睡眠限制对过度喂养引起的代谢紊乱的影响
2015年5月26日 更新者：José HABA-RUBIO、University of Lausanne Hospitals
本研究的目的是确定睡眠限制是否会增加代谢疾病的风险因素，例如异位脂肪升高和胰岛素敏感性降低。
我们建议评估睡眠限制在代谢挑战（过度喂养）模型中的影响，该模型讽刺了现代社会日常生活的条件。
研究概览
详细说明
一般假设：
在过度喂食的情况下，由 6 天的部分睡眠限制产生的应激反应会导致肝脏脂肪堆积和脂肪组织、肝脏和肌肉的胰岛素敏感性降低，这比仅在过度喂食的情况下更为明显，这是由夜间脂肪分解。
具体目标：
目的 1：测量肝脏中脂肪的积累（通过核磁共振测量）和组织胰岛素敏感性（通过测试餐测量）以应对过度喂养条件下的睡眠限制。
假设 1：在过度喂养条件下（能量需求的 130%），与对照条件（每晚睡眠 8 小时）相比，在 6 天的睡眠限制（每晚 4 小时）后肝脏脂质积累会更高。 肝脏、脂肪组织和相关肌肉对胰岛素的敏感性降低将与这种异位脂肪堆积有关。
目的 2：确定脂肪分解的变化以响应过度喂养条件下的睡眠限制。
假设 2：在过度喂养的情况下，睡眠限制会增加与正常睡眠条件相关的循环脂肪酸和甘油的浓度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
-
接触：
- Virgile Lecoultre, PhD
- 电话号码：0041 21 692 55 70
- 邮箱：virgile.lecoultre@unil.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 体重指数 18.5-25 公斤/平方米
- 静息时血压低于 140/ 90 mmHg。
- 身体活动水平：久坐或轻度运动（每周运动时间< 3 小时）
- 缺乏睡眠病理（包括睡眠呼吸暂停和失眠）
- 规律的睡眠-觉醒周期
- 平均睡眠时间超过 7 小时
- Horne & Ostberg 的昼夜节律类型学问卷 ≥ 30 且 ≤ 70
- 得分问卷匹兹堡睡眠质量指数≤5
- 筛查多导睡眠图显示睡眠效率 ≥ 85 % 和呼吸暂停低通气指数和周期性腿部运动 < 15 次/小时。
排除标准：
- 目前吸烟
- 糖尿病家族史
- 睡眠障碍史
- Horne & Ostberg [ 16-30 ] 或 [ 70-86 ] 的昼夜节律类型学
- 得分问卷匹兹堡睡眠质量指数> 5
- 多导睡眠图表明睡眠效率 <85%，呼吸暂停低通气指数和周期性腿部运动 > 15 次/小时。
- 每天喝超过 3 杯咖啡
- 饮酒（大于10g/d）
- 使用药物
- 药物
- 夜班倒班
- 每晚平均睡眠时间少于 7 小时
- 睡眠限制条件下的职业风险：例如 职业司机
- 特殊饮食（素食主义、严格素食主义等）
- 最近3个月体重变化超过3公斤
- 每天饮用超过 3 分升的含糖饮料（苏打水、能量饮料、果汁、调味乳糖）
- 磁共振成像禁忌症（起搏器、既往眼科手术史、存在金属植入物或异物、幽闭恐惧症等）
- 对于女性：怀孕（当前或期望）
- 男性血红蛋白水平 < 13.5g/dl，女性 < 12.5g/dl
- 铁蛋白水平 < 50ug / l
- 最近 8 周内的献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：过度喂养+睡眠限制
过度进食（130% 的能量需求）+ 6 天的睡眠限制（每晚 4 小时）
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过量喂食（能量需求的 130%）
睡眠限制（每晚 4 小时）
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实验性的：过度喂养+正常睡眠时间
过度进食（130% 的能量需求）+ 6 天的正常睡眠时间（每晚 8 小时）
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过量喂食（能量需求的 130%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肝脏脂肪堆积（通过核磁共振测量）和组织胰岛素敏感性（通过测试餐测量）响应过度喂养条件下的睡眠限制。
大体时间：6 天睡眠限制后（4 小时/天）与正常睡眠（8 小时/天）
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6 天睡眠限制后（4 小时/天）与正常睡眠（8 小时/天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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循环脂肪酸和甘油的血液浓度
大体时间：6 天睡眠限制后（4 小时/天）与正常睡眠（8 小时/天）
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6 天睡眠限制后（4 小时/天）与正常睡眠（8 小时/天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Haba-Rubio, MD、Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SleepDep 02/14
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