注意欠陥障害のある成人に対する認知行動療法のランダム化対照研究
2016年4月28日 更新者：Qiujin Qian、Peking University Sixth Hospital
この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) が、注意欠陥障害 (ADHD) による注意欠陥および感情、実行機能、社会機能の調節不全の治療に有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ブースター セッションありの CBT グループ、CBT のみのグループ、待機グループの 3 つのグループにランダムに割り当てられます。最初の 2 つのグループを比較して、ブースター セッションの効果を調査し、最後の 2 つのグループで CBT プログラムの効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Sixth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 北京大学第六病院の外来患者
- 精神疾患の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づく成人 ADHD の診断
- 成人ADHDの治療薬を少なくとも2か月間安定して服用している
除外基準:
- 重度の大うつ病、臨床的に重大なパニック障害、双極性障害、器質性精神障害、精神病性障害、または広汎性発達障害
- 知能指数（IQ）が90未満
- 自殺のリスク
- 体調が不安定
- ADHDの認知行動療法またはその他の心理療法への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブースターセッション付きCBT
参加者は、私たちのプロトコールに従って、毎週12回の認知行動療法セッションと、毎月3回のブースターセッションを受けます。
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参加者には、スキルの実践能力を向上させるために、同じ CBT プログラムと、CBT プログラムの 3 つの主要トピックを要約および拡張する追加の 3 つのブースター セッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：CBTのみ
参加者は毎週 12 回の認知行動療法セッションを受けるだけです。
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参加者は、ADHD に関する教育情報、組織化と計画、注意力散漫の軽減、適応的思考に関するスキルを含む 12 のセッションを学びます。
他の名前：
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介入なし：待っている
参加者は CBT で扱われず、比較のために 12 週間待ち続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD評価スケールの変化
時間枠：ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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ADHD 評価スケール (DuPaul, et al., 1998) によって測定される ADHD 症状の重症度。このスケールは 0 ～ 54 の範囲であり、0 は重症度が低いことを示します。
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ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナーズの成人 ADHD 評価スケール自己報告スクリーニング バージョン (CAARS-S:SV) の変更
時間枠：ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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CAARS-S:SV は、ADHD の症状の重症度を 0 から 3 までの 30 項目で評価する自己申告尺度です。
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ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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自己評価不安尺度 (SAS) の変化
時間枠：ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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20 項目からなる自己評価不安スケール (SAS) は、不安のレベルを測定します。
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ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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うつ病自己評価尺度（SDS）の変化
時間枠：ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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自己評価うつ病スケール (SDS) は、うつ病のレベルを測定するために使用されます。
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ベースライン、治療1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11週目の終わり、12週間後（後）、24週間（FU6）、36週間（FU9）、および 48 週間 (FU12)
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実行機能の行動評価インベントリの変化 - 成人バージョン (BRIEF-A)
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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BRIEF-A は、ADHD 成人の実行機能の障害レベルを測定します。
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ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB) の変更
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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CANTAB は、認知機能と実行機能を測定するコンピューター化された神経心理学的テストです。
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ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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バラット衝動性尺度 (BIS) の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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衝動性の測定には、30 項目からなる Barratt 衝動性スケールが使用されます。
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ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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自尊心尺度（SES）の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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自尊心の尺度は自尊心のレベルを測定します。
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ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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世界保健機関の生活の質の変化 - 簡易版 (WHOQOL-BREF)
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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WHOQOL-BREF は世界保健機関の生活の質スケールの短縮版であり、生活の質のレベルを測定する 26 項目が含まれています。
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ベースライン、12 週間 (事後)、24 週間 (FU6)、および 48 週間 (FU12)
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脳酸素化レベル依存 (BOLD) 信号の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 (事後)
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CBT 後の作業記憶課題中の BOLD 活動のレベルをベースライン レベルと比較して、脳に対する CBT の潜在的な影響を調査します。
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ベースライン、12 週間 (事後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Qiujin Qian, PhD、Peking University Sixth Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013-9-23-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。