- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02061267
대사증후군에서 올리브 오일과 Nampt가 식후염증과 죽상경화증에 미치는 영향 (OLNAMS)
NAMPT의 올리브 오일과 대사 증후군 설정에서 식후 염증 및 죽상 경화증과의 관계. 올남스 프로젝트
대사 증후군은 비만, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 고혈압을 포함하는 심혈관 질환(CVD) 위험 인자의 별자리로 정의될 수 있습니다. 고포화 지방산(SFA) 섭취를 포함한 습관적인 신체 활동 및 특정 식이 패턴의 부족은 CVD 위험 증가에 기여하는 반면, 가장 큰 위험 감소는 주로 올리브 오일에서 추출한 단일 불포화 지방산(MUFA)과 관련이 있습니다. 오메가-3 다중 불포화 지방산(PUFA). NAMPT(nicotinamide phosphoribosyltransferase)의 주요 기질인 비타민 B3는 CVD 예방을 위한 영양 중재 전략으로도 등장했습니다.
NAMPT는 세포 에너지 및 타고난 면역에 중심적으로 중요한 활동을 발휘하는 것으로 나타났습니다. 세포 내에서 NAMPT는 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+) 생합성의 회수 경로에서 속도 제한 단계입니다. 이 역할 덕분에 NAD+의 세포 수준을 조절하여 NAD+를 소비하는 효소를 조절할 수 있습니다. NAMPT는 또한 다양한 세포에 의해 방출되며, 다양한 염증성 장애가 있는 피험자의 전신 순환계에서 상승된 수준을 발견할 수 있습니다.
최근의 증거는 주로 MUFA 함량이 높기 때문에 올리브 오일이 식후 상태에서 CVD 위험 요인을 조절하기 위한 최적의 지방으로 유용하다는 것을 시사합니다. 또한, NAMPT는 공복 혈장의 트리글리세리드와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, NAMPT 발현에 대한 지방산의 잠재적인 조절 역할이 제안되었습니다.
이 프로젝트의 글로벌 목표는 올리브 오일(MUFA)이 다른 식이 지방산(SFA 및 오메가-3 PUFA)과 비교하여 비타민 B3와 함께 NAMPT 관련 염증 및 죽상동맥경화증에 이점을 가질 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 식이 지방산, NAD+ 대사 및 대사 증후군 사이의 관계에 대한 중요한 새로운 통찰력을 제공하기를 희망합니다. 이 목표는 다음과 같은 하나의 주요 목표에서 달성될 것으로 예상됩니다.
비타민 B3가 보충된 올리브 오일(MUFA), 버터(SFA) 또는 생선 기름(오메가-3 PUFA) 식사가 식후 NAMPT 조절에 미치는 영향과 대사 증후군이 있는 피험자의 백혈구 염증 반응에 미치는 영향을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41012
- Instituto de la Grasa, CSIC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대사증후군 임상진단
제외 기준:
- 유제품 알레르기, 어유 알레르기, 채식주의자, 담배 흡연자, 현재 또는 최근(4주 미만) 어유 보조제 사용 또는 주당 4회 이상의 생선 섭취, 시작 후 2개월 이내에 접종을 받은 피험자는 제외됩니다. 연구 중이거나 연구 중에 계획된 사람, 연구 전 2개월부터 연구 후 2개월까지 혈액을 기증했거나 기증할 의도가 있는 사람, 불안정한 체중(체중 증가/감소 >3kg 없음), 연구를 방해할 수 있는 의학적 상태 결과(즉, 활성 심장 질환, 신장 손상, 갑상선 기능 저하증, 간 기능 장애 등의 생화학적 증거), 포도당 항상성 또는 지질 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용, 항염증 약물 사용, 호르몬 또는 사이토카인 또는 성장 인자 요법 , 약물 및/또는 알코올 남용, 첫 번째 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 또 다른 생의학 연구에 참여 또는 스크리닝 중 우연한 결과에 대해 알리고 싶지 않은 경우. 또 다른 제외 기준은 인슐린 및 당뇨병 관련 합병증의 적용이 필요한 중증 당뇨병입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니아신 컨트롤
피험자는 비타민 B3 보충제(2g)를 받게 됩니다.
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피험자는 비타민 B3 보충제(2g)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 니아신 + SAT
피험자는 비타민 B3 보충제(2g)와 고지방(포화지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6%)이 포함된 시험 식사를 받게 됩니다.
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피험자는 비타민 B3 보충제(2g)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고지방(포화지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6% 포함)이 포함된 테스트 식사
다른 이름들:
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실험적: 니아신 + ROO
피험자는 비타민 B3 보충제(2g)와 고지방(단일 불포화 지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6% 포함)이 포함된 시험 식사를 받게 됩니다.
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피험자는 비타민 B3 보충제(2g)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고지방(단일불포화 지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6% 포함)을 사용한 테스트 식사
다른 이름들:
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실험적: 니아신 + O3
피험자는 비타민 B3 보충제(2g)와 고지방(다불포화 오메가-3 지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6% 포함)이 포함된 시험 식사를 받게 됩니다.
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피험자는 비타민 B3 보충제(2g)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고지방(다불포화 오메가-3 지방 72%, 탄수화물 22%, 단백질 6% 포함)을 사용한 테스트 식사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 상태에서 대사 매개변수의 진화
기간: t = 0, 2, 3, 4 및 6시간
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일상적인 생화학적 절차를 사용하여 식후 여러 시점(t = 0, 2, 3, 4 및 6시간)에 혈장 내 포도당, 인슐린, C-펩티드, 트리글리세라이드 및 NEFA 수준을 측정합니다.
식후 β-세포 기능 및 인슐린 감수성의 상이한 경험적 지표가 결정될 것이다.
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t = 0, 2, 3, 4 및 6시간
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식후 상태에서 염증 표지자의 진화
기간: t = 0, 2, 3, 4 및 6시간
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염증 마커는 적절한 방법(EIA, ELISA 및/또는 Bioplex 다중 시스템)을 사용하여 식후 여러 시점(t = 0, 2, 3, 4 및 6시간)에 혈장에서 측정되며 NAMPT, 급성기 단백질(hsCRP), PAI-1, 피브리노겐, 트랜스페린, 알부민, MPO(myeloperoxidase) 및 TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP- 1, 렙틴, 아디포넥틴 등이 있습니다.
공복 시 및 식후 혈장 내 NAD+ 함량을 위해 샘플에 0.5M 얼음처럼 차가운 HClO4를 추가합니다. 2분 후, 3,000g에서 5분 동안 원심분리하여 100μL의 상층액을 수집하고 얼음에서 냉각하면서 20μL K2HPO4(1M)를 첨가하고 pH를 7.2-7.4로 조정합니다.
KOH와 함께.
0.1M sodiumpyrophosphate-semicarbazid(pH 8.8), 무수 에탄올 및 dH2O가 포함된 반응 혼합물에 50μL의 상층액을 추가합니다.
우리는 25°C에서 339nm에서 NAD+를 분광광도계로 평가할 것입니다. 알코올 탈수소효소 첨가 전과 첨가 후 6분의 평균 흡광도 차이입니다.
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t = 0, 2, 3, 4 및 6시간
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니아신과 그 대사체의 약동학
기간: t = 0, 2, 3, 4 및 6시간.
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니코틴산 및 그 대사산물(니코틴아미드, 니코틴산 및 N-메틸-2-피리돈-5-카르복스아미드)의 정량은 LC-MS/MS에 의해 식후 혈장에서 평가됩니다.
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t = 0, 2, 3, 4 및 6시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco José García Muriana, phD, National Research Counsil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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