Um estudo controlado randomizado de terapia cognitivo-comportamental para adultos com transtorno de déficit de atenção
28 de abril de 2016 atualizado por: Qiujin Qian, Peking University Sixth Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz no tratamento do déficit de atenção e da desregulação emocional, da função executiva e da função social devido ao transtorno de déficit de atenção (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As participações serão atribuídas aleatoriamente a 3 grupos que são CBT com grupo de sessões de reforço, grupo apenas CBT e grupo de espera. Com a comparação dos primeiros dois grupos, exploraremos o efeito das sessões de reforço e os dois últimos grupos o efeito do programa CBT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais do Sexto Hospital da Universidade de Pequim
- Diagnóstico de TDAH em adultos com base no Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quarta edição (DSM-IV)
- Estável com medicamentos para TDAH adulto por pelo menos 2 meses
Critério de exclusão:
- Depressão maior grave, transtorno do pânico clinicamente significativo, transtorno bipolar, transtornos mentais orgânicos, transtornos psicóticos ou transtornos invasivos do desenvolvimento
- Quociente de inteligência (QI) inferior a 90
- risco de suicídio
- Condição física instável
- Participação prévia em terapia cognitivo-comportamental para TDAH ou outra terapia psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC com sessões de reforço
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental semanalmente e 3 sessões de reforço mensais seguindo nosso protocolo.
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Os participantes recebem o mesmo programa CBT e 3 sessões adicionais de reforço que resumem e estendem os 3 tópicos principais do programa CBT para melhorar a habilidade prática de habilidades.
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Comparador Ativo: TCC apenas
Os participantes receberão apenas 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental semanalmente.
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Os participantes aprenderão 12 sessões, incluindo informações educacionais sobre TDAH e habilidades de organização e planejamento, redução da distração e pensamento adaptativo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: esperando
As participações não serão tratadas com TCC e aguardam 12 semanas para comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de classificação de TDAH
Prazo: Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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A gravidade dos sintomas do TDAH medida pela escala de classificação do TDAH (DuPaul, et al., 1998), uma escala que varia de 0 a 54, com 0 indicando menor gravidade.
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Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na versão de triagem de autorrelato da escala de classificação de TDAH para adultos de Conners (CAARS-S:SV)
Prazo: Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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O CAARS-S:SV é uma escala autorreferida que mede a gravidade dos sintomas de TDAH, incluindo 30 itens de classificação de 0 a 3.
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Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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Mudança na Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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A Self-Rating Anxiety Scale (SAS) com 20 itens mede o nível de ansiedade.
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Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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Mudança na escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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A escala de auto-avaliação de depressão (SDS) é usada para medir o nível de depressão.
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Linha de base, no final da semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 no tratamento, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6), 36 semanas (FU9), e 48 semanas (FU12)
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Inventário de Avaliação de Mudança de Comportamento da Função Executiva - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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O BRIEF-A mede o nível de comprometimento da função executiva em adultos com TDAH.
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Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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Alteração na Bateria Automática do Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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O CANTAB é um teste neuropsicológico computadorizado que mede a função cognitiva e executiva.
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Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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Alteração na escala de impulsividade de Barratt (BIS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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A escala de impulsividade de Barratt, incluindo 30 itens, é usada para medir a impulsividade.
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Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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Mudança na escala de autoestima (SES)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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A escala de auto-estima mede o nível de auto-estima.
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Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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Mudança na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Versão Resumida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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O WHOQOL-bref é a versão curta da escala de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde e inclui 26 itens que medem o nível de qualidade de vida.
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Linha de base, 12 semanas (pós), 24 semanas (FU6) e 48 semanas (FU12)
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Alteração no Sinal Dependente do Nível de Oxigenação Cerebral (BOLD)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós)
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O nível de atividade BOLD durante a tarefa de memória de trabalho após a TCC é comparado com o nível de linha de base para explorar os efeitos potenciais da TCC no cérebro.
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Linha de base, 12 semanas (pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiujin Qian, PhD, Peking University Sixth Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-9-23-3
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