Stress, Bewegung, Fettleibigkeit und andere Faktoren können den Cortisolspiegel beeinflussen. BDNF ist ein Protein, das die Gesundheit von Nervenzellen im Gehirn und im Körper fördert. Es spielt eine Rolle beim Wachstum, der Reifung und der Erhaltung dieser Zellen. Die Menge dieses Proteins in Blutproben ist daher ein Indikator für eine gesunde Nervenzellfunktion. Hier untersuchen die Forscher, ob körperliche Betätigung die Gehirnfunktion durch Veränderung des BDNF-Spiegels verbessert. Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie wird etwa 4 Monate dauern. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer vier erste Studienbesuche durchführen. Der erste Besuch dient der Einverständniserklärung und dem Screening, der zweite und dritte Besuch dienen dem grundlegenden Fitnesstest und der vierte Besuch dient der Blutabnahme, kognitiven Tests und einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)-Untersuchung. Bei der funktionellen MRT handelt es sich um eine Bildgebungstechnik des Gehirns, bei der mithilfe eines Magnetfelds „Bilder“ des Gehirns aufgenommen werden, während eine Person eine bestimmte Aufgabe ausführt. Es wird bis zu etwa drei Wochen dauern, bis diese ersten vier Studienbesuche abgeschlossen sind. Nach den vier ersten Studienbesuchen beginnt das Übungsprogramm. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Trainingsprogrammen zugeteilt: einem Aerobic-Trainingsprogramm und einem nicht-aeroben Trainingsprogramm bestehend aus Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Dehnübungen. Das Bewegungstrainingsprogramm dauert 12 Wochen. Pro Woche finden drei einstündige Trainingseinheiten statt. Nach Abschluss des Trainingsprogramms nehmen die Teilnehmer an drei weiteren Studienbesuchen teil. Die ersten beiden Nachuntersuchungen dienen dem Fitnesstest. Der dritte und letzte Nachuntersuchungsbesuch dient einer Blutabnahme, kognitiven Tests und einer MRT-Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Alter zwischen 18-35 Jahren oder zwischen 55-85 Jahren
  • Sitzender Status (körperlich inaktiv)
  • Im Allgemeinen gesund
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Anämie
  • Vergangener oder gegenwärtiger Zustand, der die kognitiven Funktionen beeinträchtigt:

    1. Lernschwäche
    2. neurologische Störungen oder Zustände (Bewegungsstörung, Kopftrauma oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Epilepsie usw.)
    3. psychiatrische Störungen oder Zustände (Depression, Angststörung usw.)
  • Schlechtes Sehvermögen, das nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Vorliegen einer Infektion
  • Diagnose von Nierenversagen
  • Diagnose einer Lebererkrankung
  • Diagnose einer Thyreotoxikose/Hyperthyreose
  • Diagnose von Krebs
  • Frühere oder gegenwärtige Bedingungen, die Gegenindikatoren für die Teilnahme an der Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und an körperlicher Betätigung sind:

    1. Herz (z.B. Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen usw.)
    2. Kreislauf (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel usw.)
    3. Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma oder Lungenerkrankungen, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Bronchitis, akute Erkältung, Lungenkrebs, Lungenentzündung usw.)
    4. aktuelle Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates (z.B. Bein-Claudicatio, Frakturen, Hemiplegie, chronische Gelenkschmerzen, Arthritis, Osteoporose, nicht in der Lage, ohne Hilfe bequem zu gehen usw.)
    5. Diagnose einer Elektrolytstörung oder -anomalie
    6. Vorliegen von Diabetes mellitus
  • Klaustrophobie (Angst vor kleinen, beengten Räumen)
  • Weibliche Probanden: stillend oder potenziell schwanger
  • Fettleibigkeit
  • Essstörung
  • Zwanghaftes Training
  • Ferromagnetisches Metall im oder am Körper, das nicht entfernt werden kann (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, permanentes Tattoo oder Eyeliner mit metallischen Flecken)
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere herzwirksame Medikamente
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere psychoaktive Medikamente
  • Drogenmissbrauch oder Alkoholmissbrauch
  • Regelmäßig trainieren
  • Für die etwa viermonatige Dauer der Studie nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde junge Erwachsene mit sitzender Tätigkeit
Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem aeroben oder einem nicht-aeroben Trainingstraining zugeteilt.
Das Ziel des Aerobic-Trainings ist die Steigerung der aeroben Ausdauer. Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität und angepasster Steigung. Übung abgestimmt auf das individuelle Leistungsniveau.
Andere Namen:
  • Ausdauertraining
Das Ziel dieses Trainings ist die Verbesserung der gesamten Muskelkraft, des Gleichgewichts und der Flexibilität. Die Teilnehmer machen Kraft-, Gleichgewichts- und Dehnübungen. Auf das individuelle Leistungsniveau abgestimmte Übungen.
Andere Namen:
  • Kraft, Gleichgewicht, Dehnung
Experimental: Gesunde, bewegungsarme ältere Erwachsene
Teilnehmer im Alter von 55 bis 85 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Aerobic- oder einem Nicht-Aerobic-Training zugeteilt.
Das Ziel des Aerobic-Trainings ist die Steigerung der aeroben Ausdauer. Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität und angepasster Steigung. Übung abgestimmt auf das individuelle Leistungsniveau.
Andere Namen:
  • Ausdauertraining
Das Ziel dieses Trainings ist die Verbesserung der gesamten Muskelkraft, des Gleichgewichts und der Flexibilität. Die Teilnehmer machen Kraft-, Gleichgewichts- und Dehnübungen. Auf das individuelle Leistungsniveau abgestimmte Übungen.
Andere Namen:
  • Kraft, Gleichgewicht, Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT
Zeitfenster: Jeweils 1,5 bis 2 Stunden bei den Besuchen 4 und 43
Messung der Gehirnaktivität während der Aufgabenerfüllung und Messung der Veränderung regionaler Gehirnvolumina.
Jeweils 1,5 bis 2 Stunden bei den Besuchen 4 und 43
Serum-BDNF-Spiegel
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten bei den Besuchen 4 und 43
Nüchternblutentnahme am selben Tag der MRT, um die Veränderung des Serum-BDNF vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung zu messen
Jeweils 5 Minuten bei den Besuchen 4 und 43
Leistung des Gedächtnistests
Zeitfenster: Jeweils 1,5 bis 2 Stunden bei den Besuchen 4 und 43
Die Teilnehmer führen während und nach der funktionellen MRT Erkennungsgedächtnistests durch. Die Messungen umfassen Änderungen der Reaktionszeiten und der Genauigkeit von der Baseline bis zur Nachuntersuchung.
Jeweils 1,5 bis 2 Stunden bei den Besuchen 4 und 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität und Muskelkraft
Zeitfenster: Jeweils 80 Minuten bei den Besuchen 2, 3, 41 und 42
Die Teilnehmer führen zwei Laufbandtests und mehrere Muskelkrafttests durch, um die Veränderung der aeroben Kapazität vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung abzuschätzen, die zeitliche Veränderung auf dem Laufband zu messen und die Veränderung der Muskelkraft zu bestimmen.
Jeweils 80 Minuten bei den Besuchen 2, 3, 41 und 42

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Blut
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten bei den Besuchen 4 und 43
Der Cortisolspiegel wird aus der während der Studienbeginn- und Nachuntersuchung entnommenen Blutprobe ermittelt.
Jeweils 5 Minuten bei den Besuchen 4 und 43
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Jeweils 10 Minuten bei den Besuchen 2 und 41
Anthropometrische Messungen umfassen Größe, Gewicht und Body-Mass-Index. Der Körperfettanteil wird ebenfalls geschätzt.
Jeweils 10 Minuten bei den Besuchen 2 und 41
Blutserumspiegel anderer Neurotrophine
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten bei Visit 4 und 43
Die Blutentnahme wird für andere Neurotrophine im Zusammenhang mit Bewegung und Kognition verwendet.
Jeweils 5 Minuten bei Visit 4 und 43
Neuropsychologische Testdurchführung
Zeitfenster: Jeweils 15–30 Minuten bei den Besuchen 4 und 43
Änderung der Leistung der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-Untertests von Baseline bis Follow-up
Jeweils 15–30 Minuten bei den Besuchen 4 und 43

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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