Olivenöl und Nampt bei postprandialer Entzündung und Atherosklerose bei Metabolischem Syndrom (OLNAMS)
OLIVENÖL AUF NAMPT UND SEINE BEZIEHUNG MIT POSTPRANDIALEN ENTZÜNDUNGEN UND ATHEROSKLEROSE BEI DER EINSTELLUNG DES STOFFWECHSELSYNDROMS. Das OLNAMS-Projekt
Das metabolische Syndrom kann als die Konstellation von Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) definiert werden, die Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie und Bluthochdruck umfassen. Der Mangel an gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität und bestimmte Ernährungsgewohnheiten, einschließlich der Aufnahme hochgesättigter Fettsäuren (SFA), tragen zu einem erhöhten Risiko für CVD bei, während die größte Risikominderung mit einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA), hauptsächlich aus Olivenöl, verbunden ist mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (PUFA). Vitamin B3 hat sich als Hauptsubstrat für die Nicotinamid-Phosphoribosyltransferase (NAMPT) auch als Ernährungsinterventionsstrategie zur Prävention von CVD herauskristallisiert.
Es wurde gezeigt, dass NAMPT Aktivitäten von zentraler Bedeutung für die zelluläre Energetik und die angeborene Immunität ausübt. Innerhalb der Zelle ist NAMPT der geschwindigkeitsbestimmende Schritt in einem Rettungsweg der Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+)-Biosynthese. Aufgrund dieser Rolle kann es den zellulären NAD+-Spiegel und damit NAD+-verbrauchende Enzyme regulieren. NAMPT wird auch von einer Vielzahl von Zellen freigesetzt, und im systemischen Kreislauf von Personen mit einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen können erhöhte Konzentrationen gefunden werden.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Olivenöl vor allem aufgrund seines hohen MUFA-Gehalts als optimales Fett für die Modulation von CVD-Risikofaktoren im postprandialen Zustand nützlich ist. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass NAMPT mit Triglyceriden im Nüchternplasma korreliert, und es wurde eine potenzielle regulatorische Rolle für Fettsäuren bei der NAMPT-Expression vorgeschlagen.
Das globale Ziel des Projekts ist die Bewertung, ob Olivenöl (MUFA) im Vergleich zu anderen Nahrungsfettsäuren (SFA und Omega-3-PUFA) und in Verbindung mit Vitamin B3 Vorteile bei NAMPT-bedingten Entzündungen und Atherosklerose haben könnte. Wir hoffen, wichtige neue Erkenntnisse über die Beziehung zwischen Nahrungsfettsäuren, NAD+-Stoffwechsel und metabolischem Syndrom zu liefern. Dieses Ziel soll durch ein Hauptziel erreicht werden:
Es sollte der Einfluss von mit Vitamin B3 ergänzten Mahlzeiten aus Olivenöl (MUFA), Butter (SFA) oder Fischöl (Omega-3-PUFA) auf die postprandiale NAMPT-Modulation und ihre Beteiligung an der Leukozyten-Entzündungsreaktion bei Patienten mit metabolischem Syndrom aufgeklärt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 41012
- Instituto de la Grasa, CSIC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose des metabolischen Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie allergisch auf Milchprodukte, allergisch auf Fischöl, Vegetarier, Tabakraucher, aktuelle oder kürzliche (<4 Wochen) Verwendung von Fischölergänzungen oder mehr als viermal Fisch/Woche, Impfungen innerhalb von 2 Monaten nach Beginn erhalten haben während der Studie oder während der Studie geplant, Blut gespendet oder beabsichtigt zu spenden von 2 Monaten vor der Studie bis 2 Monate nach der Studie, instabiles Körpergewicht (keine Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg), medizinischer Zustand, der die Studie beeinträchtigen kann Ergebnis (d. h. biochemischer Nachweis einer aktiven Herzerkrankung, Nierenfunktionsstörung, Hypothyreose, Leberfunktionsstörung usw.), Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosehomöostase oder den Fettstoffwechsel beeinträchtigen, Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten, Hormon- oder Zytokin- oder Wachstumsfaktortherapien , Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch, Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor dem ersten Screening-Besuch oder der Wunsch, während des Screenings nicht über Zufallsbefunde informiert zu werden. Ein weiteres Ausschlusskriterium wird ein schwerer Diabetes sein, der die Anwendung von Insulin erfordert, und diabetesbedingte Komplikationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niacin-Kontrolle
Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g)
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Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g)
Andere Namen:
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Experimental: Niacin + SAT
Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g) und eine Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % gesättigten Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein).
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Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g)
Andere Namen:
Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % gesättigten Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein)
Andere Namen:
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Experimental: Niacin + ROO
Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g) und eine Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % einfach ungesättigten Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein).
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Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g)
Andere Namen:
Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % einfach ungesättigten Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein)
Andere Namen:
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Experimental: Niacin + O3
Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g) und eine Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein).
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Die Probanden erhalten ein Vitamin-B3-Präparat (2 g)
Andere Namen:
Testmahlzeit mit hohem Fettgehalt (mit 72 % mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren, 22 % Kohlenhydraten und 6 % Protein)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung metabolischer Parameter im postprandialen Zustand
Zeitfenster: t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden
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Glucose-, Insulin-, C-Peptid-, Triglycerid- und NEFA-Spiegel im Plasma werden zu mehreren Zeitpunkten postprandial (t = 0, 2, 3, 4 und 6 h) unter Verwendung routinemäßiger biochemischer Verfahren gemessen.
Es werden verschiedene empirische Indizes der postprandialen β-Zellfunktion und der Insulinsensitivität ermittelt.
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t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden
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Entwicklung von Entzündungsmarkern im postprandialen Zustand
Zeitfenster: t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden
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Entzündungsmarker werden im Plasma zu mehreren Zeitpunkten postprandial (t = 0, 2, 3, 4 und 6 h) unter Verwendung geeigneter Methoden (EIA, ELISA und/oder Bioplex-Multiplexsystem) gemessen und umfassen NAMPT, die Akutphasenprotein (hsCRP), PAI-1, Fibrinogen, Transferrin, Albumin, MPO (Myeloperoxidase) und Zytokine wie TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP- 1, Leptin und Adiponectin, neben anderen Markern.
Für den NAD+-Gehalt im Plasma nüchtern und postprandial fügen wir den Proben 0,5 M eiskaltes HClO4 hinzu; Nach 2 min sammeln wir 100 μl Überstände durch Zentrifugation bei 3.000 g für 5 min, fügen 20 μl K2HPO4 (1 M) unter Kühlung auf Eis hinzu und stellen den pH-Wert auf 7,2–7,4 ein
mit KO.
Wir werden 50 μl Überstand zu der Reaktionsmischung hinzufügen, die 0,1 M Natriumpyrophosphat-Semicarbazid (pH 8,8), absolutes Ethanol und dH2O enthält.
Wir werden NAD+ spektrophotometrisch bei 339 nm bei 25 °C als mittlere Extinktionsdifferenz vor und 6 min nach Zugabe von Alkoholdehydrogenase bewerten.
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t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden
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Pharmakokinetik von Niacin und seinen Metaboliten
Zeitfenster: t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden.
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Die Quantifizierung von Nicotinsäure und ihren Metaboliten (Nicotinamid, Nicotinursäure und N-Methyl-2-pyridon-5-carboxamid) wird im postprandialen Plasma durch LC-MS/MS bewertet.
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t = 0, 2, 3, 4 und 6 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco José García Muriana, phD, National Research Counsil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankung
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Syndrom
- Entzündung
- Metabolisches Syndrom
- Atherosklerose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Antimetaboliten
- Mikronährstoffe
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Nicotinsäuren
- Niacin
Andere Studien-ID-Nummern
- AGL2011-29008
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