Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olivenolie og Nampt om postprandial inflammation og åreforkalkning i forbindelse med metabolisk syndrom (OLNAMS)

11. marts 2019 opdateret af: Francisco Jose Garcia Muriana, National Research Council, Spain

OLIVEOLIE PÅ NAMPT OG DETS FORHANDLING MED POSTPRANDIAL INFLAMMATION OG ATHEROSCLEROSE VED METABOLISK SYNDROM. OLNAMS-projektet

Det metaboliske syndrom kan defineres som konstellationen af ​​risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD), der omfatter fedme, type 2-diabetes, dyslipidæmi og hypertension. Mangel på sædvanlig fysisk aktivitet og visse kostmønstre, herunder højt indtag af mættede fedtsyrer (SFA), bidrager til at øge risikoen for CVD, hvorimod den største risikoreduktion er relateret til monoumættede fedtsyrer (MUFA), hovedsageligt fra olivenolie, og omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA). Vitamin B3, som et vigtigt substrat for nikotinamidphosphoribosyltransferase (NAMPT), er også dukket op som en ernæringsmæssig interventionsstrategi til forebyggelse af CVD.

NAMPT har vist sig at udøve aktiviteter af central betydning for cellulær energi og medfødt immunitet. I cellen er NAMPT det hastighedsbegrænsende trin i en redningsvej for biosyntese af nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+). I kraft af denne rolle kan den regulere cellulære niveauer af NAD+ og derved NAD+-forbrugende enzymer. NAMPT frigives også af en række forskellige celler, og forhøjede niveauer kan findes i den systemiske cirkulation hos personer med en række inflammatoriske lidelser.

Nylige beviser tyder på, at olivenolie, primært på grund af dets høje MUFA-indhold, er nyttig som et optimalt fedtstof til modulering af CVD-risikofaktorer i postprandial tilstand. Derudover har NAMPT vist sig at korrelere med triglycerider i fastende plasma, og en potentiel regulerende rolle for fedtsyrer på NAMPT-ekspression er blevet foreslået.

Det globale formål med projektet er at vurdere, om olivenolie (MUFA) sammenlignet med andre fedtsyrer i kosten (SFA og omega-3 PUFA) og i forbindelse med vitamin B3 kan have fordele på NAMPT-relateret inflammation og åreforkalkning. Vi håber at give vigtig ny indsigt i forholdet mellem fedtsyrer i kosten, NAD+ metabolisme og metabolisk syndrom. Dette mål forventes at blive nået i et hovedmål:

For at belyse indflydelsen af ​​olivenolie (MUFA), smør (SFA) eller fiskeolie (omega-3 PUFA) måltider suppleret med vitamin B3 på postprandial NAMPT-modulation og dets involvering på leukocytinflammatorisk respons hos personer med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • Instituto de la Grasa, CSIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis, allergiske over for mejeriprodukter, allergiske over for fiskeolie, vegetarer, tobaksrygere, nuværende eller nylig (<4 uger) brug af fiskeolietilskud eller mere end fire gange fisk/uge, har modtaget podninger inden for 2 måneder efter start undersøgelsen eller planlagt i løbet af undersøgelsen, doneret eller påtænkt at donere blod fra 2 mdr. før undersøgelsen til 2 mdr. efter undersøgelsen, ustabil kropsvægt (ingen vægtøgning/tab >3 kg), medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen udfald (dvs. biokemiske beviser for aktiv hjertesygdom, nedsat nyrefunktion, hypothyroidisme, leverdysfunktion osv.), brug af medicin, der vides at interferere med glukosehomeostase eller lipidmetabolisme, brug af antiinflammatorisk medicin, hormon- eller cytokin- eller vækstfaktorbehandlinger , misbrug af stoffer og/eller alkohol, deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før det første screeningsbesøg, eller ikke ønsker at blive informeret om tilfældige fund under screeningen. Et andet eksklusionskriterie vil være svær diabetes, som kræver anvendelse af insuin og diabetesrelaterede komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Niacin kontrol
Forsøgspersonerne får et vitamin B3-tilskud (2 g)
Kosttilskud: Niacin
Forsøgspersonerne får et vitamin B3-tilskud (2 g)
Andre navne:
  • Vitamin B3
  • Nikotinsyre
Eksperimentel: Niacin + SAT
Forsøgspersonerne vil modtage et vitamin B3-tilskud (2 g) og et testmåltid med højt fedtindhold (indeholdende 72 % mættet fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Kosttilskud: Niacin
Forsøgspersonerne får et vitamin B3-tilskud (2 g)
Andre navne:
  • Vitamin B3
  • Nikotinsyre
Kosttilskud: Mættet måltid
Testmåltid med højt fedtindhold (indeholder 72 % mættet fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Andre navne:
  • Smør
  • Mættet fedt
Eksperimentel: Niacin + ROO
Forsøgspersonerne vil modtage et vitamin B3-tilskud (2 g) og et testmåltid med højt fedtindhold (indeholdende 72 % enkeltumættet fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Kosttilskud: Niacin
Forsøgspersonerne får et vitamin B3-tilskud (2 g)
Andre navne:
  • Vitamin B3
  • Nikotinsyre
Kosttilskud: Enkelumættet måltid
Testmåltid med højt fedtindhold (indeholder 72 % enkeltumættet fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Andre navne:
  • olivenolie
  • Raffineret olivenolie
  • oliesyre
Eksperimentel: Niacin + O3
Forsøgspersonerne vil modtage et vitamin B3-tilskud (2 g) og et testmåltid med højt fedtindhold (indeholdende 72 % flerumættet omega-3 fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Kosttilskud: Niacin
Forsøgspersonerne får et vitamin B3-tilskud (2 g)
Andre navne:
  • Vitamin B3
  • Nikotinsyre
Kosttilskud: Flerumættet måltid
Testmåltid med højt fedtindhold (indeholder 72 % flerumættet omega-3 fedt, 22 % kulhydrat og 6 % protein)
Andre navne:
  • Omega 3
  • Fiskeolie
  • DHA
  • EPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af metaboliske parametre i postprandial tilstand
Tidsramme: t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer
Glucose-, insulin-, C-peptid-, triglycerid- og NEFA-niveauer i plasma vil blive målt på flere tidspunkter postprandialt (t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer) ved hjælp af rutinemæssige biokemiske procedurer. Forskellige empiriske indekser for postprandial β-cellefunktion og insulinfølsomhed vil blive bestemt.
t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer
Udvikling af inflammatoriske markører i postprandial tilstand
Tidsramme: t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer
Inflammatoriske markører vil blive målt i plasma på flere tidspunkter postprandialt (t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer) ved hjælp af passende metoder (EIA, ELISA og/eller Bioplex multiplex-system), og vil omfatte NAMPT, akut fase protein (hsCRP), PAI-1, fibrinogen, transferrin, albumin, MPO (myeloperoxidase) og cytokiner såsom TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP- 1, leptin og adiponectin, blandt andre markører. For NAD+ indhold i plasma ved faste og postprandialt vil vi tilføje 0,5 M iskold HClO4 til prøver; efter 2 min vil vi opsamle 100 μL supernatanter ved centrifugering ved 3.000 g i 5 min, tilsætte 20 μL K2HPO4 (1 M) med afkøling på is og justere pH til 7,2-7,4 med KOH. Vi vil tilføje 50 μL supernatant til reaktionsblandingen indeholdende 0,1 M natriumpyrophosphat-semicarbazid (pH 8,8), absolut ethanol og dH2O. Vi vil vurdere NAD+ spektrofotometrisk ved 339 nm ved 25 °C, som en gennemsnitlig forskel i absorbans før og 6 minutter efter tilsætning af alkoholdehydrogenase.
t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer
Farmakokinetik af Niacin og dets metabolitter
Tidsramme: t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer.
Kvantificering af nikotinsyre og dets metabolitter (nicotinamid, nikotinurinsyre og N-methyl-2-pyridon-5-carboxamid) vil blive vurderet i postprandial plasma ved LC-MS/MS.
t = 0, 2, 3, 4 og 6 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Council, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco José García Muriana, phD, National Research Counsil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL2011-29008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Niacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner