Efeito da Restrição do Sono nos Distúrbios Metabólicos Causados pela Superalimentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese geral:
Na condição de superalimentação, a resposta ao estresse gerada pela restrição parcial do sono de seis dias induzirá um acúmulo de gordura no fígado e uma diminuição da sensibilidade à insulina do tecido adiposo, fígado e músculo, mais pronunciada que na condição de superalimentação apenas, provocada por uma desregulação da a lipólise noturna.
Objetivos específicos :
Objetivo 1: Medir o acúmulo de gordura no fígado (medido por ressonância magnética nuclear) e a sensibilidade tecidual à insulina (medida por uma refeição teste) em resposta a uma restrição de sono em condição de superalimentação.
Hipótese 1: Na condição de superalimentação (130% das necessidades energéticas), o acúmulo de lipídios hepáticos será maior após 6 dias de restrição de sono (4 horas por noite) em comparação com uma condição de controle (8 horas de sono por noite). A diminuição da sensibilidade à insulina no fígado, tecido adiposo e músculo associado estarão associados a este acúmulo de gordura ectópica.
Objetivo 2: Determinar a alteração da lipólise em resposta à restrição do sono na condição de superalimentação.
Hipótese 2: Na condição de superalimentação, a restrição do sono aumentará as concentrações de ácidos graxos circulantes e glicerol em relação à condição de sono normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
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Contato:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Número de telefone: 0041 21 692 55 70
- E-mail: virgile.lecoultre@unil.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- IMC 18,5-25 kg/m2
- Pressão arterial em repouso inferior a 140/90 mmHg.
- Nível de atividade física: sedentário ou leve (< 3 horas de esporte por semana)
- Falta de patologia do sono (incluindo apnéia do sono e insônia)
- Ciclos regulares de sono-vigília
- Duração média do sono superior a 7h
- Tipologia circadiana pelo questionário de Horne & Ostberg ≥ 30 e ≤ 70
- Questionário de pontuação Índice de qualidade do sono de Pittsburgh ≤ 5
- Polissonografia de triagem mostrando eficiência do sono ≥ 85 % e índice de apnéia-hipopnéia e movimentos periódicos das pernas < 15 / h .
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual
- História familiar de diabetes
- Histórico de distúrbios do sono
- Tipologia Circadiana de Horne & Ostberg [ 16-30 ] ou [ 70-86 ]
- Questionário de pontuação Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh > 5
- Polissonografia indicando eficiência do sono <85% e índice de apnéia-hipopnéia e movimentos periódicos das pernas > 15/h.
- Consumo de mais de 3 cafés por dia
- Beber álcool (mais de 10g/d)
- Uso de drogas
- Medicamento
- Trabalho noturno por turnos
- Duração média do sono inferior a 7 horas por noite
- Riscos ocupacionais em condições de restrição do sono: ex. motoristas profissionais
- Dieta Especial (vegetarianismo, veganismo, etc.)
- Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses
- Consumo de mais de 3 dl de bebidas adoçadas com açúcar por dia (refrigerantes, bebidas energéticas, suco de frutas, açúcar de leite aromatizado)
- Contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo, cirurgia ocular prévia, presença de implante metálico ou corpo estranho, claustrofobia, etc.)
- Para mulheres: gravidez (atual ou desejada)
- Nível de hemoglobina < 13,5g/dl para homens e < 12,5g/dl para mulheres
- Nível de ferritina < 50ug/l
- Doação de sangue nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Superalimentação + restrição de sono
condição de superalimentação (130% das necessidades energéticas) + 6 dias de restrição de sono (4 horas por noite)
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Superalimentação (130% das necessidades energéticas)
Restrição do sono (4 horas por noite)
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Experimental: Superalimentação + duração normal do sono
condição de superalimentação (130% das necessidades energéticas) + 6 dias de duração normal de sono (8 horas por noite)
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Superalimentação (130% das necessidades energéticas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acúmulo de gordura no fígado (medido por ressonância magnética nuclear) e a sensibilidade tecidual à insulina (medida por uma refeição teste) em resposta a uma restrição de sono em condição de superalimentação.
Prazo: Após 6 dias de restrição de sono (4 h/dia) vs. sono normal (8 h/dia)
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Após 6 dias de restrição de sono (4 h/dia) vs. sono normal (8 h/dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações sanguíneas de ácidos graxos circulantes e glicerol
Prazo: Após 6 dias de restrição de sono (4 h/dia) vs. sono normal (8 h/dia)
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Após 6 dias de restrição de sono (4 h/dia) vs. sono normal (8 h/dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SleepDep 02/14
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