주의력 결핍 장애가 있는 성인을 위한 인지 행동 치료에 대한 무작위 대조 연구
2016년 4월 28일 업데이트: Qiujin Qian, Peking University Sixth Hospital
본 연구의 목적은 인지행동치료(CBT)가 주의력결핍장애(ADHD)로 인한 주의력결핍 및 정서적, 집행기능 및 사회적 기능 조절장애의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 부스터 세션이 있는 CBT 그룹, CBT 단독 그룹 및 대기 그룹의 3개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 견인 그룹을 비교하여 부스터 세션의 효과를 살펴보고 마지막 두 그룹은 CBT 프로그램의 효과를 살펴봅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Sixth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 북경대학교 제6병원 외래환자
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)에 근거한 성인 ADHD 진단
- 최소 2개월 동안 성인 ADHD에 대한 약물에 대한 안정성
제외 기준:
- 중증 주요 우울증, 임상적으로 유의한 공황 장애, 양극성 장애, 기질적 정신 장애, 정신병적 장애 또는 전반적인 발달 장애
- 지능지수(IQ) 90 미만
- 자살 위험
- 불안정한 신체 상태
- ADHD 또는 기타 심리 치료에 대한 인지 행동 치료에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부스터 세션이 포함된 CBT
참가자는 프로토콜에 따라 매주 12개의 인지 행동 치료 세션과 매월 3개의 부스터 세션을 받게 됩니다.
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참가자에게는 동일한 CBT 프로그램과 CBT 프로그램의 3가지 주요 주제를 요약하고 확장하는 3개의 부스터 세션이 추가로 제공되어 기술 연습 능력을 향상시킵니다.
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활성 비교기: CBT 전용
참가자는 매주 12번의 인지 행동 치료 세션만 받게 됩니다.
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참가자는 ADHD에 대한 교육 정보와 조직 및 계획 기술, 주의 산만 감소 및 적응적 사고에 대한 교육 정보를 포함하는 12개의 세션을 배우게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 중
참여는 CBT로 처리되지 않으며 비교를 위해 12주 동안 계속 대기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 등급 척도의 변화
기간: 기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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ADHD 등급 척도(DuPaul, et al., 1998)에 의해 측정된 ADHD 증상 중증도는 0-54 범위의 척도이며 0은 더 낮은 중증도를 나타냅니다.
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기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Conners 성인 ADHD 평가척도 자기보고 선별판의 변화(CAARS-S:SV)
기간: 기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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CAARS-S:SV는 0에서 3까지의 30개 항목을 포함하여 ADHD 증상의 심각도를 측정하는 자가 보고형 척도입니다.
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기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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자체 평가 불안 척도(SAS)의 변화
기간: 기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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20개 문항으로 구성된 SAS(Self-Rating Anxiety Scale)는 불안의 정도를 측정합니다.
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기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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자기평가우울척도(SDS) 변화
기간: 기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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우울증의 정도를 측정하기 위해 자체 평가 우울 척도(SDS)를 사용합니다.
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기준선, 치료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 및 11주 말, 12주(사후), 24주(FU6), 36주(FU9), 및 48주(FU12)
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집행 기능-성인용 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리 변경
기간: 기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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BRIEF-A는 ADHD 성인의 실행 기능 장애 수준을 측정합니다.
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기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery(CANTAB)의 변화
기간: 기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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CANTAB은 인지 및 집행 기능을 측정하는 컴퓨터 신경심리학적 검사입니다.
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기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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Barratt 충동 척도(BIS)의 변화
기간: 기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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충동성을 측정하기 위해 30문항으로 구성된 Barratt 충동성 척도를 사용한다.
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기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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자존감 척도(SES)의 변화
기간: 기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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자존감 척도는 자존감의 정도를 측정합니다.
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기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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세계보건기구 삶의 질-브리프 버전(WHOQOL-BREF)의 변화
기간: 기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구 삶의 질 척도의 약자로 삶의 질 수준을 측정하는 26개 항목을 포함합니다.
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기준선, 12주(사후), 24주(FU6) 및 48주(FU12)
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Brain Oxygenation Level Dependent (BOLD) 신호의 변화
기간: 기준선, 12주(사후)
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CBT 후 작업기억 작업 중 BOLD 활동 수준을 기준 수준과 비교하여 CBT가 뇌에 미치는 잠재적 영향을 탐색합니다.
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기준선, 12주(사후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Qiujin Qian, PhD, Peking University Sixth Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-9-23-3
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