Uno studio controllato randomizzato sulla terapia cognitivo comportamentale per adulti con disturbo da deficit di attenzione
28 aprile 2016 aggiornato da: Qiujin Qian, Peking University Sixth Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel trattamento del deficit di attenzione e della disregolazione emotiva, della funzione esecutiva e della funzione sociale dovuta al disturbo da deficit di attenzione (ADHD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le partecipazioni saranno assegnate in modo casuale a 3 gruppi che sono gruppo CBT con sessioni di richiamo, gruppo solo CBT e gruppo in attesa. Con il confronto dei primi due gruppi esploreremo l'effetto delle sessioni di richiamo e gli ultimi due gruppi l'effetto del programma CBT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Sixth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori del sesto ospedale dell'Università di Pechino
- Diagnosi di ADHD per adulti basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV)
- Stabile sui farmaci per l'ADHD per adulti per almeno 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Grave depressione maggiore, disturbo di panico clinicamente significativo, disturbo bipolare, disturbi mentali organici, disturbi psicotici o disturbi pervasivi dello sviluppo
- Quoziente intellettivo (QI) inferiore a 90
- Rischio suicidio
- Condizione fisica instabile
- Precedente partecipazione alla terapia cognitivo comportamentale per l'ADHD o altra terapia psicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT con sessioni di richiamo
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale settimanali e 3 sessioni di richiamo mensili seguendo il nostro protocollo.
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Ai partecipanti viene fornito lo stesso programma CBT e ulteriori 3 sessioni di richiamo che riassumono ed estendono i 3 argomenti principali del programma CBT al fine di migliorare la capacità di pratica delle abilità.
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Comparatore attivo: Solo CBT
I partecipanti riceveranno solo 12 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale settimanali.
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I partecipanti impareranno 12 sessioni che includono informazioni educative sull'ADHD e abilità nell'organizzazione e nella pianificazione, riducendo la distraibilità e il pensiero adattivo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: in attesa
Le partecipazioni non saranno trattate con CBT e continueranno ad attendere 12 settimane per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala di valutazione dell'ADHD
Lasso di tempo: Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Gravità dei sintomi dell'ADHD misurata dalla scala di valutazione dell'ADHD (DuPaul, et al., 1998), una scala che va da 0 a 54 con 0 che indica una gravità inferiore.
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Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella versione di screening self-report della scala di valutazione dell'ADHD per adulti di Conners (CAARS-S:SV)
Lasso di tempo: Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Il CAARS-S:SV è una scala auto-riportata che misura la gravità dei sintomi dell'ADHD includendo 30 voci da 0 a 3.
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Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Modifica della scala dell'ansia di autovalutazione (SAS)
Lasso di tempo: Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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La Self-Rating Anxiety Scale (SAS) con 20 item misura il livello di ansia.
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Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Modifica della scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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La scala di autovalutazione della depressione (SDS) viene utilizzata per misurare il livello di depressione.
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Basale, alla fine della settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 in trattamento, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6), 36 settimane (FU9), e 48 settimane (FU12)
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Modifica dell'inventario della valutazione del comportamento della versione per adulti della funzione esecutiva (BRIEF-A)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Il BRIEF-A misura il livello di compromissione della funzione esecutiva negli adulti con ADHD.
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Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Modifica della batteria automatica del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Il CANTAB è un test neuropsicologico computerizzato che misura la funzione cognitiva ed esecutiva.
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Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Variazione della scala dell'impulsività di Barratt (BIS)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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La scala dell'impulsività Barratt comprendente 30 item viene utilizzata per misurare l'impulsività.
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Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Variazione della scala dell'autostima (SES)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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La scala dell'autostima misura il livello di autostima.
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Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Cambiamento nella versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Il WHOQOL-BREF è la versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e comprende 26 item che misurano il livello della qualità della vita.
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Basale, 12 settimane (post), 24 settimane (FU6) e 48 settimane (FU12)
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Variazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione cerebrale (BOLD).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post)
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Il livello di attività BOLD durante l'attività di memoria di lavoro dopo la CBT viene confrontato con il livello basale per esplorare i potenziali effetti della CBT sul cervello.
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Basale, 12 settimane (post)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Qiujin Qian, PhD, Peking University Sixth Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-9-23-3
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