Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta aikuisille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Qiujin Qian, Peking University Sixth Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tehokas tarkkaavaisuushäiriön ja emotionaalisen, toimeenpanotoiminnan ja sosiaalisten toimintojen säätelyhäiriöiden hoidossa, joka johtuu tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka ovat CBT tehosteistunnoilla ryhmä, vain CBT ryhmä ja odotusryhmä. Ensimmäisten hinausryhmien vertailulla tutkimme tehosteistuntojen vaikutusta ja kaksi viimeistä ryhmää CBT-ohjelman vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat Pekingin yliopistollisesta kuudennesta sairaalasta
- Aikuisten ADHD:n diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos (DSM-IV)
- Vakaa aikuisten ADHD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea vakava masennus, kliinisesti merkittävä paniikkihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, orgaaniset mielenterveyden häiriöt, psykoottiset häiriöt tai leviävät kehityshäiriöt
- Älykkyysosamäärä (IQ) on alle 90
- Itsemurhariski
- Epävakaa fyysinen kunto
- Aiempi osallistuminen ADHD:n kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai muuhun psykologiseen terapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT tehosteistunnoilla
Osallistujat saavat 12 kognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoa viikoittain ja 3 tehostehoitokertaa kuukausittain protokollamme mukaisesti.
|
Osallistujille tarjotaan sama CBT-ohjelma ja lisäksi 3 tehosteistuntoa, jotka tiivistävät ja laajentavat CBT-ohjelman kolmea pääaihetta taitojen harjoittelukyvyn parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Vain CBT
Osallistujat saavat vain 12 kognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoa viikossa.
|
Osallistujat oppivat 12 istuntoa, mukaan lukien koulutustietoa ADHD:stä ja taitoja organisoida ja suunnitella, vähentää häiriötekijöitä ja mukautuvaa ajattelua.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: odottaa
Osallistujia ei käsitellä CBT:llä, ja ne odottavat vertailua 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ADHD-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
ADHD-oireiden vakavuus mitattuna ADHD-luokitusasteikolla (DuPaul, et ai., 1998), joka vaihtelee välillä 0-54, ja 0 osoittaa alhaisempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Conners Adult ADHD Rating Scale Self-raport -seulontaversiossa (CAARS-S:SV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
CAARS-S:SV on itseraportoitu asteikko, joka mittaa ADHD-oireiden vakavuutta ja sisältää 30 pistettä 0-3.
|
Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos itsearvioinnissa ahdistuneisuusasteikossa (SAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS), jossa on 20 kohtaa, mittaa ahdistuksen tasoa.
|
Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos itsearvioinnissa masennusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
Self-rating masennusasteikkoa (SDS) käytetään masennuksen tason mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, hoidon viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 lopussa, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6), 36 viikkoa (FU9), ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutoskäyttäytymisarvioinnin inventaario Executive Function - Adult Version (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
BRIEF-A mittaa toimeenpanotoiminnan heikkenemisen tasoa ADHD-aikuisilla.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisessa akussa (CANTAB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
CANTAB on tietokoneistettu neuropsykologinen testi, joka mittaa kognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos Barrattin impulsiivisuusasteikossa (BIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
Impulsiivisuuden mittaamiseen käytetään Barrattin impulsiivisuusasteikkoa, joka sisältää 30 kohtaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos itsetuntoasteikossa (SES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
Itsetunto-asteikko mittaa itsetunnon tasoa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyessä versiossa (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
WHOQOL-BREF on lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikosta ja sisältää 26 elämänlaatua mittaavaa kohdetta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (jälkeen), 24 viikkoa (FU6) ja 48 viikkoa (FU12)
|
|
Muutos aivojen happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (postitus)
|
BOLD-aktiivisuuden tasoa työmuistitehtävän aikana CBT:n jälkeen verrataan lähtötasoon CBT:n mahdollisten vaikutusten aivoihin tutkimiseksi.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (postitus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiujin Qian, PhD, Peking University Sixth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-9-23-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .