- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02057354
Harjoituksen ja muistin toiminnan neuroimaging-tutkimus (EMF)
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Karin Schon, Boston University
Aerobinen harjoitus, neurotrofiinit ja hippokampuksen toiminnan ja rakenteen fMRI
Tutkijat selvittävät liikunnan ja kardiovaskulaarisen kunnon vaikutuksia kognitiivisiin prosesseihin, aivojen toimintaan ja useiden veren proteiinien määrään.
Näitä proteiineja ovat kortisoli-niminen hormoni, joka tunnetaan myös nimellä "stressihormoni", ja kasvutekijä, jota kutsutaan "aivoperäiseksi neurotrofiseksi tekijäksi" (BDNF).
Lisämunuaiset tuottavat "stressihormonia" kortisolia.
Stressi, liikunta, liikalihavuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa kortisolitasoihin.
BDNF on proteiini, joka edistää hermosolujen terveyttä aivoissa ja kehossa.
Sillä on rooli näiden solujen kasvussa, kypsymisessä ja ylläpidossa.
Tämän proteiinin määrä verinäytteissä on siksi osoitus terveiden hermosolujen toiminnasta.
Täällä tutkijat tutkivat, parantaako harjoitus aivojen toimintaa muuttamalla BDNF-tasoja.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 4 kuukautta.
Tänä aikana osallistujat tekevät neljä ensimmäistä opintovierailua.
Ensimmäinen käynti on tietoon perustuvaa suostumusta ja seulontaa varten, toinen ja kolmas käynti on lähtötilanteen kuntotestausta varten ja neljäs käynti on verenottoa, kognitiivista testausta ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) varten.
Funktionaalinen MRI on aivojen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää "ottamaan kuvia" aivoista, kun henkilö suorittaa tiettyä tehtävää.
Näiden neljän ensimmäisen opintokäynnin suorittaminen kestää noin kolme viikkoa.
Neljän ensimmäisen opintokäynnin jälkeen harjoitusohjelma alkaa.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta harjoitusohjelmasta: aerobiseen harjoitusohjelmaan ja ei-aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu vahvistus-, tasapaino- ja venytysharjoituksista.
Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa.
Harjoituksia on kolme tunnin mittaista viikossa.
Harjoitteluohjelman päätyttyä osallistujat osallistuvat kolmelle seurantakäynnille.
Kaksi ensimmäistä seurantakäyntiä ovat kuntotestejä varten.
Kolmas ja viimeinen seurantakäynti on verenottoa, kognitiivista testausta ja MRI-tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Ikä 18-35 vuotta tai 55-85 vuotta
- Istuminen (fyysisesti passiivinen)
- Yleensä terve
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean anemian diagnoosi
Mennyt tai nykyinen tila, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan:
- oppimisvaikeus
- neurologiset häiriöt tai sairaudet (liikehäiriöt, päävamman tai aivohalvauksen historia, epilepsia jne.)
- psykiatriset häiriöt tai tilat (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)
- Huono näkö, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
- Infektion esiintyminen
- Munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
- Maksasairauden diagnoosi
- Tyreotoksikoosin/hypertyreoosin diagnoosi
- Syövän diagnoosi
Aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka ovat vastaindikaattoreita osallistumiselle sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointiin ja fyysiseen harjoitteluun:
- sydän (esim. sydänkohtaus, rytmihäiriöt jne.)
- verenkiertoa (esim. hallitsematon verenpainetauti, korkea kolesteroli jne.)
- hengityselinten sairaudet (esim. astma tai keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, akuutti keuhkoputkentulehdus, akuutti flunssa, keuhkosyöpä, keuhkokuume jne.)
- nykyiset tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim. jalkojen rappeutuminen, murtumat, hemiplegia, krooninen nivelkipu, niveltulehdus, osteoporoosi, ei pysty kävelemään mukavasti ilman apua jne.)
- elektrolyyttihäiriön tai poikkeavuuden diagnoosi
- diabetes mellituksen esiintyminen
- Klaustrofobia (pienten tilojen pelko)
- Naishenkilöt: imettävät tai mahdollisesti raskaana olevat
- Lihavuus
- Syömishäiriö
- Pakonomaista harjoittelua
- Rungon sisällä tai pinnalla oleva ferromagneettinen metalli, jota ei voida poistaa (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, pysyvä tatuointi tai eyeliner metallitäplillä)
- Reseptilääkkeet tai muut kardioaktiiviset lääkkeet
- Reseptilääkkeet tai muut psykoaktiiviset lääkkeet
- Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö
- Säännöllinen kuntoilu
- Ei saatavilla noin 4 kuukautta kestäneen tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet istuvat nuoret aikuiset
18-35-vuotiaat osallistujat satunnaistetaan joko aerobiseen tai ei-aerobiseen harjoitteluun.
|
Aerobisen harjoittelun tavoitteena on lisätä aerobista kestävyyttä.
Kävely juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä asteikolla säädettynä.
Harjoittelu räätälöidään yksilön kykytason mukaan.
Muut nimet:
Tämän harjoituksen tavoitteena on parantaa yleistä lihasvoimaa, tasapainoa ja joustavuutta.
Osallistujat tekevät voima-, tasapaino- ja venytysharjoituksia.
Harjoituksia räätälöityjä yksilötasolle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet istuvat vanhemmat aikuiset
55-85-vuotiaat osallistujat satunnaistetaan joko aerobiseen tai ei-aerobiseen harjoitteluun.
|
Aerobisen harjoittelun tavoitteena on lisätä aerobista kestävyyttä.
Kävely juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä asteikolla säädettynä.
Harjoittelu räätälöidään yksilön kykytason mukaan.
Muut nimet:
Tämän harjoituksen tavoitteena on parantaa yleistä lihasvoimaa, tasapainoa ja joustavuutta.
Osallistujat tekevät voima-, tasapaino- ja venytysharjoituksia.
Harjoituksia räätälöityjä yksilötasolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia vierailuilla 4 ja 43
|
Aivotoiminnan mittaaminen tehtävän suorittamisen aikana ja alueellisten aivotilavuuksien muutoksen mittaaminen.
|
1,5-2 tuntia vierailuilla 4 ja 43
|
|
Seerumin BDNF-taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
Paastoverenotto samana MRI-päivänä seerumin BDNF:n muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta seurantaan
|
5 minuuttia kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
|
Muistitestin suorituskyky
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia vierailuilla 4 ja 43
|
Osallistujat tekevät tunnistusmuistitestejä toiminnallisen MRI:n aikana ja sen jälkeen.
Mittauksiin sisältyy reaktioaikojen ja tarkkuuden muutos lähtötilanteesta seurantaan.
|
1,5-2 tuntia vierailuilla 4 ja 43
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti ja lihasvoima
Aikaikkuna: 80 min kumpikin vierailuilla 2, 3, 41 ja 42
|
Osallistujat suorittavat kaksi juoksumattotestiä ja useita lihasvoimatestejä arvioidakseen lähtötilanteen muutosta aerobisessa kapasiteetissa, mitatakseen ajan muutosta juoksumatolla ja määrittääkseen lihasvoiman muutoksen.
|
80 min kumpikin vierailuilla 2, 3, 41 ja 42
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kortisolitasot
Aikaikkuna: 5 min kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
Kortisolitasot saadaan verinäytteestä, joka on otettu lähtötilanteen ja seurannan aikana.
|
5 min kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 10 minuuttia kumpikin vierailujen 2 ja 41 aikana
|
Antropometriset mittaukset sisältävät pituuden, painon ja painoindeksin.
Myös kehon rasvaprosentti arvioidaan.
|
10 minuuttia kumpikin vierailujen 2 ja 41 aikana
|
|
Muiden neurotrofiinien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 min kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
Verenottoa käytetään muihin harjoitteluun ja kognitioon liittyviin neurotrofiineihin.
|
5 min kumpikin vierailuilla 4 ja 43
|
|
Neuropsykologisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia vierailuilla 4 ja 43
|
Lähtötilanteen ja seurannan muutos Wechsler Adult Intelligence Scale-IV -alitestien suorituskyvyssä
|
15-30 minuuttia vierailuilla 4 ja 43
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Schon, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kern KL, Storer TW, Schon K. Cardiorespiratory fitness, hippocampal subfield volumes, and mnemonic discrimination task performance in aging. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):871-892. doi: 10.1002/hbm.25259. Epub 2020 Dec 16.
- Nauer RK, Dunne MF, Stern CE, Storer TW, Schon K. Improving fitness increases dentate gyrus/CA3 volume in the hippocampal head and enhances memory in young adults. Hippocampus. 2020 May;30(5):488-504. doi: 10.1002/hipo.23166. Epub 2019 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-32635
- R00AG036845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .