このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタボリックシンドロームの設定における食後の炎症とアテローム性動脈硬化症に関するオリーブオイルとNampt (OLNAMS)

2019年3月11日 更新者:Francisco Jose Garcia Muriana、National Research Council, Spain

NAMPTのオリーブオイルと、メタボリックシンドロームの設定における食後の炎症およびアテローム性動脈硬化症との関係。 OLNAMS プロジェクト

メタボリック シンドロームは、肥満、2 型糖尿病、脂質異常症、および高血圧を含む心血管疾患 (CVD) の危険因子の集まりとして定義できます。 習慣的な身体活動の欠如と、高飽和脂肪酸 (SFA) の摂取を含む特定の食事パターンは、CVD のリスクを高めるのに寄与しますが、最大のリスク低減は、主にオリーブオイルからのモノ不飽和脂肪酸 (MUFA) に関連しています。オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA)。 ビタミン B3 は、ニコチンアミド ホスホリボシルトランスフェラーゼ (NAMPT) の主要な基質として、CVD 予防のための栄養介入戦略としても浮上しています。

NAMPT は、細胞エネルギーと自然免疫にとって中心的に重要な活動を発揮することが示されています。 細胞内では、NAMPT はニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD+) 生合成のサルベージ経路における律速段階です。 この役割により、NAD+ の細胞レベルを調節し、それによって NAD+ を消費する酵素を調節することができます。 NAMPT はさまざまな細胞からも放出され、さまざまな炎症性疾患を患っている被験者の体循環でレベルの上昇が見られます。

最近の証拠は、主にその高い MUFA 含有量のために、オリーブオイルが食後の状態での CVD 危険因子の調節のための最適な脂肪として有用であることを示唆しています。 さらに、NAMPT は空腹時血漿中のトリグリセリドと相関することが示されており、NAMPT 発現に対する脂肪酸の潜在的な調節的役割が提案されています。

このプロジェクトの世界的な目的は、オリーブオイル (MUFA) が、他の食事性脂肪酸 (SFA およびオメガ-3 PUFA) と比較して、ビタミン B3 との関連で、NAMPT 関連の炎症およびアテローム性動脈硬化に効果があるかどうかを評価することです。 私たちは、食事中の脂肪酸、NAD+ 代謝、およびメタボリック シンドロームの間の関係に関する重要な新しい洞察を提供したいと考えています。 この目的は、次の 1 つの主な目的で達成されることが期待されています。

オリーブ オイル (MUFA)、バター (SFA)、または魚油 (オメガ-3 PUFA) の食事にビタミン B3 を添加した食事が食後の NAMPT 調節に及ぼす影響と、メタボリック シンドロームの被験者における白血球の炎症反応への関与を解明すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seville、スペイン、41012
        • Instituto de la Grasa, CSIC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの臨床診断

除外基準:

  • 乳製品にアレルギーがある場合、魚油にアレルギーがある場合、菜食主義者、喫煙者、魚油サプリメントを現在または最近(4週間未満)使用している、または週に4回以上魚を使用している場合、開始から2か月以内に接種を受けた被験者は除外されます研究中または研究中に予定されている、研究の2か月前から研究の2か月後まで献血した、または献血を意図した、不安定な体重(3kgを超える体重増加/減少がない)、研究を妨げる可能性のある病状結果(すなわち、活動性心疾患、腎機能障害、甲状腺機能低下症、肝機能障害などの生化学的証拠)、グルコース恒常性または脂質代謝を妨げることが知られている薬物の使用、抗炎症薬の使用、ホルモンまたはサイトカインまたは成長因子療法の使用、薬物および/またはアルコールの乱用、最初のスクリーニング訪問の1か月前に別の生物医学研究への参加、またはスクリーニング中に偶然の発見について知らされたくない. 別の除外基準は、インスリンおよび糖尿病関連の合併症の適用を必要とする重度の糖尿病です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナイアシンコントロール
被験者はビタミンB3サプリメント(2 g)を受け取ります
被験者はビタミンB3サプリメント(2 g)を受け取ります
他の名前:
  • ビタミンB3
  • ニコチン酸
実験的:ナイアシン + SAT
被験者は、ビタミン B3 サプリメント (2 g) と、高脂肪 (飽和脂肪 72%、炭水化物 22%、およびタンパク質 6% を含む) を含む試験食を受け取ります。
被験者はビタミンB3サプリメント(2 g)を受け取ります
他の名前:
  • ビタミンB3
  • ニコチン酸
高脂肪(飽和脂肪72%、炭水化物22%、タンパク質6%を含む)の試験食
他の名前:
  • バター
  • 飽和脂肪
実験的:ナイアシン + ROO
被験者は、ビタミン B3 サプリメント (2 g) と、高脂肪 (72% の一価不飽和脂肪、22% の炭水化物、および 6% のタンパク質を含む) を含む試験食を受け取ります。
被験者はビタミンB3サプリメント(2 g)を受け取ります
他の名前:
  • ビタミンB3
  • ニコチン酸
高脂肪(一価不飽和脂肪 72%、炭水化物 22%、タンパク質 6% を含む)の試験食
他の名前:
  • オリーブオイル
  • 精製オリーブオイル
  • オレイン酸
実験的:ナイアシン + O3
被験者は、ビタミン B3 サプリメント (2 g) と高脂肪 (72% の多価不飽和オメガ 3 脂肪、22% の炭水化物、および 6% のタンパク質を含む) を含む試験食を受け取ります。
被験者はビタミンB3サプリメント(2 g)を受け取ります
他の名前:
  • ビタミンB3
  • ニコチン酸
高脂肪(72% の多価不飽和オメガ 3 脂肪、22% の炭水化物、および 6% のタンパク質を含む)を含む試験食
他の名前:
  • オメガ3
  • 魚油
  • DHA
  • EPA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後状態における代謝パラメータの進化
時間枠:t = 0、2、3、4、および 6 時間
血漿中のグルコース、インスリン、C-ペプチド、トリグリセリド、および NEFA レベルは、通常の生化学的手順を使用して、食後のいくつかの時点 (t = 0、2、3、4、および 6 h) で測定されます。 食後のβ細胞機能およびインスリン感受性の異なる経験的指標が決定される。
t = 0、2、3、4、および 6 時間
食後状態における炎症マーカーの進化
時間枠:t = 0、2、3、4、および 6 時間
炎症マーカーは、適切な方法 (EIA、ELISA、および/または Bioplex マルチプレックス システム) を使用して、食後のいくつかの時点 (t = 0、2、3、4、および 6 時間) で血漿中で測定され、NAMPT が含まれます。急性期タンパク質(hsCRP)、PAI-1、フィブリノゲン、トランスフェリン、アルブミン、MPO(ミエロペルオキシダーゼ)、TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、ICAM-1、MCP-などのサイトカイン1、レプチン、アディポネクチンなどのマーカー。 空腹時および食後の血漿中の NAD+ 含有量については、サンプルに 0.5 M の氷冷 HClO4 を追加します。 2 分後、3,000 g で 5 分間遠心分離して 100 μL の上清を回収し、氷上で冷却しながら 20 μL K2HPO4 (1 M) を加え、pH を 7.2 ~ 7.4 に調整します。 KOHで。 0.1 M ピロリン酸ナトリウム-セミカルバジド (pH 8.8)、無水エタノール、および dH2O を含む反応混合物に 50 μL の上清を加えます。 アルコール脱水素酵素の添加前と添加後 6 分の吸光度の平均差として、25 °C で 339 nm で NAD+ を分光測光法で評価します。
t = 0、2、3、4、および 6 時間
ナイアシンとその代謝物の薬物動態
時間枠:t = 0、2、3、4、および 6 時間。
ニコチン酸とその代謝物 (ニコチンアミド、ニコチン尿酸、および N-メチル-2-ピリドン-5-カルボキサミド) の定量は、LC-MS/MS によって食後血漿で評価されます。
t = 0、2、3、4、および 6 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francisco José García Muriana, phD、National Research Counsil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する