Aceite de Oliva y Nampt sobre la Inflamación Posprandial y la Aterosclerosis en el Marco del Síndrome Metabólico (OLNAMS)
EL ACEITE DE OLIVA SOBRE LA NAMPT Y SU RELACIÓN CON LA INFLAMACIÓN POSTPRANDIAL Y LA ATEROSCLEROSIS EN EL CONTEXTO DEL SÍNDROME METABÓLICO. El Proyecto OLNAMS
El síndrome metabólico se puede definir como la constelación de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) que comprende la obesidad, la diabetes tipo 2, la dislipidemia y la hipertensión. La falta de actividad física habitual y ciertos patrones dietéticos, incluida la ingesta elevada de ácidos grasos saturados (AGS), contribuyen a aumentar el riesgo de ECV, mientras que la mayor reducción del riesgo está relacionada con los ácidos grasos monoinsaturados (MUFA), principalmente del aceite de oliva, y ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA). La vitamina B3, como sustrato principal de la nicotinamida fosforribosiltransferasa (NAMPT), también se ha convertido en una estrategia de intervención nutricional para la prevención de las enfermedades cardiovasculares.
Se ha demostrado que NAMPT ejerce actividades de importancia central para la energía celular y la inmunidad innata. Dentro de la célula, la NAMPT es el paso limitante de la velocidad en una ruta de recuperación de la biosíntesis del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+). En virtud de este papel, puede regular los niveles celulares de NAD+ y, por lo tanto, las enzimas que consumen NAD+. NAMPT también es liberado por una variedad de células, y se pueden encontrar niveles elevados en la circulación sistémica de sujetos con una variedad de trastornos inflamatorios.
Evidencias recientes sugieren que, principalmente debido a su alto contenido en MUFA, el aceite de oliva es útil como una grasa óptima para la modulación de los factores de riesgo de ECV en el estado posprandial. Además, se ha demostrado que NAMPT se correlaciona con los triglicéridos en el plasma en ayunas y se ha propuesto un posible papel regulador de los ácidos grasos en la expresión de NAMPT.
El objetivo global del proyecto es evaluar si el aceite de oliva (MUFA), en comparación con otros ácidos grasos dietéticos (SFA y omega-3 PUFA) y en asociación con la vitamina B3, podría tener beneficios sobre la inflamación y la aterosclerosis relacionadas con NAMPT. Esperamos proporcionar información novedosa e importante sobre la relación entre los ácidos grasos de la dieta, el metabolismo de NAD+ y el síndrome metabólico. Se espera lograr este objetivo en un objetivo principal:
Esclarecer la influencia de las comidas con aceite de oliva (MUFA), mantequilla (SFA) o aceite de pescado (omega-3 PUFA) suplementadas con vitamina B3 en la modulación posprandial de NAMPT y su implicación en la respuesta inflamatoria leucocitaria en sujetos con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41012
- Instituto de la Grasa, CSIC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico del síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si, alérgicos a los productos lácteos, alérgicos al aceite de pescado, vegetarianos, fumadores de tabaco, uso actual o reciente (<4 semanas) de suplementos de aceite de pescado o más de cuatro veces pescado/semana, recibieron inoculaciones dentro de los 2 meses de comenzar el estudio o planeado hacerlo durante el estudio, sangre donada o prevista para donar desde 2 meses antes del estudio hasta 2 meses después del estudio, peso corporal inestable (sin ganancia/pérdida de peso >3 kg), condición médica que puede interferir con el estudio resultado (es decir, evidencia bioquímica de enfermedad cardíaca activa, insuficiencia renal, hipotiroidismo, disfunción hepática, etc.), uso de medicamentos que se sabe que interfieren con la homeostasis de la glucosa o el metabolismo de los lípidos, uso de medicamentos antiinflamatorios, terapias con hormonas o citocinas o factores de crecimiento , abuso de drogas y/o alcohol, participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita de selección, o no querer ser informado sobre hallazgos fortuitos durante la selección. Otro criterio de exclusión será la diabetes grave, que requiere aplicación de insulina y complicaciones relacionadas con la diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de niacina
Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g)
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Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g)
Otros nombres:
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Experimental: Niacina + SAT
Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g) y una comida de prueba rica en grasas (que contiene 72 % de grasas saturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
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Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g)
Otros nombres:
Comida de prueba con alto contenido de grasas (que contiene 72 % de grasas saturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
Otros nombres:
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Experimental: Niacina + ROO
Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g) y una comida de prueba rica en grasas (que contiene 72 % de grasas monoinsaturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
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Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g)
Otros nombres:
Comida de prueba con alto contenido de grasas (que contiene 72 % de grasas monoinsaturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
Otros nombres:
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Experimental: Niacina + O3
Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g) y una comida de prueba rica en grasas (que contiene 72 % de grasas omega-3 poliinsaturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
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Los sujetos recibirán un suplemento de vitamina B3 (2 g)
Otros nombres:
Comida de prueba con alto contenido de grasas (que contiene 72 % de grasas omega-3 poliinsaturadas, 22 % de carbohidratos y 6 % de proteínas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de los parámetros metabólicos en el estado posprandial
Periodo de tiempo: t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas
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Los niveles de glucosa, insulina, péptido C, triglicéridos y NEFA en plasma se medirán en varios momentos posprandiales (t = 0, 2, 3, 4 y 6 h) utilizando procedimientos bioquímicos de rutina.
Se determinarán diferentes índices empíricos de la función de las células β posprandiales y la sensibilidad a la insulina.
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t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas
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Evolución de los marcadores inflamatorios en estado posprandial
Periodo de tiempo: t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas
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Los marcadores inflamatorios se medirán en plasma en varios puntos de tiempo posprandiales (t = 0, 2, 3, 4 y 6 h) usando métodos apropiados (EIA, ELISA y/o sistema multiplex Bioplex), e incluirán NAMPT, el proteína de fase aguda (hsCRP), PAI-1, fibrinógeno, transferrina, albúmina, MPO (mieloperoxidasa) y citocinas como TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP- 1, leptina y adiponectina, entre otros marcadores.
Para el contenido de NAD+ en plasma en ayunas y posprandial, agregaremos HClO4 0,5 M enfriado con hielo a las muestras; después de 2 min, recogeremos 100 μL de sobrenadantes por centrifugación a 3.000 g durante 5 min, añadiremos 20 μL K2HPO4 (1 M) con enfriamiento en hielo y ajustaremos el pH a 7,2-7,4
con KOH.
Agregaremos 50 μL de sobrenadante a la mezcla de reacción que contiene pirofosfato de sodio-semicarbazida 0,1 M (pH 8,8), etanol absoluto y dH2O.
Evaluaremos NAD+ espectrofotométricamente a 339 nm a 25 °C, como una diferencia media en absorbancia antes y 6 min después de la adición de alcohol deshidrogenasa.
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t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas
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Farmacocinética de la niacina y sus metabolitos
Periodo de tiempo: t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas.
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La cuantificación del ácido nicotínico y sus metabolitos (nicotinamida, ácido nicotinúrico y N-metil-2-piridona-5-carboxamida) se evaluará en plasma posprandial mediante LC-MS/MS.
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t = 0, 2, 3, 4 y 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco José García Muriana, phD, National Research Counsil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Inflamación
- Síndrome metabólico
- Aterosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Ácidos nicotínicos
- Niacina
Otros números de identificación del estudio
- AGL2011-29008
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