Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowe badanie ćwiczeń i funkcji pamięci (EMF)

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Karin Schon, Boston University

Ćwiczenia aerobowe, neurotrofiny i fMRI funkcji i struktury hipokampa

Badacze badają wpływ ćwiczeń i wydolności sercowo-naczyniowej na procesy poznawcze, funkcje mózgu i ilość kilku białek we krwi. Białka te obejmują hormon zwany kortyzolem, znany również jako „hormon stresu” oraz czynnik wzrostu zwany „neurotropowym czynnikiem pochodzenia mózgowego” (BDNF). Kortyzol, „hormon stresu”, jest produkowany przez nadnercza. Stres, ćwiczenia fizyczne, otyłość i inne czynniki mogą wpływać na poziom kortyzolu. BDNF to białko, które promuje zdrowie komórek nerwowych w mózgu i ciele. Odgrywa rolę we wzroście, dojrzewaniu i utrzymaniu tych komórek. Ilość tego białka w próbkach krwi jest zatem wskaźnikiem prawidłowej funkcji komórek nerwowych. Tutaj badacze badają, czy ćwiczenia poprawiają funkcjonowanie mózgu poprzez zmianę poziomów BDNF. Udział w tym badaniu zajmie około 4 miesięcy. W tym czasie uczestnicy odbędą cztery wstępne wizyty studyjne. Pierwsza wizyta ma na celu uzyskanie świadomej zgody i badanie przesiewowe, druga i trzecia wizyta to podstawowe testy sprawności, a czwarta wizyta to pobranie krwi, badanie funkcji poznawczych i funkcjonalne badanie rezonansem magnetycznym (fMRI). Funkcjonalny MRI to technika obrazowania mózgu, która wykorzystuje pole magnetyczne do „robienia zdjęć” mózgu podczas wykonywania danego zadania. Ukończenie tych pierwszych czterech wizyt studyjnych zajmie około trzech tygodni. Po czterech wstępnych wizytach studyjnych rozpocznie się program ćwiczeń fizycznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów treningowych: programu ćwiczeń aerobowych i programu ćwiczeń nietlenowych, składającego się z ćwiczeń wzmacniających, równoważących i rozciągających. Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 12 tygodni. W tygodniu odbędą się trzy godzinne sesje ćwiczeń. Po zakończeniu programu ćwiczeniowo-treningowego uczestnicy wezmą udział w trzech wizytach kontrolnych. Pierwsze dwie wizyty kontrolne mają na celu sprawdzenie sprawności. Trzecia i ostatnia wizyta kontrolna dotyczy pobrania krwi, testów poznawczych i badania MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Wiek od 18 do 35 lat lub od 55 do 85 lat
  • Siedzący tryb życia (nieaktywny fizycznie)
  • Ogólnie zdrowy
  • Native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ciężkiej niedokrwistości

  • Przeszły lub obecny stan, który wpływa na funkcjonowanie poznawcze:

    1. trudności w uczeniu się
    2. zaburzenia lub stany neurologiczne (zaburzenia ruchowe, historia urazu głowy lub udaru mózgu, padaczka itp.)
    3. zaburzenia lub stany psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.)
  • Słabe widzenie, którego nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Obecność infekcji
  • Rozpoznanie niewydolności nerek
  • Diagnostyka chorób wątroby
  • Rozpoznanie tyreotoksykozy/nadczynności tarczycy
  • Rozpoznanie raka

  • Przeszłe lub obecne schorzenia, które są przeciwwskazaniami do udziału w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej i ćwiczeniach fizycznych:

    1. serce (np. zawał serca, zaburzenia rytmu serca itp.)
    2. krążeniowy (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu itp.)
    3. choroby układu oddechowego (np. astma lub choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostre zapalenie oskrzeli, ostre przeziębienie, rak płuc, zapalenie płuc itp.)
    4. obecne dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego (np. chromanie nóg, złamania, porażenie połowicze, przewlekły ból stawów, artretyzm, osteoporoza, niezdolność do wygodnego chodzenia bez pomocy itp.)
    5. diagnoza zaburzeń elektrolitowych lub nieprawidłowości
    6. obecność cukrzycy
  • Klaustrofobia (strach przed małymi, zamkniętymi przestrzeniami)
  • Kobiety: karmiące piersią lub potencjalnie w ciąży
  • Otyłość
  • Zaburzenia jedzenia
  • Kompulsywne ćwiczenia
  • Metal ferromagnetyczny w ciele lub na ciele, którego nie można usunąć (np. rozrusznik serca, defibrylator, trwały tatuaż lub eyeliner z metalicznymi drobinkami)
  • Leki na receptę lub inne leki, które są kardioaktywne
  • Leki na receptę lub inne środki psychoaktywne
  • Nadużywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
  • Regularnie ćwiczący
  • Niedostępne przez około 4 miesiące trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi siedzący tryb życia młodych dorosłych
Uczestnicy w wieku 18-35 lat zostaną losowo przydzieleni do aerobowego lub nietlenowego treningu wysiłkowego.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Celem treningu aerobowego jest zwiększenie wytrzymałości tlenowej. Chodzenie po bieżni z umiarkowaną intensywnością z dostosowanym stopniem. Ćwiczenia dostosowane do indywidualnego poziomu umiejętności.
Inne nazwy:
  • Trening wytrzymałościowy
Behawioralne: Ćwiczenia nieaerobowe
Celem tego treningu jest poprawa ogólnej siły mięśni, równowagi i elastyczności. Uczestnicy wykonają ćwiczenia siłowe, równoważne i rozciągające. Ćwiczenia dostosowane do indywidualnego poziomu umiejętności.
Inne nazwy:
  • Siła, równowaga, rozciąganie
Eksperymentalny: Zdrowe osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia
Uczestnicy w wieku 55-85 lat zostaną losowo przydzieleni do aerobowego lub nietlenowego treningu wysiłkowego.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Celem treningu aerobowego jest zwiększenie wytrzymałości tlenowej. Chodzenie po bieżni z umiarkowaną intensywnością z dostosowanym stopniem. Ćwiczenia dostosowane do indywidualnego poziomu umiejętności.
Inne nazwy:
  • Trening wytrzymałościowy
Behawioralne: Ćwiczenia nieaerobowe
Celem tego treningu jest poprawa ogólnej siły mięśni, równowagi i elastyczności. Uczestnicy wykonają ćwiczenia siłowe, równoważne i rozciągające. Ćwiczenia dostosowane do indywidualnego poziomu umiejętności.
Inne nazwy:
  • Siła, równowaga, rozciąganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: 1,5 do 2 godzin na Wizyty 4 i 43
Pomiar aktywności mózgu podczas wykonywania zadania oraz pomiar zmian regionalnych objętości mózgu.
1,5 do 2 godzin na Wizyty 4 i 43
Poziom BDNF w surowicy
Ramy czasowe: 5 minut na wizytę 4 i 43
Pobranie krwi na czczo w tym samym dniu MRI w celu zmierzenia zmiany BDNF w surowicy od wartości początkowej do obserwacji
5 minut na wizytę 4 i 43
Wydajność testu pamięci
Ramy czasowe: 1,5 do 2 godzin na Wizyty 4 i 43
Uczestnicy przeprowadzą testy pamięci rozpoznawczej w trakcie i po funkcjonalnym rezonansie magnetycznym. Pomiary obejmują zmianę czasu reakcji i dokładności między linią bazową a kontynuacją.
1,5 do 2 godzin na Wizyty 4 i 43

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność tlenowa i siła mięśni
Ramy czasowe: 80 min każda przy wizytach 2, 3, 41 i 42
Uczestnicy wykonają dwa testy na bieżni i kilka testów siły mięśni, aby oszacować zmianę wydolności tlenowej od wartości początkowej do okresu kontrolnego, zmierzyć zmianę czasu na bieżni i określić zmianę siły mięśni.
80 min każda przy wizytach 2, 3, 41 i 42

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: 5 min każda przy wizytach 4 i 43
Poziom kortyzolu zostanie uzyskany z próbki krwi pobranej podczas wizyty początkowej i obserwacji.
5 min każda przy wizytach 4 i 43
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 10 minut każda podczas wizyt 2 i 41
Pomiary antropometryczne obejmują wzrost, wagę i wskaźnik masy ciała. Oszacowany zostanie również procent tkanki tłuszczowej.
10 minut każda podczas wizyt 2 i 41
Poziomy innych neurotrofin w surowicy krwi
Ramy czasowe: 5 min na wizycie 4 i 43
Pobrana krew zostanie wykorzystana do innych neurotrofin związanych z ćwiczeniami i funkcjami poznawczymi.
5 min na wizycie 4 i 43
Wykonanie testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 15-30 minut na wizytę 4 i 43
Zmiana w wynikach podtestów Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV od linii bazowej do obserwacji
15-30 minut na wizytę 4 i 43

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-32635
  • R00AG036845 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj