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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02057354
운동과 기억 기능에 대한 신경영상 연구 (EMF)
2018년 4월 23일 업데이트: Karin Schon, Boston University
유산소 운동, 뉴로트로핀, 해마 기능과 구조의 fMRI
연구자들은 인지 과정, 뇌 기능 및 혈액 내 여러 단백질의 양에 대한 운동 및 심혈관 건강의 영향을 조사하고 있습니다.
이러한 단백질에는 "스트레스 호르몬"으로도 알려진 코르티솔이라는 호르몬과 "뇌 유도 신경영양 인자"(BDNF)라는 성장 인자가 포함됩니다.
"스트레스 호르몬"인 코르티솔은 부신에서 생성됩니다.
스트레스, 운동, 비만 및 기타 요인이 코르티솔 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.
BDNF는 뇌와 신체의 신경 세포의 건강을 증진시키는 단백질입니다.
이는 이러한 세포의 성장, 성숙 및 유지에 중요한 역할을 합니다.
따라서 혈액 샘플에서 이 단백질의 양은 건강한 신경 세포 기능의 지표입니다.
여기에서 연구자들은 운동이 BDNF 수준을 변경하여 뇌 기능을 향상시키는지 조사하고 있습니다.
이 연구 조사에 참여하는 데는 약 4개월이 소요됩니다.
이 기간 동안 참가자는 4번의 초기 연구 방문을 합니다.
첫 번째 방문은 정보에 입각한 동의 및 선별 검사를 위한 것이고, 두 번째 및 세 번째 방문은 기본 피트니스 테스트를 위한 것이며, 네 번째 방문은 채혈, 인지 테스트 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 검사를 위한 것입니다.
기능적 MRI는 사람이 주어진 작업을 수행하는 동안 자기장을 사용하여 뇌의 "사진을 찍는" 뇌 영상 기술입니다.
이러한 초기 4회의 연구 방문을 완료하는 데 최대 약 3주가 소요됩니다.
네 번의 초기 연구 방문 후에 운동 훈련 프로그램이 시작됩니다.
참가자는 유산소 운동 프로그램과 강화, 균형 및 스트레칭 운동으로 구성된 비유산소 운동 프로그램의 두 가지 훈련 프로그램 중 하나로 무작위 배정됩니다.
운동 훈련 프로그램은 12주 동안 진행됩니다.
일주일에 3번의 1시간 운동 세션이 있습니다.
운동 훈련 프로그램을 마친 후 참가자는 세 번의 후속 연구 방문에 참석하게 됩니다.
처음 두 번의 후속 방문은 체력 테스트를 위한 것입니다.
세 번째이자 마지막 후속 방문은 혈액 채취, 인지 테스트 및 MRI 검사를 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 18-35세 또는 55-85세
- 좌식 상태(신체적 비활동)
- 일반적으로 건강한
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 심한 빈혈의 진단
인지 기능에 영향을 미치는 과거 또는 현재 상태:
- 학습 장애
- 신경 장애 또는 상태(운동 장애, 두부 외상 또는 뇌졸중 병력, 간질 등)
- 정신 장애 또는 상태(우울증, 불안 장애 등)
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시력 저하
- 감염의 존재
- 신부전 진단
- 간 질환의 진단
- 갑상선중독증/갑상선기능항진증 진단
- 암 진단
심폐 건강 평가 및 신체 운동 참여에 대한 카운터 지표인 과거 또는 현재 상태:
- 심장(예: 심장마비, 부정맥 등)
- 순환기(예: 조절되지 않는 고혈압, 고콜레스테롤 등)
- 호흡기 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 급성 기관지염, 급성 일반 감기, 폐암, 폐렴 등과 같은 천식 또는 폐 질환)
- 현재 근골격 장애(예: 다리 파행, 골절, 편마비, 만성 관절통, 관절염, 골다공증, 도움 없이는 편안하게 걸을 수 없음 등)
- 전해질 장애 또는 이상 진단
- 당뇨병의 존재
- 밀실공포증(작은 것에 대한 공포, 공간을 에워쌈)
- 여성 피험자: 모유 수유 또는 잠재적 임신
- 비만
- 섭식 장애
- 강박 운동
- 제거할 수 없는 신체 안팎의 강자성 금속(예: 맥박 조정기, 제세동기, 영구 문신 또는 금속 얼룩이 있는 아이라이너)
- 처방약 또는 기타 심장 활성 약물
- 정신 활성이 있는 처방약 또는 기타 약물
- 약물 남용 또는 알코올 남용
- 정기적으로 운동
- 약 4개월의 연구 기간 동안 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 좌식 청년
18-35세 참가자는 무작위로 유산소 운동 또는 비유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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유산소 운동 훈련의 목표는 유산소 지구력을 높이는 것입니다.
경사도를 조정하여 적당한 강도로 러닝머신에서 걷기.
개인의 능력 수준에 맞는 운동.
다른 이름들:
이 훈련의 목표는 전반적인 근력, 균형 및 유연성을 향상시키는 것입니다.
참가자들은 근력, 균형 및 스트레칭 운동을 합니다.
개인의 능력 수준에 맞는 운동.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 좌식 노인
55-85세의 참가자는 에어로빅 또는 비에어로빅 운동 훈련에 무작위 배정됩니다.
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유산소 운동 훈련의 목표는 유산소 지구력을 높이는 것입니다.
경사도를 조정하여 적당한 강도로 러닝머신에서 걷기.
개인의 능력 수준에 맞는 운동.
다른 이름들:
이 훈련의 목표는 전반적인 근력, 균형 및 유연성을 향상시키는 것입니다.
참가자들은 근력, 균형 및 스트레칭 운동을 합니다.
개인의 능력 수준에 맞는 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI
기간: 방문 4 및 43에서 각각 1.5 내지 2시간
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작업 수행 중 뇌 활동 측정 및 영역 뇌 용적의 변화 측정.
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방문 4 및 43에서 각각 1.5 내지 2시간
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혈청 BDNF 수준
기간: 방문 4 및 43에서 각각 5분
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기준선에서 후속 조치까지 혈청 BDNF의 변화를 측정하기 위해 MRI 당일 공복 채혈
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방문 4 및 43에서 각각 5분
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메모리 테스트 성능
기간: 방문 4 및 43에서 각각 1.5 내지 2시간
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참가자는 기능적 MRI 도중과 이후에 인식 메모리 테스트를 수행합니다.
측정에는 반응 시간과 정확도의 기준선에서 후속 조치로의 변화가 포함됩니다.
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방문 4 및 43에서 각각 1.5 내지 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력과 근력
기간: 방문 2, 3, 41 및 42에서 각각 80분
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참가자는 2개의 러닝머신 테스트와 몇 가지 근력 테스트를 수행하여 유산소 능력의 기준선에서 후속 조치로의 변화를 추정하고, 러닝머신에서 시간의 변화를 측정하고, 근력의 변화를 결정합니다.
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방문 2, 3, 41 및 42에서 각각 80분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 코티솔 수치
기간: 방문 4 및 43에서 각각 5분
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코르티솔 수치는 기준선 및 후속 조치 중에 채취한 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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방문 4 및 43에서 각각 5분
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인체 측정
기간: 방문 2 및 41 동안 각각 10분
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인체측정학적 측정에는 신장, 체중 및 체질량 지수가 포함됩니다.
체지방률도 추정됩니다.
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방문 2 및 41 동안 각각 10분
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다른 뉴로트로핀의 혈청 수치
기간: 방문 4 및 43에서 각각 5분
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혈액 채취는 운동 및 인지와 관련된 다른 뉴로트로핀에 사용될 것입니다.
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방문 4 및 43에서 각각 5분
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신경심리검사 수행
기간: 방문 4 및 43에서 각각 15-30분
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV 하위 테스트 성능의 기준선에서 후속 조치로의 변화
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방문 4 및 43에서 각각 15-30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin Schon, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kern KL, Storer TW, Schon K. Cardiorespiratory fitness, hippocampal subfield volumes, and mnemonic discrimination task performance in aging. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):871-892. doi: 10.1002/hbm.25259. Epub 2020 Dec 16.
- Nauer RK, Dunne MF, Stern CE, Storer TW, Schon K. Improving fitness increases dentate gyrus/CA3 volume in the hippocampal head and enhances memory in young adults. Hippocampus. 2020 May;30(5):488-504. doi: 10.1002/hipo.23166. Epub 2019 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .