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Estudio de neuroimagen del ejercicio y la función de la memoria (EMF)

23 de abril de 2018 actualizado por: Karin Schon, Boston University

Ejercicio aeróbico, neurotrofinas y resonancia magnética funcional de la función y estructura del hipocampo

Los investigadores están examinando los efectos del ejercicio y la aptitud cardiovascular en los procesos cognitivos, la función cerebral y la cantidad de varias proteínas en la sangre. Estas proteínas incluyen una hormona llamada cortisol, también conocida como la "hormona del estrés", y un factor de crecimiento llamado "factor neurotrófico derivado del cerebro" (BDNF). La "hormona del estrés" cortisol es producida por las glándulas suprarrenales. El estrés, el ejercicio, la obesidad y otros factores pueden influir en los niveles de cortisol. BDNF es una proteína que promueve la salud de las células nerviosas en el cerebro y en el cuerpo. Desempeña un papel en el crecimiento, la maduración y el mantenimiento de estas células. Por lo tanto, la cantidad de esta proteína en las muestras de sangre es un indicador de la función saludable de las células nerviosas. Aquí, los investigadores están investigando si el ejercicio mejora la función cerebral al cambiar los niveles de BDNF. La participación en este estudio de investigación tomará aproximadamente 4 meses. Durante este tiempo, los participantes realizarán cuatro visitas iniciales de estudio. La primera visita es para el consentimiento informado y la evaluación, la segunda y la tercera visita son para las pruebas de condición física de referencia y la cuarta visita es para una extracción de sangre, pruebas cognitivas y un examen de resonancia magnética funcional (fMRI). La resonancia magnética funcional es una técnica de imagen cerebral que utiliza un campo magnético para "tomar imágenes" del cerebro mientras una persona realiza una tarea determinada. Llevará hasta aproximadamente tres semanas completar estas cuatro visitas iniciales del estudio. Después de las cuatro visitas iniciales del estudio, comenzará el programa de entrenamiento físico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos programas de entrenamiento: un programa de ejercicios aeróbicos y un programa de ejercicios no aeróbicos que consta de ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y estiramiento. El programa de entrenamiento físico tendrá una duración de 12 semanas. Habrá tres sesiones de ejercicio de una hora por semana. Después de completar el programa de entrenamiento físico, los participantes asistirán a tres visitas de estudio de seguimiento. Las dos primeras visitas de seguimiento son para pruebas de condición física. La tercera y última visita de seguimiento es para una extracción de sangre, pruebas cognitivas y un examen de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • Edad entre 18-35 años o entre 55-85 años
  • Estado sedentario (físicamente inactivo)
  • Generalmente saludable
  • Hablante nativo de inglés

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de anemia severa
  • Condición pasada o presente que afecta el funcionamiento cognitivo:

    1. discapacidad de aprendizaje
    2. trastornos o condiciones neurológicas (trastorno del movimiento, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular, epilepsia, etc.)
    3. trastornos o condiciones psiquiátricas (depresión, trastorno de ansiedad, etc.)
  • Mala visión que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto
  • Presencia de una infección
  • Diagnóstico de insuficiencia renal
  • Diagnóstico de enfermedad hepática
  • Diagnóstico de tirotoxicosis/hipertiroidismo
  • Diagnóstico de cáncer
  • Condiciones pasadas o presentes que son contraindicadores para la participación en la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria y el ejercicio físico:

    1. corazón (ej. infarto, arritmias, etc.)
    2. circulatorio (ej. hipertensión no controlada, colesterol alto, etc.)
    3. afecciones respiratorias (por ejemplo, asma o afecciones pulmonares, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis aguda, resfriado común agudo, cáncer de pulmón, neumonía, etc.)
    4. deficiencias musculoesqueléticas actuales (p. claudicación de piernas, fracturas, hemiplejía, dolor articular crónico, artritis, osteoporosis, incapacidad para caminar cómodamente sin ayuda, etc.)
    5. diagnóstico de trastorno o anomalía electrolítica
    6. presencia de diabetes mellitus
  • Claustrofobia (miedo a los espacios pequeños, encierra)
  • Sujetos femeninos: lactantes o potencialmente embarazadas
  • Obesidad
  • Desorden alimenticio
  • ejercicio compulsivo
  • Metal ferromagnético dentro o sobre el cuerpo que no se puede quitar (p. marcapasos, desfibrilador, tatuaje permanente o delineador de ojos con motas metálicas)
  • Medicamentos recetados u otras drogas que son cardioactivas
  • Medicamentos recetados u otras drogas que son psicoactivas
  • Abuso de drogas o abuso de alcohol
  • hacer ejercicio regularmente
  • No disponible durante los aproximadamente 4 meses de duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Adultos Jóvenes Sedentarios Saludables
Los participantes de 18 a 35 años de edad serán asignados al azar a un entrenamiento con ejercicios aeróbicos o no aeróbicos.
El objetivo del entrenamiento con ejercicios aeróbicos es aumentar la resistencia aeróbica. Caminata en cinta rodante a intensidad moderada con grado ajustado. Ejercicio adaptado al nivel de habilidad individual.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
El objetivo de este entrenamiento es mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y la flexibilidad en general. Los participantes realizarán ejercicios de fuerza, equilibrio y estiramiento. Ejercicios adaptados al nivel de habilidad individual.
Otros nombres:
  • Fuerza, equilibrio, estiramiento
Experimental: Adultos Mayores Saludables Sedentarios
Los participantes de 55 a 85 años de edad serán asignados al azar a un entrenamiento con ejercicios aeróbicos o no aeróbicos.
El objetivo del entrenamiento con ejercicios aeróbicos es aumentar la resistencia aeróbica. Caminata en cinta rodante a intensidad moderada con grado ajustado. Ejercicio adaptado al nivel de habilidad individual.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
El objetivo de este entrenamiento es mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y la flexibilidad en general. Los participantes realizarán ejercicios de fuerza, equilibrio y estiramiento. Ejercicios adaptados al nivel de habilidad individual.
Otros nombres:
  • Fuerza, equilibrio, estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1,5 a 2 horas cada una en las visitas 4 y 43
Medición de la actividad cerebral durante la realización de tareas y medición del cambio en los volúmenes cerebrales regionales.
1,5 a 2 horas cada una en las visitas 4 y 43
Nivel sérico de BDNF
Periodo de tiempo: 5 minutos cada uno en las visitas 4 y 43
Extracción de sangre en ayunas el mismo día de la resonancia magnética para medir el cambio en el BDNF sérico desde el inicio hasta el seguimiento
5 minutos cada uno en las visitas 4 y 43
Rendimiento de la prueba de memoria
Periodo de tiempo: 1,5 a 2 horas cada una en las visitas 4 y 43
Los participantes realizarán pruebas de memoria de reconocimiento durante y después de la resonancia magnética funcional. Las mediciones incluyen cambios desde la línea de base hasta el seguimiento en los tiempos de reacción y la precisión.
1,5 a 2 horas cada una en las visitas 4 y 43

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica y fuerza muscular
Periodo de tiempo: 80 min cada una en las Visitas 2, 3, 41 y 42
Los participantes realizarán dos pruebas en cinta rodante y varias pruebas de fuerza muscular para estimar el cambio en la capacidad aeróbica desde el inicio hasta el seguimiento, medir el cambio en el tiempo en la cinta rodante y determinar el cambio en la fuerza muscular.
80 min cada una en las Visitas 2, 3, 41 y 42

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de cortisol en sangre
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en las visitas 4 y 43
Los niveles de cortisol se obtendrán de la muestra de sangre extraída durante la línea de base y el seguimiento.
5 min cada uno en las visitas 4 y 43
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 10 minutos cada uno durante las Visitas 2 y 41
Las medidas antropométricas incluyen la altura, el peso y el índice de masa corporal. También se estimará el porcentaje de grasa corporal.
10 minutos cada uno durante las Visitas 2 y 41
Niveles en suero sanguíneo de otras neurotrofinas
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en la visita 4 y 43
La extracción de sangre se utilizará para otras neurotrofinas relacionadas con el ejercicio y la cognición.
5 min cada uno en la visita 4 y 43
Rendimiento de la prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: 15-30 minutos cada uno en las visitas 4 y 43
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en el rendimiento de las subpruebas de la escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler
15-30 minutos cada uno en las visitas 4 y 43

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Schon, PhD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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