過食による代謝障害に対する睡眠制限の影響
2015年5月26日 更新者：José HABA-RUBIO、University of Lausanne Hospitals
この研究の目的は、睡眠制限が異所性脂肪の増加やインスリン感受性の低下など、代謝性疾患の危険因子の増加を引き起こすかどうかを判断することです。
私たちは、現代社会の日常生活の状況を戯画化した代謝課題（過食）のモデルで睡眠制限の影響を評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
一般的な仮説:
過食状態では、6日間の部分的な睡眠制限によって生じるストレス反応は、肝臓での脂肪の蓄積と、脂肪組織、肝臓、筋肉のインスリン感受性の低下を誘発します。これは、過食状態の場合のみより顕著であり、睡眠の規制緩和によって引き起こされます。夜間の脂肪分解。
具体的な目標:
目的 1: 過食状態での睡眠制限に応じた肝臓の脂肪蓄積 (核磁気共鳴で測定) および組織のインスリン感受性 (試験食事で測定) を測定します。
仮説 1: 過剰摂取条件 (エネルギー必要量の 130%) では、対照条件 (毎晩 8 時間の睡眠) と比較して、6 日間の睡眠制限 (毎晩 4 時間) 後の肝臓の脂質蓄積が高くなります。 この異所性脂肪の蓄積には、肝臓、脂肪組織、および関連する筋肉におけるインスリンに対する感受性の低下が関係します。
目的 2: 過食状態における睡眠制限に応じた脂肪分解の変化を調べる。
仮説 2: 過食状態では、睡眠制限により、通常の睡眠状態に比べて循環脂肪酸とグリセロールの濃度が増加します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
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コンタクト：
- Virgile Lecoultre, PhD
- 電話番号：0041 21 692 55 70
- メール：virgile.lecoultre@unil.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般的に良好な健康状態
- BMI 18.5-25 kg/m2
- 安静時の血圧が140/90 mmHg未満。
- 身体活動レベル: 座りっぱなしまたは軽めの運動 (週あたりのスポーツ時間は 3 時間未満)
- 睡眠不足の病理（睡眠時無呼吸症や不眠症を含む）
- 規則的な睡眠覚醒サイクル
- 平均睡眠時間は7時間以上
- Horne & Ostberg アンケートによる概日類型論 ≥ 30 かつ ≤ 70
- スコアアンケート ピッツバーグ睡眠の質指数 ≤ 5
- 睡眠効率 ≥ 85 %、無呼吸低呼吸指数および周期的な脚の動き < 15/h を示す睡眠ポリグラフィーのスクリーニング。
除外基準:
- 現在喫煙中
- 糖尿病の家族歴
- 睡眠障害の歴史
- Horne & Ostberg による概日類型学 [ 16-30 ] または [ 70-86 ]
- スコアアンケート ピッツバーグ睡眠の質指数 > 5
- 睡眠ポリグラフィーにより、睡眠効率が 85% 未満、無呼吸低呼吸指数および周期的な脚の動きが 15/h 以上であることが示されています。
- 1日3杯以上のコーヒーの消費
- 飲酒アルコール（10g/日以上）
- 薬物の使用
- 投薬
- 夜勤はシフト制
- 一晩の平均睡眠時間が 7 時間未満である
- 睡眠制限状態における職業上のリスク: 例: プロのドライバー
- 特別食（ベジタリアン、ビーガニズムなど）
- 過去3か月間に3kg以上の体重変化がある
- 1日あたり3dlを超える砂糖入り飲料（炭酸飲料、エナジードリンク、フルーツジュース、フレーバーミルクシュガー）の摂取
- 磁気共鳴画像診断の禁忌（ペースメーカー、目の手術歴、金属インプラントまたは異物の存在、閉所恐怖症など）
- 女性の場合：妊娠（現在または妊娠を希望している）
- ヘモグロビン値 < 13.5g/dl (男性)、< 12.5g/dl (女性)
- フェリチンレベル < 50ug/l
- 過去 8 週間の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過食＋睡眠制限
過食状態 (エネルギー必要量の 130 %) + 6 日間の睡眠制限 (一晩あたり 4 時間)
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過剰摂取 (エネルギー必要量の 130 %)
睡眠制限（毎晩4時間）
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実験的：過食 + 通常の睡眠時間
過食状態 (エネルギー必要量の 130 %) + 6 日間の通常の睡眠時間 (一晩あたり 8 時間)
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過剰摂取 (エネルギー必要量の 130 %)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝臓における脂肪の蓄積（核磁気共鳴によって測定）および過食状態での睡眠制限に応じた組織のインスリン感受性（試験食事によって測定）。
時間枠：6日間の睡眠制限後（1日4時間）と通常の睡眠（1日8時間）の比較
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6日間の睡眠制限後（1日4時間）と通常の睡眠（1日8時間）の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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循環脂肪酸およびグリセロールの血中濃度
時間枠：6日間の睡眠制限後（1日4時間）と通常の睡眠（1日8時間）の比較
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6日間の睡眠制限後（1日4時間）と通常の睡眠（1日8時間）の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Haba-Rubio, MD、Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SleepDep 02/14
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