Effetto della restrizione del sonno sui disturbi metabolici causati dalla sovralimentazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi generale:
In condizione di sovralimentazione, la risposta allo stress generata dalla parziale restrizione del sonno di sei giorni indurrà un accumulo di grasso nel fegato e una diminuita sensibilità insulinica del tessuto adiposo, del fegato e del muscolo, più pronunciata che nella sola condizione di sovralimentazione, provocata da una deregolazione della la lipolisi notturna.
Obiettivi specifici:
Scopo 1: misurare l'accumulo di grasso nel fegato (misurato mediante risonanza magnetica nucleare) e la sensibilità all'insulina dei tessuti (misurata mediante un pasto di prova) in risposta a una restrizione del sonno in condizioni di sovralimentazione.
Ipotesi 1: In condizioni di sovralimentazione (130% del fabbisogno energetico), l'accumulo di lipidi epatici sarà maggiore dopo 6 giorni di restrizione del sonno (4 ore per notte) rispetto a una condizione di controllo (8 ore di sonno per notte). A questo accumulo di grasso ectopico sarà associata una ridotta sensibilità all'insulina nel fegato, nel tessuto adiposo e nel muscolo associato.
Scopo 2: determinare l'alterazione della lipolisi in risposta alla restrizione del sonno in condizioni di sovralimentazione.
Ipotesi 2: In condizioni di sovralimentazione, la restrizione del sonno aumenterà le concentrazioni di acidi grassi circolanti e glicerolo in relazione alla condizione di sonno normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
-
Contatto:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Numero di telefono: 0041 21 692 55 70
- Email: virgile.lecoultre@unil.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale
- IMC 18,5-25 kg/m2
- Pressione arteriosa a riposo inferiore a 140/90 mmHg.
- Livello di attività fisica: sedentario o leggero (< 3 ore di sport a settimana)
- Mancanza di patologie del sonno (tra cui apnea notturna e insonnia)
- Cicli sonno-veglia regolari
- Durata media del sonno oltre le 7 ore
- Tipologia circadiana secondo questionario Horne & Ostberg ≥ 30 e ≤ 70
- Punteggio del questionario Pittsburgh Sleep Quality Index ≤ 5
- Polisonnografia di screening che mostra efficienza del sonno ≥ 85% e indice di apnea-ipopnea e movimenti periodici delle gambe < 15/h.
Criteri di esclusione:
- Fumo attuale
- Storia familiare di diabete
- Storia dei disturbi del sonno
- Tipologia circadiana di Horne & Ostberg [ 16-30 ] o [ 70-86 ]
- Punteggio questionario Pittsburgh Sleep Quality Inde x> 5
- Polisonnografia che indica un'efficienza del sonno <85% e indice di apnea-ipopnea e movimenti periodici delle gambe > 15 / h.
- Consumo di più di 3 caffè al giorno
- Bere alcool (più di 10 g / d)
- Uso di droghe
- Farmaco
- Lavoro notturno su turni
- Durata media del sonno inferiore a 7 ore per notte
- Rischi professionali in condizioni di restrizione del sonno: ad es. autisti professionisti
- Dieta speciale (vegetarianesimo, veganismo, ecc.)
- Variazione di peso superiore a 3 kg negli ultimi 3 mesi
- Consumo di più di 3 dl di bevande zuccherate al giorno (bibite, bevande energetiche, succhi di frutta, zucchero di latte aromatizzato)
- Controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker, pregresso intervento chirurgico agli occhi, presenza di impianto metallico o corpo estraneo, claustrofobia, ecc.)
- Per le donne: gravidanza (in corso o desiderata)
- Livello di emoglobina < 13,5 g/dl per gli uomini e < 12,5 g/dl per le donne
- Livello di ferritina < 50ug/l
- Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sovralimentazione + restrizione del sonno
condizione di sovralimentazione (130% del fabbisogno energetico) + 6 giorni di restrizione del sonno (4 ore per notte)
|
Sovralimentazione (130% del fabbisogno energetico)
Restrizione del sonno (4 ore a notte)
|
|
Sperimentale: Sovralimentazione + normale durata del sonno
condizione di sovralimentazione (130% del fabbisogno energetico) + 6 giorni di normale durata del sonno (8 ore per notte)
|
Sovralimentazione (130% del fabbisogno energetico)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accumulo di grasso nel fegato (misurato mediante risonanza magnetica nucleare) e sensibilità tissutale all'insulina (misurata mediante un pasto di prova) in risposta a una restrizione del sonno in condizioni di sovralimentazione.
Lasso di tempo: Dopo 6 giorni di sonno limitato (4 ore/giorno) rispetto al sonno normale (8 ore/giorno)
|
Dopo 6 giorni di sonno limitato (4 ore/giorno) rispetto al sonno normale (8 ore/giorno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni ematiche di acidi grassi circolanti e glicerolo
Lasso di tempo: Dopo 6 giorni di sonno limitato (4 ore/giorno) rispetto al sonno normale (8 ore/giorno)
|
Dopo 6 giorni di sonno limitato (4 ore/giorno) rispetto al sonno normale (8 ore/giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SleepDep 02/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)