Vliv omezení spánku na metabolické poruchy způsobené překrmováním
26. května 2015 aktualizováno: José HABA-RUBIO, University of Lausanne Hospitals
Účelem této studie je zjistit, zda omezení spánku vyvolává zvýšení rizikových faktorů metabolických onemocnění, jako je elevace ektopického tuku a snížená citlivost na inzulín.
Navrhujeme zhodnotit vliv omezení spánku na modelu metabolické výzvy (překrmování) karikující podmínky každodenního života moderní společnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Obecná hypotéza:
Ve stavu překrmování vyvolá stresová reakce generovaná částečným omezením spánku na šest dní hromadění tuku v játrech a sníženou citlivost na inzulín v tukové tkáni, játrech a svalech, výraznější než pouze ve stavu překrmování, vyvolané deregulací noční lipolýza.
Konkrétní cíle:
Účel 1 : Změřit akumulaci tuku v játrech ( měřeno nukleární magnetickou rezonancí ) a citlivost tkáně na inzulín ( měřenou testovacím jídlem ) v reakci na omezení spánku ve stavu překrmování .
Hypotéza 1: Ve stavu překrmování (130 % energetických požadavků) bude akumulace lipidů v játrech vyšší po 6 dnech omezení spánku (4 hodiny za noc) ve srovnání s kontrolním stavem (8 hodin spánku za noc). S tímto ektopickým hromaděním tuku bude spojena snížená citlivost na inzulín v játrech, tukové tkáni a souvisejících svalech.
Účel 2: Stanovit změnu lipolýzy v reakci na omezení spánku ve stavu překrmování.
Hypotéza 2: Ve stavu překrmování zvýší omezení spánku koncentrace cirkulujících mastných kyselin a glycerolu ve vztahu ke stavu normálního spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
-
Kontakt:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Telefonní číslo: 0041 21 692 55 70
- E-mail: virgile.lecoultre@unil.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Krevní tlak v klidu nižší než 140/90 mmHg.
- Úroveň fyzické aktivity: sedavá nebo lehká (< 3 hodiny sportu týdně)
- Nedostatek spánkové patologie (včetně spánkové apnoe a nespavosti)
- Pravidelné cykly spánku a bdění
- Průměrná délka spánku přes 7 hodin
- Cirkadiánní typologie podle dotazníku Horne & Ostberg ≥ 30 a ≤ 70
- Bodový dotazník Pittsburghský index kvality spánku ≤ 5
- Screeningová polysomnografie ukazující účinnost spánku ≥ 85 % a index apnoe-hypopnoe a periodické pohyby nohou < 15/h.
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření
- Rodinná anamnéza diabetu
- Poruchy spánku v anamnéze
- Cirkadiánní typologie podle Horne & Ostberg [16-30] nebo [70-86]
- Bodový dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index> 5
- Polysomnografie ukazující účinnost spánku < 85 % a index apnoe-hypopnoe a periodické pohyby nohou > 15/h.
- Konzumace více než 3 káv denně
- Alkohol (více než 10 g/den)
- Užívání drog
- Léky
- Noční práce na směny
- Průměrná délka spánku méně než 7 hodin za noc
- Pracovní rizika v podmínkách omezení spánku: např. profesionální řidiči
- Speciální dieta (veganství, vegetariánství atd.)
- Změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce
- Konzumace více než 3 dl slazených nápojů denně ( limonády , energetické nápoje , ovocné šťávy , ochucený mléčný cukr )
- Kontraindikace magnetické rezonance (kardiostimulátor, předchozí operace oka, přítomnost kovového implantátu nebo cizího tělesa, klaustrofobie atd.)
- Pro ženy: těhotenství (aktuální nebo žádoucí)
- Hladina hemoglobinu < 13,5 g/dl u mužů a < 12,5 g/dl u žen
- Hladina feritinu < 50 ug/l
- Darování krve za posledních 8 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Překrmování + omezení spánku
stav překrmení (130 % energetických požadavků) + 6 dní omezení spánku (4 hodiny za noc)
|
Překrmování (130 % energetické potřeby)
Omezení spánku (4 hodiny za noc)
|
|
Experimentální: Překrmování + normální délka spánku
stav překrmení (130 % energetických požadavků) + 6 dní normální délky spánku (8 hodin za noc)
|
Překrmování (130 % energetické potřeby)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hromadění tuku v játrech (měřeno nukleární magnetickou rezonancí) a citlivost tkáně na inzulín (měřená testovacím jídlem) v reakci na omezení spánku při překrmování.
Časové okno: Po 6 dnech omezení spánku (4 h/den) vs. normální spánek (8 h/den)
|
Po 6 dnech omezení spánku (4 h/den) vs. normální spánek (8 h/den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace cirkulujících mastných kyselin a glycerolu v krvi
Časové okno: Po 6 dnech omezení spánku (4 h/den) vs. normální spánek (8 h/den)
|
Po 6 dnech omezení spánku (4 h/den) vs. normální spánek (8 h/den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SleepDep 02/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .