Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivně behaviorální terapie pro dospělé s poruchou pozornosti

28. dubna 2016 aktualizováno: Qiujin Qian, Peking University Sixth Hospital
Účelem této studie je určit, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinná při léčbě deficitu pozornosti a dysregulace emočních, výkonných funkcí a sociálních funkcí v důsledku poruchy pozornosti (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou náhodně rozděleny do 3 skupin, kterými jsou skupina CBT s posilovacími lekcemi, skupina pouze CBT a vyčkávací skupina. S porovnáním prvních skupin tažení prozkoumáme účinek posilovacích relací a posledních dvou skupin účinek programu CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Sixth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti z pekingské univerzitní šesté nemocnice
  • Diagnostika ADHD dospělých na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV)
  • Stabilní na lécích pro dospělé s ADHD po dobu nejméně 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těžká velká deprese, klinicky významná panická porucha, bipolární porucha, organické duševní poruchy, psychotické poruchy nebo pervazivní vývojové poruchy
  • Intelligenční kvocient (IQ) menší než 90
  • Riziko sebevraždy
  • Nestabilní fyzický stav
  • Předchozí účast na kognitivně behaviorální terapii ADHD nebo jiné psychologické terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT s posilovacími sezeními
Účastníci obdrží 12 kognitivně-behaviorálních terapeutických sezení týdně a 3 posilovací sezení měsíčně podle našeho protokolu.
Behaviorální: CBT s posilovacími sezeními
Účastníkům je poskytnut stejný program CBT a další 3 posilovací lekce, které shrnují a rozšiřují 3 hlavní témata programu CBT za účelem zlepšení schopnosti procvičovat dovednosti.
Aktivní komparátor: Pouze CBT
Účastníci obdrží pouze 12 kognitivně-behaviorálních terapií týdně.
Behaviorální: Pouze CBT
Účastníci se naučí 12 lekcí včetně vzdělávacích informací o ADHD a dovednostech v organizaci a plánování, snížení roztržitosti a adaptivního myšlení.
Ostatní jména:
  • Manuál Mastering Your Adult ADHD (Safren, et al., 2005)
Žádný zásah: čekání
Účasti nebudou ošetřeny CBT a budou čekat 12 týdnů na srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice hodnocení ADHD
Časové okno: Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
Závažnost symptomů ADHD měřená hodnotící škálou ADHD (DuPaul, et al., 1998), která se pohybuje v rozmezí 0-54, přičemž 0 označuje nižší závažnost.
Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Conners ADHD hodnotící stupnici pro dospělé s vlastní zprávou Screening verze (CAARS-S:SV)
Časové okno: Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
CAARS-S:SV je škála, kterou sami uvádíte, která měří závažnost symptomů ADHD včetně 30 položek hodnocení od 0 do 3.
Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
Změna na stupnici sebehodnocení úzkosti (SAS)
Časové okno: Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
Sebehodnotící škála úzkosti (SAS) s 20 položkami měří úroveň úzkosti.
Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
Změna na stupnici deprese sebehodnocení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
K měření úrovně deprese se používá škála sebehodnocení deprese (SDS).
Výchozí stav na konci týdne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11 v léčbě, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6), 36 týdnů (FU9), a 48 týdnů (FU12)
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
BRIEF-A měří úroveň poškození výkonných funkcí u dospělých s ADHD.
Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Změna v automatické baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
CANTAB je počítačový neuropsychologický test měřící kognitivní a výkonné funkce.
Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Změna na Barrattově stupnici impulzivity (BIS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
K měření impulzivity se používá Barrattova škála impulzivity zahrnující 30 položek.
Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Změna na stupnici sebeúcty (SES)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Škála sebeúcty měří úroveň sebeúcty.
Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Změna ve stručné verzi kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
WHOQOL-BREF je zkrácená verze stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace a zahrnuje 26 položek měřících úroveň kvality života.
Výchozí stav, 12 týdnů (po), 24 týdnů (FU6) a 48 týdnů (FU12)
Změna signálu závislého na úrovni okysličení mozku (BOLD).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po)
Úroveň aktivity BOLD během úlohy pracovní paměti po CBT je porovnána s výchozí úrovní, aby se prozkoumaly potenciální účinky CBT na mozek.
Výchozí stav, 12 týdnů (po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Sixth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qiujin Qian, PhD, Peking University Sixth Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-9-23-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Klinické studie na CBT s posilovacími sezeními

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit